ชาวเวียดนามทุ่มเงินมหาศาลในต่างประเทศเพื่อการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด

การวิจัยและพัฒนาประยุกต์

การประชุมเกี่ยวกับแนวทางแก้ปัญหาและการพัฒนาสำหรับการวิจัยและการประยุกต์ใช้การบำบัดเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนามจัดขึ้นโดยกระทรวงสาธารณสุขในวันนี้ (6 ธันวาคม) ที่กรุงฮานอย

ในการประชุม ดร.เหงียน โง กวาง รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวว่า ในเวียดนาม การบำบัดด้วยเซลล์ โดยเฉพาะการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด ยังคงดำเนินไปโดยธรรมชาติ และสถานพยาบาลหลายแห่งไม่ได้นำการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดไปปฏิบัติตามกฎหมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งโฆษณาจำนวนมากไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ อาจก่อให้เกิดผลกระทบต่อผู้คน หรือมีผลกระทบที่ไม่ชัดเจนและต้องเสียค่าใช้จ่ายจำนวนมาก

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — ดร.เหงียน โง กวาง ยืนยันว่าการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดและผลิตภัณฑ์จากเซลล์ได้รับการจัดการอย่างเคร่งครัด แต่ยังคงสนับสนุนการวิจัย

“คนจำนวนมากในเวียดนามเดินทางไปประเทศเพื่อนบ้านเพื่อจ่ายเงินจำนวนมากสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด นอกจากนี้ เรายังได้ยินหลายคนถามว่า 'ประเทศอื่นๆ บำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดอย่างเสรีและเสรี แต่ทำไมกระทรวงสาธารณสุขถึงมีการควบคุมอย่างเข้มงวดเช่นนี้'” นายกวางเล่า

ในการตอบคำถามข้างต้น รองผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กล่าวว่า “เราเคยไปเยี่ยมชมประเทศต่างๆ ร่วมงานกับหน่วยงานบริหารจัดการ และเรียนรู้ว่าประเทศต่างๆ บริหารจัดการอย่างเคร่งครัด โดยยึดตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ ไม่ใช่โดยเสรีอย่างที่คนส่วนใหญ่เข้าใจ”

ประเทศต่างๆ เช่น ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา และยุโรป ต่างถือว่าการบำบัดด้วยเซลล์มีความเสี่ยงต่อมนุษย์ และได้แบ่งระดับความเสี่ยงของการบำบัดด้วยเซลล์ออกจากกัน หน่วยงานกำกับดูแลทั้งหมดกำหนดว่านี่เป็นวิธีการและเทคนิคใหม่ที่ต้องได้รับการตรวจสอบและประเมินโดยสภาจริยธรรมการวิจัยทางชีวการแพทย์เพื่อสร้างข้อกำหนดในการวิจัย

กระบวนการวิจัยจะต้องมีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล เมื่อนำไปใช้แล้ว ยังคงต้องมีการประเมินหลังนำไปใช้ เพื่อให้หน่วยงานจัดการสามารถพิจารณาอนุมัติให้ดำเนินการต่อไปหรือยุติการดำเนินการได้

“เราสนใจเป็นพิเศษในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของเทคโนโลยีเซลล์ในแง่ของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ” นาย Quang กล่าวเน้นย้ำ

รัฐบาลมอบหมายให้กระทรวงสาธารณสุขกำกับดูแลการวิจัยทางชีวการแพทย์ในมนุษย์ให้เป็นไปตามหลักสิทธิมนุษยชน

กระทรวงสาธารณสุขอยู่ระหว่างดำเนินการจัดทำระบบเอกสารทางกฎหมายเพื่อจัดทำระเบียบเกี่ยวกับการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดในการรักษาและดูแลสุขภาพประชาชน

กฎระเบียบจะต้องยึดถือหลักการของการส่งเสริมการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในการดูแลสุขภาพของประชาชน แต่ไม่ใช่เป็นไปโดยธรรมชาติ และต้องปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

มีการนำเทคโนโลยีใหม่ๆ มาใช้เพื่อช่วยให้ผู้คนมีสุขภาพที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่จำเป็นต้องมีช่องทางทางกฎหมาย โดยเฉพาะหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และประสิทธิผล

ดร. เหงียน โง กวาง

เซลล์ต้นกำเนิด: ทางการแพทย์หรือขั้นตอนทางเทคนิค?

ด้วยประสบการณ์หลายปีในการวิจัยเทคโนโลยีเซลล์และเซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัด ศาสตราจารย์ Ta Thanh Van หัวหน้าโครงการ KC ซึ่งมีสมาชิก 10 ประเทศ กล่าวว่าประเทศต่างๆ ยังคงถกเถียงกันเกี่ยวกับเซลล์ต้นกำเนิด เนื่องจากการประยุกต์ใช้การรักษาในปัจจุบันมีผลลัพธ์ที่แตกต่างกัน

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — การถ่ายเลือดเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อรักษาโรคทางเลือดที่สถาบันโลหิตวิทยาและการถ่ายเลือดแห่งชาติ

สาเหตุคือเรารักษาแบบรายบุคคล และประสิทธิผลของการรักษาขึ้นอยู่กับคุณภาพของเซลล์ของแต่ละบุคคล ยกเว้นการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในการรักษาโรคทางเลือดก็มีประสิทธิภาพชัดเจน

ความเป็นจริงดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการมีกฎหมายควบคุมเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์ เพื่อไม่ให้ขัดขวางการพัฒนา แต่ไม่นำไปใช้ในทางที่ผิดและก่อให้เกิดของเสีย

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ศาสตราจารย์แวน กล่าวว่า จำเป็นต้องชี้แจงให้ชัดเจนว่า “เซลล์ต้นกำเนิดเป็นผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการทางเทคนิค” สำหรับการจัดการในกระบวนการใช้การรักษาและการดูแลสุขภาพ

เซลล์ต้นกำเนิดไม่ใช่ยา แต่ขั้นตอนทางเทคนิคก็ไม่ใช่เช่นกัน เพราะในระดับหนึ่งเซลล์ต้นกำเนิดเป็นยาเมื่อสร้างผลิตภัณฑ์เซลล์ที่ถ่ายทอดไปสู่เซลล์ประเภทเดียวกัน

ในกรณีของการแยกเซลล์ต้นกำเนิดของมนุษย์เพื่อใส่เข้าไปในบุคคลเดียวกันนั่นคือกระบวนการ

เมื่อเผชิญกับความจริงที่ว่าความแตกต่างระหว่างยาและกระบวนการทางเทคนิคยังไม่ชัดเจนในด้านการบำบัดด้วยเซลล์ รวมถึงการประยุกต์ใช้เซลล์ต้นกำเนิด ศาสตราจารย์ Ta Thanh Van ตั้งข้อสังเกตว่าการทดสอบการเตรียมเซลล์ต้นกำเนิดเป็นสิ่งจำเป็น ในประเทศ กระทรวงสาธารณสุขต้องมีเกณฑ์มาตรฐานคุณภาพเซลล์บล็อกและเซลล์ต้นกำเนิด และจัดตั้งห้องปฏิบัติการอ้างอิงและควบคุมภายนอก

หน่วยผลิตเซลล์จะต้องประกาศคุณภาพตามมาตรฐานที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนดเสียก่อน

ลิงค์ที่มา