เวียดนาม-สหรัฐฯ ร่วมมือกันวิจัยและทดสอบยาต้านมะเร็งชนิดใหม่

เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม ใน กรุงฮานอย โรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh และสถาบันวิจัย Tam Anh (TAMRI) ได้ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกในระยะ 2A ของยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทาน RBS2418 ของอเมริกา คาดว่าการวิจัยนี้จะประสบความสำเร็จและนำชีวิตใหม่มาสู่ผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามและมะเร็งที่ดื้อยา

การประกาศดังกล่าวมีผู้แทนจากกระทรวงสาธารณสุข กระทรวงการต่างประเทศ และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) เข้าร่วมและเป็นพยาน

ก้าวแรกที่ปลอดภัย

RBS2418 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทานที่มีศักยภาพ ซึ่งได้รับการอนุมัติให้ทำการทดลองทางคลินิกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)

ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม (กระทรวงสาธารณสุข) นำเสนอการตัดสินใจอนุมัติใบอนุญาตสำหรับการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2A สำหรับยา RBS2418 ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งชนิดภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทานในประเทศเวียดนาม เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2567 ภาพ: โรงพยาบาล TAM ANH

ในระยะที่ 1 ของการวิจัยในโรงพยาบาลและศูนย์การแพทย์ชั้นนำมากกว่า 10 แห่งในสหรัฐอเมริกา พบว่าผลลัพธ์มีความปลอดภัย ยา RBS2418 ที่มีศักยภาพนี้ยังคงได้รับการอนุมัติสำหรับการศึกษาในระยะที่ 2 เกี่ยวกับประสิทธิภาพการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลาม ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่อีกต่อไป การทดลองทางคลินิกในระยะที่ 2 ได้รับการอนุมัติจาก FDA โดยจะเริ่มดำเนินการในเดือนกันยายน 2024 ตามด้วยกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามในช่วงต้นเดือนธันวาคม 2024 คาดว่าในระยะ 2A ในปัจจุบัน VISTA-1 จะรับสมัครผู้ป่วย 150 รายในสหรัฐอเมริกาและเวียดนาม ในประเทศเวียดนาม การทดลองทางคลินิกจะดำเนินการเป็นที่แรกในโรงพยาบาล Tam Anh ในฮานอย และโรงพยาบาล Tam Anh ในนครโฮจิมินห์ และคาดว่าจะขยายไปยังโรงพยาบาลหลักๆ อีกสามแห่งในอนาคตอันใกล้นี้ การวิจัย VISTA-1 โดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ Riboscience ของอเมริกา พัฒนาโดยกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียงจาก Riboscience และมหาวิทยาลัยการแพทย์สแตนฟอร์ด ในอนาคตอันใกล้นี้ การศึกษาจะเน้นไปที่ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักที่แพร่กระจายในระยะลุกลามซึ่งล้มเหลวหรือไม่สามารถทนต่อการบำบัดที่มีอยู่ได้ โดยเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยเหล่านี้ได้ค้นพบวิธีแก้ปัญหาที่อาจเกิดขึ้นได้ ยาช่องปากเป็นยาที่ใช้ง่าย ลดต้นทุน และเพิ่มการเข้าถึงสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก โดยเฉพาะโรคมะเร็งที่มีค่าใช้จ่ายในการรักษาสูงมาก

โรงพยาบาล Tam Anh ตอบสนองข้อกำหนดการทดลองทางคลินิกที่สูงเทียบเท่ากับของสหรัฐอเมริกา

ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2566 ในสหรัฐอเมริกา ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh สถาบันวิจัย Tam Anh และสถาบันจุลชีววิทยาและระบาดวิทยา Stanford ได้ลงนามข้อตกลงความร่วมมือ

ศาสตราจารย์เจฟฟรีย์ เอส. เกล็น ผู้อำนวยการสถาบันจุลชีววิทยาและโรคติดเชื้อสแตนฟอร์ด กล่าวสุนทรพจน์ในงานนี้ ภาพ: โรงพยาบาล TAM ANH

เพื่อที่จะกลายมาเป็นไซต์วิจัยอย่างเป็นทางการของ VISTA-1 ทาม อันห์ได้เตรียมการและลงทุนอย่างมากในทรัพยากรบุคคล อุปกรณ์ เครื่องจักร กระบวนการทำงาน และโดยเฉพาะอย่างยิ่งได้ดำเนินการเชิงรุกและมีส่วนร่วมตั้งแต่เริ่มต้น ในช่วงเริ่มต้นของการวิจัยเบื้องต้นในสหรัฐอเมริกา . แพทย์จากโรงพยาบาลทัมอันห์และสถาบันวิจัยทัมอันห์ร่วมกับผู้เชี่ยวชาญในสหรัฐฯ พัฒนาโครงร่างการวิจัยสำหรับระยะที่ 2 รับขั้นตอนการวิจัยมาตรฐานเพื่อพัฒนาระบบห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยและได้มาตรฐานสากล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ระบบโรงพยาบาล Tam Anh ได้ลงทุนในศูนย์ทดสอบแห่งใหม่ที่มีอุปกรณ์ที่ทันสมัยที่สุดเพื่อเป็นห้องปฏิบัติการกลางที่ทำการทดสอบเครื่องหมายทางชีวภาพควบคู่ไปกับห้องปฏิบัติการวิจัยในสหรัฐฯ “เราทำงานร่วมกับโรงพยาบาล Tam Anh ในขั้นตอนต่อไปของความร่วมมือกับมหาวิทยาลัย Stanford ในระหว่างนั้น โรงพยาบาล Tam Anh ได้รับทราบว่าบริษัท Riboscience กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกของยาต้านมะเร็งชนิดใหม่ ผู้บริหารของโรงพยาบาล Tam Anh มีความสนใจและกระตือรือร้นมากในการนำยาตัวนี้มาใช้” การทดลองทางคลินิกของยาต้านมะเร็งนี้ในเวียดนาม หลังจากเยี่ยมชมโรงพยาบาล Tam Anh ฉันประทับใจมากกับสิ่งอำนวยความสะดวกและเจ้าหน้าที่ การดูแลทางการแพทย์ขั้นสูงและมาตรฐานสากล ฉันเชื่อว่าโรงพยาบาล Tam Anh จะทำการทดลองทางคลินิกที่ประสบความสำเร็จกับเรา" ศาสตราจารย์ ดร. เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ ผู้อำนวยการสถาบันวิจัยจุลชีววิทยา คณะแพทยศาสตร์และระบาดวิทยา มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด ยืนยัน

ตามที่ศาสตราจารย์ Jeffrey S. Glenn กล่าว การวิจัยยาใหม่ประกอบด้วย 4 ระยะ ได้แก่ 1, 2A, 2B, 3 และ 4 ระยะที่ 4 เป็นขั้นตอนของการติดตามประสิทธิผลและผลข้างเคียงในระยะยาวของยาหลังจากที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่าย การปฏิบัติและการประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติ ในกระบวนการวิจัยและพัฒนายาใหม่ การทดลองทางคลินิกมีบทบาทสำคัญในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาในมนุษย์

ความสำคัญอย่างยิ่งสำหรับผู้ป่วยโรคมะเร็งและการดูแลสุขภาพของชาวเวียดนาม

นาย Hoang Anh Tuan ผู้แทนสถานกงสุลใหญ่เวียดนามในซานฟรานซิสโก (สหรัฐอเมริกา) เปิดเผยกับเราว่าการเลือกศูนย์วิจัย Tam Anh เป็นศูนย์วิจัยนอกสหรัฐอเมริกาสำหรับการวิจัยและการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับการรักษามะเร็งนั้นไม่ใช่การตัดสินใจโดยสุ่ม ทางเลือก. สแตนฟอร์ดเลือกทาม อันห์ เพราะพวกเขาพบว่าเป็นทางเลือกที่คุ้มค่าอย่างยิ่ง ตามที่เขากล่าว ปัจจัยที่กำหนดสิ่งนี้ ได้แก่ สิ่งอำนวยความสะดวกที่ดี ทีมผู้เชี่ยวชาญที่ดี ความสามารถทางการเงิน ความเป็นผู้นำด้านการจัดการ และความมุ่งมั่น... ของระบบนิเวศ Tam Anh ทั้งหมด การได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาล กระทรวงสาธารณสุข และกระทรวงที่เกี่ยวข้องถือเป็นสิ่งสำคัญ “นี่คือการวิจัยระดับโลก และความร่วมมือของเราในลักษณะนี้ถือเป็นก้าวแรกให้เวียดนามกลายเป็นศูนย์วิจัย ศูนย์พัฒนา และศูนย์รักษาโรคร้ายแรงของโลก ฉันคิดว่าถึงเวลานั้น องค์กรวิจัยระหว่างประเทศจะมี “เพื่อจัดลำดับและสิ่งนี้จะสร้างพื้นฐานให้เราเป็นศูนย์กลางทางวิทยาศาสตร์ไม่เพียงแต่ด้านปัญญาประดิษฐ์ การแพทย์ แต่ยังรวมถึงสาขาอื่นๆ ด้วย” เขากล่าว ฮวง อันห์ ตวน กล่าว ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวเสริมว่า นี่เป็นโครงการแรกและโครงการเดียวในปัจจุบันที่มีการถ่ายทอดเทคโนโลยีและดำเนินงานวิจัยเชิงทดลอง ดังนั้นหากโครงการนี้ประสบความสำเร็จก็จะแสดงให้เห็นถึงพัฒนาการที่โดดเด่นของเทคโนโลยี ทั้งเทคโนโลยีการวิจัย การมีส่วนร่วมวิจัยเพื่อพัฒนายารักษาโรคใหม่ๆ ตลอดจนการสร้างผลิตภัณฑ์ต่างๆ มากมาย เพื่อการดูแลผู้ป่วย โดยเฉพาะผู้ป่วยโรคมะเร็งในเวียดนาม “เราหวังว่าโครงการนี้จะทำให้เวียดนามมีโอกาสมากขึ้นในการรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการวิจัยและการผลิตยาใหม่ๆ ร่วมกับพันธมิตรรายใหญ่รายอื่นๆ ในยุโรปและญี่ปุ่น เพื่อให้บริการผู้ป่วยในเวียดนาม” นาย Ngo Quang เชื่อมั่นเช่นนี้ VISTA-1 มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผู้ป่วยโรคมะเร็ง เนื่องจากพวกเขาสามารถเข้าถึงยาวิจัยได้โดยตรงในเวียดนาม เทียบเท่ากับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา นี่ถือเป็นก้าวสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์และวิทยาศาสตร์เชิงนวัตกรรมที่ก้าวล้ำในเวียดนามเมื่อพร้อมที่จะตอบสนองเงื่อนไขที่จะสามารถรับและดำเนินการวิจัยทางคลินิกได้ในระยะเริ่มต้น เช่น เฟส 2A มากกว่าการวิจัยแค่เฟส 3 เท่านั้น เหมือนเช่นเคย

นพ.หวู่ ฮู่ เคียม หัวหน้าแผนกมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลทัมอันห์ ฮานอย กล่าวว่า จากสถิติของ Global Cancer Registry (Globocan) พบว่ามะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับ 3 ของโลก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1.9 ล้านราย ในปี 2022 ตามการประมาณการของ Globocan ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยมะเร็งระหว่างประเทศ (IARC) ระบุว่าภายในปี 2045 อัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่ในภูมิภาคเอเชียเพียงแห่งเดียวอาจเพิ่มขึ้นเกือบ 80% เมื่อเทียบกับปัจจุบัน ในประเทศเวียดนาม โรคนี้ถือเป็นโรคมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับ 4 โดยมีอัตราการเกิดใหม่ 16,835 ราย และอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 8,454 ราย สถิติแสดงให้เห็นว่า 15 - 30% ของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่อยู่ในระยะแพร่กระจายแล้ว 50 - 60% ของกรณีมะเร็งที่เกิดขึ้นในบริเวณหนึ่งจะลุกลามไปสู่การแพร่กระจายในที่สุด การตรวจพบในระยะท้ายของโรคที่รุนแรง ทำให้กระบวนการรักษายากมาก อัตราการรอดชีวิต 5 ปีของผู้ป่วยมะเร็งแพร่กระจายมีเพียงประมาณ 10 – 20% เท่านั้น ขณะเดียวกัน ในเวียดนาม มะเร็งที่แพร่กระจายจำนวนมาก หากได้รับการรักษาด้วยยาที่มุ่งเป้าหรือภูมิคุ้มกันบำบัด จะมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีสูงถึง 30-40% ในทางกลับกัน ภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งเป็นความก้าวหน้าอย่างมากในการรักษาโรคมะเร็งทั่วโลกในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา มีประสิทธิผลกับผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ที่แพร่กระจายเพียงประมาณ 5% เท่านั้น ที่มา: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm