DNVN - ตามที่นาย Chu Dang Trung หัวหน้าฝ่ายกฎหมาย-บูรณาการ กรมยา กระทรวงสาธารณสุข เปิดเผยว่า การบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมมาเป็นเวลากว่า 7 ปี ได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดหลายประการในการบริหารจัดการของรัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับภาคธุรกิจ
นาย Chu Dang Trung หัวหน้าฝ่ายกฎหมาย-บูรณาการ กรมยา (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวในการกล่าวสุนทรพจน์ที่การประชุมเชิงปฏิบัติการ "รับฟังความคิดเห็นจากสถานประกอบการเพื่อจัดทำร่างพระราชกฤษฎีกาแก้ไขและเพิ่มเติมพระราชบัญญัติเภสัชกรรมบางมาตรา" เมื่อวันที่ 18 กุมภาพันธ์ ว่า พระราชบัญญัติเภสัชกรรมหมายเลข 105/2016/QH13 ได้รับการผ่านโดยสภานิติบัญญัติแห่งชาติครั้งที่ 13 เมื่อวันที่ 6 เมษายน 2559 และจะมีผลบังคับใช้ในวันที่ 1 มกราคม 2560
บนพื้นฐานดังกล่าว รัฐบาลจึงได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 54/2017/ND-CP ซึ่งมีรายละเอียดมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อบังคับใช้กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม เมื่อวันที่ 8 พฤษภาคม 2560 รัฐบาลได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 155/2018/ND-CP เพื่อแก้ไขและเพิ่มเติมกฎระเบียบจำนวนหนึ่งที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนและเงื่อนไขทางธุรกิจภายใต้การบริหารจัดการของรัฐของกระทรวงสาธารณสุข เมื่อวันที่ 12 พฤศจิกายน 2561 ในปี 2566 รัฐบาลยังได้ออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 88/2023/ND-CP เพื่อแก้ไขและเพิ่มเติมบทความจำนวนหนึ่งของพระราชกฤษฎีกาสองฉบับข้างต้น
อย่างไรก็ตาม หลังจากบังคับใช้มานานกว่า 7 ปี พระราชกฤษฎีกาที่กำกับดูแลการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมได้เผยให้เห็นข้อบกพร่องและข้อจำกัดหลายประการในการบริหารจัดการของรัฐ ตลอดจนความยากลำบากและอุปสรรคสำหรับธุรกิจและองค์กรในการบังคับใช้
ด้วยเหตุนี้ พระราชกฤษฎีกาจึงไม่มีการกำหนดข้อกำหนดเฉพาะเกี่ยวกับเนื้อหาการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรมที่เกี่ยวข้องในสถานที่ออกใบรับรองการประกอบวิชาชีพเภสัชกรรม กฎระเบียบในปัจจุบันยังสร้างปัญหาให้กับกฎระเบียบควบคุมยาเสพติดโดยเฉพาะด้วย
โดยปกติ เอกสารนำเข้ายาจะต้องมีการควบคุมเป็นพิเศษ และขั้นตอนการบริหารจัดการยังไม่ได้รับการปรับให้เรียบง่ายขึ้น กฎข้อบังคับเกี่ยวกับการรายงานการส่งออก นำเข้า การคงคลัง และการใช้ยาพิษและส่วนประกอบยาพิษไม่สอดคล้องกับการจัดการยา
“เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องดังกล่าว จึงได้ร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อแก้ไขและเพิ่มเติมกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมบางมาตรา โดยให้รายละเอียดมาตราและมาตรการต่างๆ เพื่อนำกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมไปปฏิบัติ” การแก้ไขเพิ่มเติมนี้จะขจัดความยากลำบากและอุปสรรคที่กำหนดไว้ในพระราชกฤษฎีกาฉบับก่อนหน้านี้ที่กำกับดูแลการบังคับใช้กฎหมายเภสัชกรรมโดยทันที” นาย Trung กล่าว
นายดาว อันห์ ตวน รองเลขาธิการและหัวหน้าฝ่ายกฎหมายสหพันธ์การค้าและอุตสาหกรรมเวียดนาม (VCCI) กล่าวว่า อุตสาหกรรมยาไม่เพียงแต่มีบทบาทสำคัญในการปกป้องและดูแลสุขภาพของประชาชนเท่านั้น แต่ยังเป็นภาคเศรษฐกิจที่มีศักยภาพในการพัฒนาที่แข็งแกร่งอีกด้วย การสร้างระบบกฎหมายเภสัชกรรมที่เหมาะสม โปร่งใส และมีประสิทธิผล จะสร้างเงื่อนไขที่เอื้ออำนวยต่อบริษัทต่างๆ ในการผลิตและค้าขาย ขณะเดียวกันก็รับประกันคุณภาพของยาและความปลอดภัยด้านสุขภาพสำหรับประชาชน
ในยุคปัจจุบัน กฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมและเอกสารการบังคับใช้มีส่วนสนับสนุนการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามในทิศทางที่เป็นมืออาชีพและทันสมัย โดยปรับปรุงความสามารถในการผลิต การจัดการ และการควบคุมคุณภาพของยา
อย่างไรก็ตาม เพื่ออำนวยความสะดวกแก่ธุรกิจในการผลิต การค้า การนำเข้า และการส่งออกยา; เพื่อปรับปรุงความโปร่งใสและลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารในภาคเภสัชกรรม จึงจำเป็นต้องร่างพระราชกฤษฎีกาเพื่อกำหนดแนวทางกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรมให้สอดคล้องกับสถานการณ์ปัจจุบัน
“ร่างพระราชกฤษฎีกาต้องได้รับการปรับปรุงและเพิ่มเติมด้วยระเบียบที่เหมาะสมกับความเป็นจริง เพื่อแก้ไขข้อบกพร่องในการอนุญาต การขึ้นทะเบียน การจัดการราคาของยา การควบคุมยาควบคุมพิเศษ สมุนไพร สารสำคัญ แคปซูล และการรับประกันการจัดหายาในบริบทของโรคระบาดและภัยธรรมชาติ”
ในเวลาเดียวกัน จำเป็นต้องเสริมสร้างการบูรณาการระหว่างประเทศ เข้าถึงมาตรฐานการจัดการยาขั้นสูง และสอดคล้องกับพันธกรณีระหว่างประเทศที่เวียดนามเป็นสมาชิก” นายอันห์ ตวน กล่าวเน้นย้ำ
ฮาอันห์
ที่มา: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
การแสดงความคิดเห็น (0)