Недавно фармацевтическая компания Moderna (США) объявила о многообещающих результатах испытаний фазы 2b в рамках исследования, в котором для лечения злокачественных опухолей используется комбинация мРНК-вакцины (мРНК-4157 [V940]) с противораковым препаратом Keytruda (код Keynote-942, также известный как пембролизумаб) фармацевтической компании Merck (Германия).
Комбинированная терапия мРНК (мРНК-4157) с противораковым препаратом Кейтруда дает многообещающие результаты. Фото: Getty Images
Хотя это не окончательные результаты, а скорее промежуточные данные трехлетнего наблюдения, они в некоторой степени обнадеживают. Клиническое исследование проводилось у пациентов с высоким риском рецидива меланомы (стадия III/IV) после полной резекции опухоли.
Результаты показали, что лечение мРНК-4157 в сочетании с Keynote-942 улучшило выживаемость пациентов и показатели отсутствия отдаленных метастазов по сравнению с применением только Keynote-942, снизило риск рецидива или смерти на 49% и снизило риск метастазов на 62% по сравнению с применением только пембролизумаба.
«Исследование Keynote-942/mRNA-4157 является первой демонстрацией эффективности лечения рака на основе мРНК, показывающей значительное преимущество по сравнению с применением только пембролизумаба в качестве адъювантной терапии меланомы», — сказал Кайл Холен, старший вице-президент Moderna.
Частота возникновения побочных реакций при комбинированном лечении Keynote-942/мРНК-4157 по сравнению с применением только Keynote-942 была незначительной. Число пациентов с раком 3-й степени и выше, сообщивших о нежелательных явлениях при приеме Keynote-942/mRNA-4157, составило 25%, тогда как число пациентов, у которых наблюдались нежелательные явления при приеме только пембролизумаба, составило 20%. Наиболее распространенными побочными эффектами были усталость (60,6%), боль в месте инъекции (56,7%) и озноб (49%).
На основании данных исследования фазы 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 FDA и EMA соответственно предоставили обозначение и одобрение комбинации mRNA-4157 с пембролизумабом в рамках Программы приоритетных лекарственных средств для адъювантной терапии пациентов с рецидивирующей меланомой высокого риска.
Компании Moderna и Merck объявили о начале 3-й фазы исследования по оценке «мРНК-4157 в сочетании с пембролизумабом в качестве адъювантной терапии у пациентов с резецированной меланомой высокого риска (стадии IIB-IV)». Генеральный директор Moderna Стефан Бансель считает, что мРНК-вакцина против меланомы может появиться к 2025 году.
Moderna — не единственная компания, стремящаяся разработать вакцину от рака. В мае 2023 года журнал Nature сообщил, что BioNTech в партнерстве с Roche предложили провести первую фазу клинического испытания вакцины для пациентов с раком поджелудочной железы.
В июне 2023 года на конференции Американского общества клинической онкологии компания Transgene представила свои выводы относительно вакцин на основе вирусных векторов против рака ЛОР-органов и рака, связанного с вирусом папилломы. В сентябре 2023 года компания Ose Immunotherapeutics попала в заголовки газет благодаря своей вакцине для лечения рака легких на поздних стадиях.
Хоай Фыонг (по данным Medscape)
Источник
Комментарий (0)