DNVN - По словам г-на Чу Данг Трунга, руководителя отдела юридической интеграции Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), более 7 лет реализации указов, регулирующих реализацию Закона о фармации, выявили ряд недостатков и ограничений в государственном управлении, а также трудности и препятствия для бизнеса.
Выступая на «Семинаре по сбору мнений представителей бизнеса для завершения проекта Указа, регулирующего закон о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации» 18 февраля, г-н Чу Данг Трунг, руководитель Департамента правовой интеграции Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), сказал, что Закон о фармации № 105/2016/QH13 был принят 13-м Национальным собранием 6 апреля 2016 года и вступил в силу 1 января 2017 года.
На этом основании Правительство издало Постановление № 54/2017/ND-CP, в котором подробно изложен ряд статей и мер по реализации Закона об фармации от 8 мая 2017 года; 12 ноября 2018 года Правительство издало Постановление № 155/2018/ND-CP о внесении изменений и дополнений в ряд нормативных актов, касающихся условий инвестирования и предпринимательской деятельности, находящихся в государственном ведении Министерства здравоохранения. В 2023 году Правительство также издало Постановление № 88/2023/ND-CP о внесении изменений и дополнений в ряд статей двух вышеуказанных постановлений.
Однако после более чем 7 лет реализации указы, регулирующие реализацию Закона о фармации, выявили ряд недостатков и ограничений в государственном управлении, а также трудности и препятствия для предприятий и организаций в процессе его реализации.
Соответственно, в постановлениях не содержится конкретных положений о содержании соответствующей профессиональной практики в учреждении, выдающем сертификаты на право заниматься фармацевтической деятельностью. Действующие правила также создают проблемы в связи со специальными правилами контроля за наркотиками.
Как правило, досье на импорт лекарственных препаратов подлежат особому контролю, а административные процедуры не упрощены. Правила отчетности об экспорте, импорте, инвентаризации и использовании токсичных лекарственных средств и токсичных фармацевтических ингредиентов не соответствуют правилам управления лекарственными средствами...
«В целях устранения указанных недостатков разработан проект Постановления о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, в котором детализируются ряд статей и мер по реализации Закона о фармации. «Эти поправки оперативно устранят трудности и препятствия, предусмотренные в предыдущем указе, регулирующем реализацию Закона об аптеках», — сказал г-н Чунг.
Г-н Дау Ань Туан, заместитель генерального секретаря, глава юридического департамента Вьетнамской федерации торговли и промышленности (VCCI), сказал, что фармацевтическая промышленность не только играет важную роль в защите и заботе о здоровье людей, но и является сектором экономики с большим потенциалом развития. Создание подходящей, прозрачной и эффективной правовой системы в фармацевтической сфере создаст благоприятные условия для предприятий, занимающихся производством и торговлей, обеспечивая при этом качество лекарственных средств и безопасность для здоровья людей.
В последнее время Закон о фармации и документы по его реализации способствовали развитию вьетнамской фармацевтической промышленности в профессиональном и современном направлении, улучшению производственных мощностей, управления и контроля качества фармацевтических препаратов.
Однако для содействия бизнесу в производстве, торговле, импорте и экспорте фармацевтических препаратов; В целях повышения прозрачности и упрощения административных процедур в фармацевтической сфере необходимо разработать проект Указа о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона «Об аптеках» в соответствии с реальной ситуацией.
«Проект постановления необходимо актуализировать и дополнить соответствующими реалиям нормами для устранения недостатков в лицензировании, регистрации, управлении ценами на лекарственные средства, контроле за особо контролируемыми лекарственными средствами, лекарственными травами, вспомогательными веществами, капсулами, а также для обеспечения лекарственного обеспечения в условиях эпидемий и стихийных бедствий.
«В то же время необходимо усилить международную интеграцию, получить доступ к передовым стандартам фармацевтического управления и соответствовать международным обязательствам, участником которых является Вьетнам», — подчеркнул г-н Ань Туан.
Ха Ань
Источник: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
Комментарий (0)