FDA рекомендует одобрить первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для беременных женщин

Вакцина Pfizer против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) снизила риск серьезных осложнений в первые три месяца жизни на 82% у новорожденных и на 69% у детей старше 6 месяцев.

Mỹ : FDA khuyến nghị phê duyệt vaccine ngừa virus RSV đầu tiên trên thế giới cho phụ nữ mang thai

Респираторно-синцитиальный вирус (РСВ) является причиной серьезных респираторных заболеваний у младенцев и детей младшего возраста. (Источник: PennState Health News)

18 мая консультативная группа Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) проголосовала за рекомендацию одобрить первую вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ) для беременных женщин с целью защиты их новорожденных.

Соответственно, независимая консультативная группа экспертов проголосовала за то, чтобы рекомендовать введение этой вакцины беременным матерям на 24-36-й неделе беременности. Рассмотрение и одобрение FDA занимает несколько месяцев.

NBC News сообщил, что эта вакцина, произведенная Pfizer Pharmaceuticals, является второй вакциной против RSV, одобренной FDA в США.

Ранее в мае этого года FDA одобрило вакцину против респираторно-синцитиального вируса (РСВ), производимую британской компанией GlaxoSmithKline (GSK), для взрослых старше 60 лет. В настоящее время клинические испытания проходят 11 вакцин против РСВ для разных возрастных групп.

По данным FDA, данные компании Pfizer о вакцине против РСВ показывают, что вакцина безопасна для младенцев. У тех, кому была сделана прививка, частота преждевременных родов была немного выше, чем в другой группе, участвовавшей в исследовании. Однако эта ставка все равно ниже общей ставки.

Среди 7400 участников исследования частота преждевременных родов составила 5,7% у тех, кто получил вакцину, 4,7% у тех, кто получил плацебо, и 10% у тех, кто не получил вакцину.

По данным NBC News , в ходе клинического испытания вакцина Pfizer против респираторно-синцитиального вируса снизила риск серьезных осложнений в первые три месяца жизни на 82 процента у новорожденных и на 69 процентов у детей старше 6 месяцев. У новорожденных также на 51% снизилась вероятность возникновения респираторных заболеваний, достаточно серьезных, чтобы потребовать медицинской помощи.

Вирус РСВ обычно вызывает легкое заболевание нижних дыхательных путей у здоровых взрослых. Однако люди с ослабленной иммунной системой, такие как пожилые люди и младенцы, подвергаются высокому риску заражения. Вирус может вызвать пневмонию или бронхиолит, при которых блокируются дыхательные пути.

По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США, ежегодно в Соединенных Штатах от 58 000 до 80 000 детей в возрасте до 5 лет госпитализируются с респираторно-синцитиальной вирусной инфекцией, а от 100 до 300 детей умирают.

Иммунная система новорожденного не реагирует на многие вакцины, поэтому вводить их напрямую сложно. Чтобы защитить новорожденных, компания Pfizer решила вакцинировать беременных матерей за несколько месяцев до родов, чтобы их организм вырабатывал антитела, которые передавались их детям.

Побочные эффекты вакцины против РСВ могут включать усталость, головную боль, мышечные боли и боль в месте инъекции у беременных женщин после вакцинации.

Источник