뎅기열 백신: 100년 여정의 결과

최근 베트남 보건부는 다케다의 뎅기열 백신을 승인했습니다. 이는 최초로 승인된 뎅기열 백신이며, 베트남의 포괄적 뎅기열 예방 전략에 있어 첨단 보완적 예방 도구로 간주됩니다.

9월에 아시아와 베트남을 방문했을 당시, 백신 개발 프로젝트를 이끈 다케다 백신의 글로벌 사장인 데릭 월리스 박사는 4가지 유형의 뎅기 바이러스를 모두 퇴치할 수 있는 4가 백신을 연구하고 생산하는 어렵지만 보람 있는 여정에 대해 공유했습니다.

Takeda Vaccines의 글로벌 사장인 Derek Wallace 박사

1. 다케다는 최근 베트남을 포함한 전 세계적으로 뎅기열 예방에 획기적인 노력을 기울인 것으로 많은 주목을 받고 있습니다. 뎅기열 백신 개발 여정의 핵심 인물로서, 이 임무에 참여하고 헌신하게 된 계기가 무엇이었는지 말씀해 주시겠습니까?

저는 백신이 공중 보건의 초석이며, 앞으로 여러 세대에 걸쳐 사람들의 삶과 가족에게 큰 영향을 미칠 수 있는 잠재력을 가지고 있다고 늘 믿어왔습니다. ^2009년 태국에서 발생한 뎅기열 발병의 파괴적인 영향을 직접 목격한 후, 저는 이 질병과 싸울 방법을 찾아야겠다는 결심이 더욱 강해졌습니다. 바로 그런 경험을 통해 저는 타케다 팀을 이끌고 뎅기열 백신을 개발하고, 보다 사전 예방적이고 지속 가능한 예방 조치를 제공하도록 영감을 받았습니다.

2. 뎅기열 백신은 뎅기열 예방에 승인되었습니다. 이 백신 개발에 있어서 중요한 이정표를 몇 가지 공유해 주시겠습니까?

뎅기열은 4가지 바이러스 유형(DENV-1, 2, 3, 4)으로 인해 발생하는 복잡한 질병으로, 백신 개발이 특히 어렵습니다. 다케다의 뎅기열 백신은 60년 전에 시작된 길고도 힘든 여정의 정점입니다.

뎅기열 백신을 발견하고 연구하려는 노력은 1920년대에 시작되었지만, 다양한 장애물로 인해 수십 년 동안 진전이 없었습니다.

다케다의 뎅기열 백신 개발 여정은 1978년 태국 마히돌 대학에서 시작되었습니다. 당시 세계보건기구(WHO) 동남아시아 지역 사무소는 뎅기열 백신 연구 프로젝트를 제안했고, 마히돌 대학이 파트너로 선정되었습니다. 그 이후로 이 학교는 뎅기열 백신 연구 및 개발의 최전선에 섰습니다. 1986년에는 DENV-2를 예방할 수 있는 생약독화 백신을 발견했습니다. 이것이 바로 우리의 현재 4가 백신의 핵심 기반입니다. 12년간의 연구 노력 끝에 4가 백신이 성공적으로 개발되어, 4가지 유형의 뎅기 바이러스 모두에 대한 광범위한 보호 효과를 제공하게 되었습니다.

다케다는 지난 11년 동안 풍토병이 있는 국가와 없는 국가를 포함하여 13개국에서 28,000명을 대상으로 19건의 임상 시험을 통해 뎅기열 백신 개발을 성공적으로 주도했습니다. 최근, 우리 백신은 WHO 전략 자문 전문가 그룹(SAGE)에서 감염 수준이 높은 전염병 지역의 국가에서 최상의 지역 사회 보호를 제공하기 위해 사용하도록 권장되기도 했습니다. 또한, 이 백신이 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가를 받았다는 사실은 이 백신이 품질이 우수하고 국가 예방 접종 프로그램에 적합한 중요한 뎅기열 예방 도구로 신뢰받고 있음을 보여줍니다. 우리는 뎅기열 백신이 승인되어 이전에 이 질병을 앓았던 적이 있든 없든 지역 사회를 보호하는 데 사용되고 있다는 사실을 자랑스럽게 생각합니다. 이러한 세계적인 권고는 가장 어려운 공중보건 과제를 해결하는 데 도움이 되는 새로운 백신을 개발하려는 다케다의 사명에 있어서 중요한 진전을 의미합니다. 따라서 WHO의 권고안은 뎅기열 백신이 포괄적인 뎅기열 예방 전략의 중요한 도구이며, 전 세계 사람들의 건강에 대한 위협을 물리치는 데 기여한다는 것을 확인합니다.

베트남 보건부는 방금 타케다의 뎅기열 백신을 승인했습니다. 이는 최초로 승인된 뎅기열 백신이며, 베트남의 포괄적 뎅기열 예방 전략에 따른 고급 보충 예방 도구로 간주됩니다.

3. 교수님, 교수님과 연구팀이 뎅기 백신을 개발하는 과정에서 어떤 어려움과 과제를 겪었나요? 그러면 다케다는 어떻게 그러한 어려움을 극복했을까?

연구 전반에 걸쳐 많은 어려움이 있었는데, 그 중 하나는 네 가지의 서로 다른 세로타입을 지닌 뎅기 바이러스의 복잡한 특성이었습니다. 항체 의존성 증강(ADE)으로 인한 심각한 질병의 위험을 증가시키지 않으면서 4가지 혈청형 모두를 보호하는 면역 반응을 얻는 것은 우리가 극복한 가장 큰 과제였습니다. 또한, 백신은 다양한 인구 집단에 효과적이고 안전해야 합니다.

연구 외에도 생산, 특히 백신을 전 세계적으로 상용화하기 위한 대규모 생산은 간단한 일이 아닙니다. 4가 뎅기열 백신은 현대적이고 복잡한 생산, 보관, 보존 및 운송 과정을 필요로 합니다. 따라서 우리는 베트남 및 다른 국가의 파트너와 긴밀히 협력하여 백신 접종을 효과적으로 관리하는 데 도움이 되는 운송 및 보관 전략을 개발했습니다.

4. 타케다가 뎅기 백신 생산에 있어 어떤 높은 품질 기준을 유지하고 있는지, 제조부터 공급망, 전 세계 유통에 이르기까지 어떤 과정을 거치는지 알려주시겠습니까?

독일 징겐에 위치한 다케다의 첫 번째 뎅기열 백신 제조 공장은 2019년 11월부터 가동을 시작했으며, 2차 포장과 제형 지원, 바이알 충전, 동결 건조 단계를 수행하고 있습니다. 2023년에는 공장을 확장하여 생산 용량을 늘릴 예정이며, 이를 통해 싱엔은 뎅기 백신용 활성 약제 성분과 의약품을 모두 생산할 수 있는 전 세계 유일의 다케다 시설이 될 것입니다.

WHO가 타케다의 뎅기열 백신을 사전 자격 심사 백신 목록에 포함한 것은 이 백신이 국가 예방 접종 프로그램에 적합한 품질과 적합성을 입증하는 것입니다. 이는 특히 뎅기열의 영향을 많이 받는 지역에서 타케다의 뎅기열 백신에 대한 접근성을 전 세계적으로 확대하는 데 중요한 조치입니다.

다케다는 뎅기열로 인한 세계적 건강 위협을 해결하기 위한 통합적이고 포괄적인 솔루션이 필요하다는 점을 이해하고 있으며, 뎅기열 백신이 허가된 국가의 파트너, 정부 및 보건 당국과 긴밀히 협력하여 최상의 예방책을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 다케다는 독일 공장의 제조 역량을 바탕으로 작년에 인도의 Biological E. Limited와 전략적 파트너십을 체결하여 해당 질병이 풍토병인 지역의 국가 예방 접종 프로그램을 위한 다중 복용 백신에 대한 접근성을 강화했습니다. 우리는 기존 공장에 대한 투자와 전략적 파트너십을 통해 2030년까지 연간 1억 회분의 백신을 공급하는 것을 목표로 매년 공급을 늘리기 위해 노력하고 있으며, 이는 뎅기열 예방에 대한 증가하는 수요를 충족하기 위한 것입니다.

전 세계적으로 수백만 회분의 뎅기열 백신이 배포됨에 따라, 우리는 가장 높은 안전성과 효능 기준을 충족하는 뎅기열 백신을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 다케다에서는 의약품과 백신의 개발 및 제조의 모든 단계에서 엄격한 품질 기준을 유지하기 위해 노력합니다.

5. 뎅기열 백신이 공중 보건, 특히 베트남과 같은 풍토병 국가의 공중 보건에 어떤 영향을 미칠 것으로 예상하십니까?

우리는 뎅기열 백신이 공중 보건에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 기대합니다. 특히 베트남과 같이 뎅기열이 만연한 국가에서 더욱 그렇습니다. 이 백신은 이전에 뎅기열에 걸린 적이 없는 사람들을 보호할 뿐만 아니라, 이미 감염된 사람들의 새로운 감염 사례를 줄이는 데에도 도움이 됩니다. 더욱이 백신은 입원율을 낮추는 잠재력이 있어, 의료 시스템과 가계의 재정적 부담을 줄여 주요 경제적 이익을 가져오고, 전반적인 경제적 안정에 기여합니다.

세계보건기구(WHO)는 뎅기열 백신 성명에서 백신 접종을 포함한 모든 가능한 예방 방법을 우선적으로 배치하는 것의 중요성을 강조했습니다. 따라서 뎅기열병을 효과적으로 예방하고 공중보건을 개선하기 위해서는 질병을 옮기는 매개체를 통제하는 것을 포함한 통합 솔루션을 구현해야 합니다. 사례 관리; 지역사회 교육 및 예방접종.

동시에 WHO는 다케다의 뎅기열 백신이 큰 영향을 미칠 것이라고 판단했습니다.   감염률이 높은 지역의 공중 보건에 도움이 됩니다. 백신 접종은 효과적인 커뮤니케이션 전략과 결합되어야 하며, 지역 사회의 적극적인 참여가 필요합니다. 또한 각 개인은 자신과 사랑하는 사람을 보호하기 위해 추가 조치를 취해야 합니다. 이는 예방 조치의 효과를 높이고, 공중 보건 노력의 효과를 높이며, 지역 사회에 미치는 뎅기열병의 영향을 최소화하는 데 도움이 될 것입니다.

2024년 9월 말, 다케다 백신의 글로벌 사장인 데릭 월리스 박사와 다케다의 인도-동남아시아(I-SEA) 담당 총괄이사인 디온 워런 씨가 베트남을 방문하여 근무했습니다.

이번 방문 기간 동안 두 다케다 경영진은 2024년 5월 보건부에서 백신 유통 허가를 받으면서 베트남 시장에서 다케다의 뎅기열 백신이 공식적으로 시행되도록 지원하고 노력할 예정입니다. 현재 다케다는 베트남에서 유일한 백신 제조 및 수입업체입니다.

다케다 경영진의 참여는 뎅기열병을 퇴치하기 위한 효과적인 솔루션을 찾고 제공하고자 하는 그룹의 지속적인 노력을 확인시켜 주며, 베트남과 같이 질병 발생률이 높은 국가에서 질병 부담을 줄이는 데 기여합니다.

베트남.vn