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베트남 약품 관리국은 Rotex Vietnam Company Limited에 약물 유통 등록 인증서를 발급하지 않았으며 Rotexmedica GmbH Company가 제조한 정제 및 캡슐 제품에 대해서도 약물 유통 등록 인증서를 발급하지 않았습니다.
7월 14일, 베트남 약품관리국 보건부는 시중에서 일부 위조 약물이 발견되었다는 내용의 공식 공문을 각 성, 시의 보건부에 보냈습니다.
당국은 다음과 같은 이름의 정제를 포함한 여러 위조 약물을 발견했습니다: Cefuroxim 500mg, Cefodoxim 200mg, Cefixin 200mg, Cefixim 100mg, Esomeprazole 40mg, Fluconazole 150mg. 이들 정제는 Rotexmedica GmbH(주소: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau, Germany)에서 제조한 것으로 Rotex Vietnam Company Limited에서 수입했습니다.
검토 결과, 빈푹성, 푹옌시, 흥붕도시지역, LK 07 22호에 등록된 사업 주소가 있는 Rotex Vietnam Company Limited는 없습니다.
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당국은 시중에서 많은 위조 약물을 발견했습니다. |
베트남 약품 관리국은 또한 Rotex Vietnam Company Limited에 어떠한 약품 유통 등록 인증서도 발급하지 않았으며 Rotexmedica GmbH Company가 제조한 정제 및 캡슐 제품에 대해서도 어떠한 약품 유통 등록 인증서도 발급하지 않았다고 확인했습니다. Rotexmedica GmbH의 라벨이 붙은 모든 정제와 캡슐, 그리고 Rotex Vietnam Co., Ltd.가 수입하여 시중에 유통하는 약물은 모두 제조사 라벨이 붙은 위조 약물입니다.
사용자의 안전을 보장하기 위해 베트남 약품 관리국은 각 성, 시의 보건부에 약물 거래 및 사용 시설에 Rotexmedica GmbH의 라벨이 붙은 정제와 캡슐 및 Rotex Vietnam Co., Ltd.가 수입 및 유통하는 약물을 거래, 유통, 사용하지 않도록 통보하도록 요청했습니다.
동시에, 위에 설명한 바와 같은 정보가 있는 제품을 중심으로 해당 지역 내 제약업체의 영업 활동에 대한 검사를 강화합니다.
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