4월 16일 오후, 국회 상임위원회는 제32차 국회 본회의를 이어 약학법 일부 조항을 개정·보충하는 법률안을 심의·의견을 발표했다.
다오홍란 보건부 장관은 회의 보고에서 이번 초안법은 현행법과 비교해 43개 조문을 개정 및 보완했으며, 40개 조문을 개정하고, 3개 조문을 추가했으며, 4개 항과 2개 조문을 폐지했다고 밝혔습니다.
법안 초안의 주요 내용 중 하나는 의약품 및 제약 원료의 유통과 관련된 업무 시스템 조직 및 재정비에 관한 여러 규정을 개정 및 보완하는 것입니다. 약국 실무 자격증 발급 권한.
국회 상임위원회가 약학법 일부 조항을 개정·보완하는 법안 초안에 대한 의견을 밝히고 있다(사진: QH) |
다오홍란 장관에 따르면, 이 법안은 외국계 제약 기업의 약물 유통권과 관련된 여러 규정을 보완하여 이들 기업의 약물 및 제약 성분 유통권을 조정하여 현실에 맞게 준수하도록 보장합니다. 동시에 약국체인업 유형, 전자상거래 방식의 약물업무 및 상기 사업소의 권리와 책임에 대한 여러 가지 사업 유형 및 사업 조건을 보완합니다. 제약 사업에 대한 수수료를 징수하는 공공 서비스 기관에 제약 사업 자격 증명서를 부여하는 것에 대한 규정을 보완합니다.
또한, 이 법안은 제1661/QD-TTg 결정에서 승인된 계획에 따라 특별관리대상 약물의 영업조건에 관한 규정을 개정합니다.
한편, 공안부와 국방부가 관리하는 검진·치료기관의 임상약학업무 담당자에 대한 약학업무 자격증의 발급, 재발급, 내용 조정 및 취소에 대한 권한을 보완한다. 사회위원회 상무위원회는 이 내용을 검토한 결과, 실무적 요구를 충족시키기 위해 이 추가가 필요하다고 판단했지만, "약국체인경영"의 내용을 명확히 하고, 구체적으로는 설립 조건, 운영 방법, 관리 메커니즘에 대한 규정을 심의 근거로 삼아 실행 가능성과 공감대를 확보할 것을 제안했습니다. 전자상거래를 통한 약물 및 제약성분 거래의 경우, 거래 가능한 약물의 종류, 전자상거래로 수행할 수 있는 사업 형태, 매매에 참여할 수 있는 주체 등에 대한 구체적인 규정이 필요하며, 이를 통해 규제의 투명성을 확보하고 이용자의 안전을 보장할 수 있습니다. 전자상거래를 통한 약물 소매판매에 규제를 부과하는 경우, 이는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물에만 적용되어야 합니다. 또한, 전자거래법 준수를 위해 전자상거래 관련 규정을 검토할 필요가 있습니다. 회의에서 연설한 국회의장 Vuong Dinh Hue는 이 법안의 준비와 초안 작성이 제약 회사 경영에 대한 사고에 큰 진전을 이루었다고 평가했습니다. 이 법안은 신중하고 진지하게 준비되었습니다. 규모가 많이 바뀌었습니다. 동시에, 비록 아직 예비적인 검토일 뿐이지만 사회위원회의 의견은 매우 심오하고 포괄적이라는 의견이 있습니다. 새로운 사업 형태와 방법에 대한 규정을 추가하는 법안에 대한 구체적인 우려사항과 관련하여, 국회 의장은 의약품은 매우 특수한 상품이기 때문에 생산자와 거래자의 편의를 도모하면서도 국민의 건강을 보호하는 균형을 찾는 것이 필요하다고 강조했습니다.
국회의장은 "의약품은 국민 건강에 직접 영향을 미치는 매우 특수한 제품이므로 의약품 일반 판매와 전자상거래를 통한 의약품 판매는 엄격히 통제되어야 하며, 구체적인 영향도 평가해야 한다"고 강조하며, 이 새로운 사업 방식에 대해 기초위원회와 사회위원회가 협력하여 보다 구체적이고 엄격한 규정을 마련할 것을 제안했습니다. 따라서 온라인으로 약을 구매할 때 환자에게 미치는 이점, 위험 및 결과를 평가하여 신중하게 고려하는 것이 좋습니다. 국가 관리 기관의 통제 수준을 평가합니다. 동시에, 이 문제와 관련된 전 세계 국가들의 경험을 연구해보세요. 국회의장은 보건복지부가 정한 의약품 목록에 포함된 의약품을 소매 약국에서 판매하고, 영업자격 증명서에 명시된 영업 범위에 따라 전자상거래를 통해 판매할 수 있도록 규정한 법안 초안을 언급하며, 약국이 웹사이트를 공유하는 약국 체인에 속해 있다면, 사람들은 어떻게 판매 장소를 결정할 수 있느냐는 의문을 제기했습니다. 누가 판매하나요? 또한, 특정 사건이 발생했을 때 사람을 대상으로 하는 약물 소매 체인점을 운영하는 사업체가 어떻게 고려되고 책임을 져야 하는지 명확히 하는 것이 필요합니다. 국회의장은 또한 소매점과 체인점 간의 사업의 자유와 평등권을 명확히 할 필요가 있다고 제안했습니다. "실제로 우리나라는 대부분 소매점이지만 체인점은 매우 적습니다. 따라서 의약품 소매 체인 정책이 소매점에 미치는 영향을 더욱 면밀히 평가해야 하며, 특히 VCCI 및 기획투자부와 협력하여 사업의 평등과 차별 금지 문제를 고려해야 합니다."라고 국회의장은 강조했습니다. 국회의장은 체인사업에서 가장 중요한 문제는 법적 문제라고 지적하며, 약국체인점에 추가 매장을 오픈할 때 어떤 절차를 따라야 하는지 등 프로세스, 절차, 법적 책임에 대한 보다 면밀한 검토를 제안했습니다. 어떤 약국이 구매자에게 직접 판매합니까? 아니면 체인점에 있는 모든 약국이 전자 상거래를 통해 판매합니까? 일부 매장에서만 판매가 허용된다면, 약국의 품질에 대한 책임과 고객 권리에 발생하는 문제는 어떻게 해결될 것인가? 이날 회의에서는 국회 상임위원회 위원들이 제약 및 산업 발전에 대한 국가 정책에 대해서도 논의했다. 행정절차를 개혁하고, 제약회사 경영활동의 분권화와 권한위임을 강화한다. 약가 관리…/.
투장 - 베트남 공산당 포털
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