보건부, 약물 처방에 관한 새로운 규정 제안

보건부는 외래 환자 치료에서 처방전과 제약 및 생물학적 약물의 처방을 규제하는 통지문을 초안하고 있습니다.

보건부는 외래 환자 치료에서 처방전과 제약 및 생물학적 약물의 처방을 규제하는 통지문을 초안하고 있습니다.

본 통지문의 목적은 약물 사용에 있어서 안전성과 합리성이라는 목표를 달성하는 동시에, 약물 처방이 질병의 진단 및 심각성에 적합하도록 하는 것입니다.

2027년 1월 1일부터 다른 건강 검진 및 치료 시설에서도 전자 처방전을 시행해야 합니다.

초안에 따르면, 약물 처방은 다음 문서 중 하나를 기준으로 해야 합니다: 보건부가 발행 또는 인정한 진단 및 치료 지침, 통지문 제21/2013/TT-BYT 제6조에 따라 개발된 건강 검진 및 치료 시설의 진단 및 치료 지침, 보건부가 허가한 약물 등록 서류에 첨부된 약물 사용 설명서, 현행 베트남 국가 약전.

특히 처방약의 수량은 치료지침에 따라 정해지지만, 중독성 약물, 암이나 에이즈 환자를 위한 진통제, 향정신성 약물, 전구체 약물을 처방하는 경우를 제외하고는 30일을 초과해서는 안 됩니다.

초안에서는 질병 예방이나 치료용이 아닌 약물, 베트남에서 유통 허가를 받지 않은 약물, 기능성 식품, 화장품 등 처방에 허용되지 않는 약물도 명시했습니다.

명확성과 정확성을 보장하기 위해 처방전에는 개인 식별 번호나 시민 식별 번호(있는 경우)와 환자의 영구 또는 임시 거주지 주소와 같은 전체 환자 정보가 포함되어야 합니다.

72개월 미만 어린이의 경우, 나이, 체중, 아버지 또는 어머니의 이름을 기록해야 합니다. 처방전에는 유효 날짜, 월, 연도가 명확하게 명시되어야 하며, 마약이나 향정신성 약물에 대한 처방의 경우를 제외하고는 처방일보다 이전일 수 없습니다.

초안 규정에 따르면, 처방 약물은 다음 지침을 따라야 합니다. 활성 성분이 하나인 약물의 경우 국제 일반명(INN, 제네릭)을 기재합니다(예: 파라세타몰 500mg). 여러 가지 활성 성분이 포함된 약물이나 생물학적 제품의 경우 상품명으로 기록하세요.

독극물을 처방하는 경우 독극물 이름을 다른 약물보다 먼저 기재해야 합니다. 전자 처방전은 종이 처방전과 동일한 법적 가치를 갖습니다.

건강 검진 및 치료 시설에서는 소프트웨어를 사용하여 처방전을 만들고, 디지털 서명하고, 공유하고, 저장합니다.

특히 마약, 향정신성 약물, 전구체 약물 등 특별히 통제되는 약물의 경우, 의료기관에서는 처방전을 인쇄하여 현장에 보관해야 합니다.

초안에 따르면, 진료 및 검사 시설은 로드맵에 따라 전자 처방전을 시행해야 합니다. 통지문의 발효일부터 전문 병원은 전자 처방전을 시행해야 합니다. 2026년 1월 1일부터 일반병원도 전자처방전을 도입해야 합니다.

2027년 1월 1일부터 다른 건강 검진 및 치료 시설에서도 전자 처방전을 시행해야 합니다.

개정된 약사법이 처방전 없이 구입할 수 있는 약물의 온라인 판매를 허용한 이후, 사용자들의 약물 구매 및 판매가 이전보다 훨씬 편리해졌다는 사실이 알려졌습니다.

베트남의 온라인 약물 시장은 2017년부터 2018년까지 강력한 성장을 시작했으며 현재는 약물 시장 점유율의 약 5-8%를 차지하고 있으며, 온라인 제약 회사 수는 1,000개가 넘습니다.

베트남 보건부 약품 관리국장인 응웬 투안 쿠옹 씨에 따르면, 베트남에서 인터넷에 연결된 소비자의 수는 급격히 증가했으며 2025년까지 4천만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 그러나 온라인으로 약품을 판매하는 것도 많은 어려움에 직면해 있습니다.

온라인 약국에서는 처방전 없이 구입할 수 있는 약물만 판매할 수 있으며, 통제약물은 판매할 수 없습니다. 온라인 제약회사는 전자 플랫폼을 통해 약물을 판매하기 전에 검사 및 허가 규정을 준수해야 합니다.

식품의약품안전처는 온라인 약국이 약물 판매에 대한 엄격한 규정을 준수해야 한다고 권고하고 있습니다.

구체적으로, 사업체에는 제약 사업에 대한 적격 인증서가 부여되어야 하며, 이는 소비자에게 약물에 대한 정보를 제공하고 약물 사용에 대한 조언을 제공하는 것을 의미합니다. 소비자가 약물을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 전자상거래를 통한 약물 판매에 대한 검사 및 감독을 엄격하게 시행합니다.

온라인 약물 판매를 합법화하면 사람들이 약물에 쉽게 접근할 수 있을 뿐만 아니라 제약 산업의 디지털 혁신을 촉진하는 데에도 도움이 됩니다. 온라인 약국은 재고 관리 및 운영 효율성을 개선하고, 제약 제품이 모든 지역의 소비자에게 도달하도록 도울 수 있는 기회를 얻게 될 것입니다.

현재, 제약 회사인 FPT Long Chau는 VNIed를 통해 온라인 약물 판매 플랫폼을 구축하여 외딴 지역의 사람들이 정품 고품질 약물을 쉽게 구입하고 위조 약물을 구매할 위험을 최소화할 수 있도록 돕고 있습니다.

또한, 이 시스템은 창고 관리 및 약물 유통을 더욱 스마트하게 만들어 서비스 품질과 고객 만족도를 높이는 데 도움이 됩니다. 온라인 약물 판매를 합법화하는 것은 올바른 조치이며, 생산에서 소비자까지 전체 공급망에서 약물 공급과 약물 품질 관리를 크게 개선하는 데 도움이 됩니다.

출처: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html