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偽造抗生物質・胃腸薬の検出

Báo Thanh niênBáo Thanh niên14/07/2023

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本日7月14日、ベトナム医薬品管理局(保健省)は各省市の保健当局に公式文書7516:/QLD-CLを発行し、Rotexmedicaが製造し、Rotex Vietnamが輸入した偽造医薬品について発表しました。

医薬品管理局のタ・マン・フン副局長が署名した公式文書によると、当局は最近、偽造製造ラベルが付いた医薬品を市場で発見した。その中には、「セフロキシム 500 mg」という名前の錠剤も含まれていた。セフォドキシム 200 mg;セフィキシン 200 mg;セフィキシム100mg;エソメプラゾール40mg;フルコナゾール150mg。

Phát hiện kháng sinh, thuốc điều trị dạ dày giả mạo - Ảnh 1.

ベトナム医薬品管理局は、偽ラベルの付いた偽薬や偽輸入会社が存在すると発表した。

上記の医薬品には、Rotexmedica GmbH(住所:Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ)によって製造されたラベルが付いています。輸入元:Rotex Vietnam Co., Ltd.

しかし、調査の結果、フン・ヴオン市街地(ヴィンフック省フックイエン市)のブロック22 LK 07の登録事業所住所に、ディン・ゴック・クオン氏を代表者として擁するロテックス・ベトナム株式会社は存在しないことが判明した。

ベトナム医薬品管理局は、Rotex Vietnam Company Limited に対して医薬品流通登録証明書を発行しておらず、また、Rotexmedica GmbH Company (住所: Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ) が製造した錠剤およびカプセル製品に対しても医薬品流通登録証明書を発行していません。

したがって、Rotexmedica GmbH(住所:Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ)のラベルが付いた錠剤とカプセル、およびRotex Vietnam Co., Ltd.が市場に輸入および流通している医薬品はすべて、製造元のラベルが付いた偽造医薬品です。

上記の偽造医薬品は、胃食道逆流症や胃潰瘍を治療する抗生物質のグループに属します。真菌感染症の治療。

使用者の安全を確保するため、ベトナム医薬品管理局は各省・市の保健局に対し、以下のことを推奨しています。保健医療部門は、企業および薬物使用者に対し、Rotexmedica GmbH(住所:Bunsenstrasse 4 - D - 22946 Trittau、ドイツ)のラベルが付いた錠剤やカプセル、およびRotex Vietnam Co., Ltd. が輸入および配布する医薬品を取引、配布、使用しないよう通知しています。

上記のような情報を有する製品の検査を中心に、地域内の医薬品施設の事業活動に対する検査と審査を強化します。

当該地域で発見された場合、関係当局と連携し、上記の情報(偽造医薬品は異なるラベルのバッチで製造される可能性があるため、バッチ番号、製造日、有効期限などの製造に関する情報は変更される可能性があります)を使用して製品の原産地を確認し、追跡します。

同時に、保健部門は上記の薬物取引および使用施設の薬物取引活動に対する検査と検査を緊急に実施します。違反行為には厳正に対処する。

上記のような情報のある製品に関連する製造、取引、輸入、販売会社に対し、医薬品の流通および販売を直ちに停止するよう要求する。当該医薬品を購入した事業者及び使用者に対し、当該医薬品の流通及び使用を中止し、供給者に返却するよう通知する。

午後8時速報:7月14日のパノラマニュース


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