パキスタンは、ロシュ社の抗がん剤「アバスチン」の注射を受けた糖尿病患者12人が失明したことを受けて、同薬の販売業者2社を捜査している。アバスチンはベトナムでも認可されています。
ベトナムでは、9月27日現在、ベトナム医薬品管理局（保健省）は、アバスチンの使用後に視力を失った患者に関連するアバスチンの望ましくない影響を反映する報告を受けていない。
ベトナム医薬品管理局は、F. ホフマン・ラ・ロシュ株式会社の代表事務所から報告書を受け取りました。その件について
具体的には、パキスタンでは、違法な供給業者である Genius Pharmaceutical Service が提供した注射剤を使用した後、約 12 人の患者が視力を失いました。この薬には「注射用アバスチン 1.25mg/0.05ml」というラベルが貼られており、ロシュ社の製品であるという誤解を招く印象を与えます。
ロシュ社のアバスチンは、いかなる眼科適応症にも使用が承認されていません。 Genius Pharmaceutical Service は、不衛生かつ未承認の条件下で 1.25mg/0.5ml の用量で薬剤を供給/希釈/再包装しました。
パキスタン当局は感染の原因を突き止めるために調査を行っている。原因としては、不適切な滅菌、汚染されたバイアル、滅菌されていない注射器、薬剤調剤時の標準操作手順からの逸脱などが考えられます。
同時に、パキスタン政府は、ロシュ社のアバスチン100mg/ml（H352B11、B7266B07、B7266B20）の3バッチと、ジーニアス・ファーマシューティカル・サービス社が供給するすべての医薬品の回収を要請した。
（イラスト：24 News HD）。
ベトナムでは、アバスチン（有効成分ベバシズマブ）という医薬品に対して4つの流通登録証が発行されており、いずれも現在も有効です。含む：
ベバシズマブ 100mg/4ml（1バイアル×4ml入り箱、登録番号：400410250123（QLSP-1118-18）、製造元：Roche Diagnostics GmbH、ドイツ）。
ベバシズマブ 400mg/16ml（1バイアル×16ml箱：登録番号：400410250223（QLSP-1119-18）；製造元：Roche Diagnostics GmbH、ドイツ）。
ベバシズマブ 100mg/4ml（1バイアル×16ml箱、登録番号：QLSP-1010-17、製造元：F. Hoffmann-La Roche Ltd.、スイス）。
ベバシズマブ 400mg/16ml（1バイアル×16ml箱、登録番号：QLSP-1011-17、製造元：F. Hoffmann-La Roche Ltd.、スイス）。
アバスチンはベトナムで特定の癌の治療薬として流通が認可されている。転移性大腸がん、進行性、転移性または再発性非小細胞肺がん、進行性および/または転移性腎細胞がん、神経膠芽腫/悪性神経膠腫（WHOステージIV）を含む。上皮性卵巣癌、卵管癌、原発性腹膜癌。
一般的な警告に加えて、FDA 承認の添付文書には「硝子体内使用不可」に関する警告が含まれています。
具体的には、この薬剤は視覚障害を引き起こす可能性があり、癌患者への静脈内注入を目的としたバイアルからのアバスチン混合物の未承認の投与経路である硝子体内注射後に、重篤な眼の有害事象の個別症例および集団が報告されています。
これらの反応には、眼内感染症、眼内炎、ぶどう膜炎、網膜剥離、網膜色素上皮裂孔、緑内障、眼内出血などがあります。これらの事象の中には、永久的な失明を含む、さまざまな程度の視野欠損を引き起こすものもあります。
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ソース
![[写真] ファム・ミン・チン首相が経済成長に関する地方との政府会議を主催](https://vstatic.vietnam.vn/vietnam/resource/IMAGE/2025/2/21/f34583484f2643a2a2b72168a0d64baa)
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