Près de 800 médicaments supplémentaires pour les examens et les traitements médicaux

Le ministère de la Santé vient de prolonger et d'annoncer près de 800 produits pharmaceutiques supplémentaires, dont des médicaments conventionnels et bioéquivalents, pour répondre aux besoins d'examen médical, de traitement et de prévention des épidémies.

Parmi les près de 800 types de médicaments qui ont été prolongés cette fois-ci, 730 l'ont été conformément aux dispositions de la loi sur la pharmacie de 2016 et 35 médicaments avec une bioéquivalence prouvée ont été annoncés.

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Sur les 730 médicaments prolongés cette fois, 453 ont été prolongés de 5 ans ; 219 médicaments prolongés de 3 ans et 58 médicaments prolongés jusqu'au 31 décembre 2025.

Il est connu que les produits pharmaceutiques dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été prolongés cette fois-ci sont tous des médicaments produits dans le pays, assez divers dans les groupes pharmacologiques, y compris les médicaments pour le traitement des maladies cardiovasculaires, l'hypertension, le diabète, le traitement du cancer, les médicaments antiviraux, les médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, les antibiotiques, les antipyrétiques, les analgésiques et d'autres médicaments anti-inflammatoires courants....

Il est connu qu'en août 2024, le Département de l'administration des médicaments a continuellement prolongé et réémis les certificats d'enregistrement des médicaments, des vaccins et des produits biologiques médicaux conformément à la loi sur la pharmacie.

Dans le lot le plus récent, il y a environ 10 jours, il y avait près de 900 produits pharmaceutiques, y compris des produits pharmaceutiques originaux, des vaccins et des produits biologiques médicaux, dont la liste des produits pharmaceutiques originaux comprenait 30 types, la liste des médicaments produits dans le pays comprenait près de 400 types, et le reste était des médicaments étrangers.

Il s’agit notamment de nouveaux médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux qui sont accordés et renouvelés pour une période de 5 ans ; 3 ans et jusqu'au 31 décembre 2025.

En outre, l'Administration des médicaments a également prolongé le certificat d'enregistrement de circulation des médicaments conformément à la résolution 80 de l'Assemblée nationale .

La récente pénurie de médicaments est en grande partie liée à la délivrance de nouvelles licences et au renouvellement des enregistrements de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques.

Ainsi, selon le représentant du ministère de la Santé, le projet de loi révisée sur la pharmacie a simplifié le dossier de renouvellement, de modification et de complément du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques. Simplifiez les procédures administratives, réduisez les délais de prolongation et délivrez des certificats d’enregistrement pour les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques.

Concernant le dossier, l'ordre et les procédures de prolongation de la validité du certificat d'enregistrement de circulation pour les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques : La clause 1 de l'article 56 de la loi sur la pharmacie de 2016 stipule que tous les médicaments, après l'expiration du certificat d'enregistrement de circulation, doivent soumettre à nouveau le dossier de renouvellement et ces dossiers doivent passer par le processus d'évaluation et d'approbation du Conseil consultatif pour l'octroi du certificat d'enregistrement de circulation. Cette disposition de la Loi sur la Pharmacie a contribué à la gestion des médicaments avec qualité, sécurité et efficacité.

Toutefois, la réglementation ne s'applique qu'aux médicaments en circulation qui présentent des problèmes de qualité ou de sécurité qui doivent être réévalués avant de prolonger la validité du certificat d'enregistrement de circulation.

En outre, dans le projet de loi révisée sur la pharmacie, le comité de rédaction a proposé de stipuler les cas d'extension, de modification et de complément du certificat d'enregistrement de circulation qui ne doivent pas passer par le Conseil consultatif pour l'octroi des certificats d'enregistrement de circulation pour les médicaments et les ingrédients pharmaceutiques ou qui ne doivent pas être approuvés.

Réduisez le temps de traitement des dossiers de 3 mois à 15 jours ouvrables pour les dossiers de modifications et d’ajouts qui doivent seulement être annoncés.

Règlement complémentaire permettant aux établissements de continuer à utiliser le certificat d'enregistrement de circulation après son expiration et après avoir soumis une demande de renouvellement conformément à la réglementation jusqu'à ce qu'il soit renouvelé ou dispose d'un document du ministère de la Santé.

Compléter la réglementation permettant le remplacement du CPP (Certificat de Produit Pharmaceutique) par des documents légaux prouvant que le médicament est homologué dans les cas où il répond aux besoins de prévention et de contrôle des maladies...

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