Renouvellement de 1 500 certificats d'enregistrement pour la circulation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques

Lors du renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a récemment accordé des certificats d'enregistrement pour 1 500 médicaments et ingrédients produits dans le pays pour répondre aux besoins d'examen et de traitement médicaux et de prévention des épidémies.

Actualités médicales du 23 décembre : Prolongation de 1 500 certificats d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques

Lors du renouvellement des certificats d'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, le ministère de la Santé a récemment accordé des certificats d'enregistrement pour 1 500 médicaments et ingrédients produits dans le pays pour répondre aux besoins d'examen et de traitement médicaux et de prévention des épidémies.

Assurer les normes de qualité et les réglementations légales

Cette extension comprend 1 095 médicaments et ingrédients produits au niveau national qui ont obtenu des certificats d’enregistrement de circulation valables 5 ans ; 335 médicaments ont été renouvelés avec une validité de 3 ans ; et 57 médicaments valables jusqu'au 31 décembre 2025.

En décembre 2024, le ministère de la Santé a délivré des certificats d’enregistrement de circulation pour plus de 23 000 médicaments valides.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments fabriquent conformément aux documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et impriment ou apposent le numéro d'enregistrement accordé sur l'étiquette du médicament. Les établissements ne sont autorisés à produire et à distribuer des médicaments spéciaux contrôlés que s'ils disposent d'un certificat d'éligibilité pour l'activité pharmaceutique conformément aux dispositions de la loi.

En outre, les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments doivent mettre à jour les normes de qualité des médicaments conformément à la circulaire n° 11/2018/TT-BYT et veiller à ce que les étiquettes et les instructions d'utilisation des médicaments soient mises à jour conformément à la circulaire 01/2018/TT-BYT dans les 12 mois suivant la date de renouvellement du certificat d'enregistrement de circulation.

Cette année, le ministère de la Santé a organisé 17 renouvellements de certificats d’enregistrement de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques. Le nombre total de médicaments et de matières premières prolongés en 2024 s'élève à 13 900 types, dont 10 702 médicaments produits localement, 2 946 médicaments importés et 252 vaccins et produits biologiques.

En décembre 2024, le ministère de la Santé a délivré des certificats d’enregistrement de circulation pour plus de 23 000 médicaments valides. Parallèlement à cela, près de 14 000 commandes de médicaments et d’ingrédients pharmaceutiques ont été importées en 2023 et au cours des 11 premiers mois de 2024 pour assurer un approvisionnement adéquat aux besoins en matière d’examens et de traitements médicaux.

La Drug Administration exige également que les installations de fabrication de médicaments maintiennent leurs conditions de fonctionnement pendant toute la période de validité du certificat d'enregistrement de circulation. Si l'établissement ne répond plus aux exigences, un changement d'enregistrement doit être effectué dans les 30 jours.

Parallèlement à cela, les installations de fabrication doivent se coordonner avec les installations de traitement pour surveiller la sécurité, l’efficacité et les effets indésirables des médicaments sur les utilisateurs, et signaler les résultats conformément à la réglementation.

Le renouvellement des certificats d’enregistrement des médicaments est une étape importante pour garantir la qualité des médicaments, tout en créant les conditions permettant aux établissements médicaux et aux hôpitaux de disposer de suffisamment de médicaments pour servir la population et prévenir efficacement les épidémies.

Ho Chi Minh-Ville surveille et prévient une étrange maladie en provenance du Congo

Selon les informations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et du Centre africain de contrôle et de prévention des maladies (Africa CDC), une épidémie d'une maladie inconnue se produit dans la région de Panzi, province du Kwango, en République démocratique du Congo (RDC).

Au 12 décembre 2024, 527 cas ont été enregistrés, dont 32 décès (taux de mortalité de 6%). Les symptômes de la maladie comprennent de la fièvre, des maux de tête, de la toux, un écoulement nasal et des douleurs musculaires. Les enfants représentaient la majorité des cas (53 % et 54,8 % des décès de moins de 5 ans). Tous les cas graves présentaient une malnutrition sévère.

La région de Panzi, où l'épidémie a commencé, est une zone rurale reculée de la province du Kwango, à une grande distance de la capitale Kinshasa. Il s’agit d’une région où les conditions médicales sont mauvaises, où le taux de vaccination est faible et où les pénuries alimentaires sont graves.

Actuellement, environ 25,6 millions de personnes en République démocratique du Congo vivent dans des pénuries alimentaires, dont près de 4,5 millions d’enfants souffrent de malnutrition sévère. Les enfants mal nourris sont sujets à de graves complications lorsqu’ils sont infectés par des maladies infectieuses, pouvant entraîner la mort.

L’OMS évalue le niveau de risque dans la zone d’épidémie (Panzi, province du Kwango) comme élevé, cependant, au niveau du pays (RD Congo), le risque est classé comme moyen en raison de la nature localisée de l’épidémie. Aux niveaux régional et mondial, l’OMS estime que le risque de propagation est faible, mais elle note néanmoins une surveillance à la frontière avec l’Angola voisin.

À Ho Chi Minh-Ville, l'aéroport international de Tan Son Nhat n'a pas de vols directs en provenance de la République démocratique du Congo. Les passagers en provenance de cette zone devront transiter par d'autres pays avant d'arriver à Ho Chi Minh-Ville.

Les aéroports internationaux de la République démocratique du Congo (tels que les aéroports internationaux de Ndjili, Lubumbashi, Goma et Bangoka) ne se trouvent pas dans la zone d’épidémie comme indiqué par l’OMS. De plus, les routes maritimes reliant la République démocratique du Congo à Hô Chi Minh-Ville ont des temps de transit longs, ce qui permet de détecter et de contrôler rapidement la maladie.

Le Département de la Santé de Ho Chi Minh-Ville a demandé au Centre de contrôle des maladies de Ho Chi Minh-Ville (HCDC) de surveiller de près l'évolution de l'épidémie et de préparer des plans de réponse adaptés à chaque niveau de risque.

En particulier, le HCDC dispose d'un service de quarantaine sanitaire internationale en service 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 à l'aéroport de Tan Son Nhat et au port maritime de Ho Chi Minh-Ville pour contrôler le risque de maladie entrant de l'étranger.

Le HCDC activera des systèmes de surveillance d’alerte précoce dans les établissements de santé et dans la communauté. Le réseau de collaborateurs de santé communautaire couvrant tous les districts et la ville de Thu Duc continuera de renforcer la surveillance et le reporting sur la situation épidémique.

Les établissements médicaux seront guidés dans la mise en œuvre des mesures de prévention des maladies, le tri des traitements et l’admission des patients en cas de suspicion.

Le département de la santé de Ho Chi Minh-Ville recommande aux habitants de ne pas se rendre dans les zones épidémiques si ce n'est pas nécessaire. Pour ceux qui ont voyagé dans des zones épidémiques, s’ils détectent des symptômes suspects, ils doivent immédiatement se rendre dans un établissement médical et fournir des informations complètes sur leurs antécédents de voyage pour un diagnostic et un traitement rapides, tout en minimisant le risque de propagation dans la communauté.

Le Centre de contrôle des maladies de Ho Chi Minh-Ville (HCDC) continuera de surveiller et de coordonner avec l'OMS et les autorités compétentes pour être prêt à réagir, afin de protéger la santé publique.

Le ministère de la Santé rationalise son appareil et réforme ses procédures administratives

Le vice-ministre de la Santé, Le Duc Luan, a déclaré que le ministère de la Santé continue d'améliorer et de réorganiser son appareil de manière rationalisée et efficace, dans le but d'améliorer l'efficacité et l'efficience de la gestion de l'État dans le secteur de la santé.

Dans le cadre de la mise en œuvre de la résolution n° 18-NQ/TW, le ministère de la Santé a résumé et élaboré un projet de réorganisation et de rationalisation de l'appareil, y compris la reprise d'un certain nombre de tâches d'autres ministères et branches.

Plus précisément, le ministère de la Santé a repris la gestion de la protection sociale, de l'enfance et de la prévention des maux sociaux du ministère du Travail, des Invalides de guerre et des Affaires sociales, ainsi que l'élaboration d'un projet de décret réglementant les fonctions, les tâches et la structure organisationnelle du ministère.

Le ministère de la Santé a également soumis au gouvernement la création du Conseil médical national, du Comité national de pilotage pour le développement de l'industrie pharmaceutique vietnamienne pour la période 2021-2030, avec une vision jusqu'en 2045, et la consolidation du Comité national de pilotage pour la population et le développement.

Actuellement, le ministère de la Santé continue de mener à bien un certain nombre de projets importants, notamment : le projet d'aménagement des hôpitaux relevant du ministère de la Santé pour la période 2023-2030, le projet de création de l'Agence centrale de contrôle des maladies et les réglementations sur la santé au niveau des communes, des quartiers et des villes.

Parallèlement, le ministère de la Santé met activement en œuvre des procédures de réforme administrative pour réduire la paperasserie et simplifier les procédures administratives pour les personnes et les établissements médicaux.

En 2024, le ministère de la Santé s’est attaché à éliminer les goulots d’étranglement dans les soins de santé, notamment dans les domaines de l’approvisionnement, des appels d’offres pour les médicaments, les fournitures médicales et les prix des services d’examen et de traitement médicaux.

Le ministère a achevé la mise en œuvre de 35 des 69 procédures administratives dans le secteur de la santé, atteignant un taux de 50,7%. Ces démarches administratives ont été rendues publiques sur la Base de Données Nationale et ont permis de réduire de 94 démarches administratives par rapport à 2023.

En 2025, le ministère de la Santé continuera à mettre en œuvre des tâches clés pour perfectionner l'appareil organisationnel dans le sens de « rationalisation - compacité - force - efficacité ». Le ministère continuera de mettre en œuvre des projets importants tels que la planification du réseau d’établissements de santé pour la période 2021-2030 et le projet de réorganisation des hôpitaux relevant du ministère de la Santé.

En outre, le ministère de la Santé encouragera la réforme administrative, la décentralisation et la délégation de pouvoir, et améliorera les capacités du personnel médical ; Continuer à coordonner avec le ministère du Travail, des Invalides de guerre et des Affaires sociales pour mener à bien les tâches liées à la protection sociale, aux enfants et à la prévention des fléaux sociaux.

Le vice-ministre Le Duc Luan a souligné que le ministère de la Santé continuera à renforcer l'inspection, l'examen et la supervision pour garantir que les tâches et les objectifs fixés soient mis en œuvre efficacement.

Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html