Violation de l'éthique de la recherche, falsification des résultats de recherche
La conférence « Assurer la qualité de la recherche sur l'application de la thérapie cellulaire et des produits cellulaires au Vietnam » s'est tenue aujourd'hui, 20 septembre, à Ho Chi Minh-Ville par le Département des sciences, de la technologie et de la formation, le ministère de la Santé et le Département de la santé de Ho Chi Minh-Ville.
Lors de la conférence, le Dr Nguyen Tri Thuc, vice-ministre de la Santé, a estimé que la recherche sur l'application de la thérapie cellulaire et des produits cellulaires se développe fortement.
M. Nguyen Ngo Quang met en garde contre les risques pour la santé liés au fait de se rendre à l'étranger pour un traitement à base de cellules souches en n'entendant parler que de publicités et de consultations, sans vérifier l'efficacité.
Toutefois, le vice-ministre de la Santé a également noté que la recherche sur l'application de la thérapie cellulaire et des produits à base de cellules est confrontée à des défis en matière de sécurité, de qualité, de violations éthiques dans la recherche, de falsification des résultats de recherche et de publicité exagérée... Actuellement, les pays développés autorisent principalement la recherche et les essais cliniques de ces méthodes, en particulier des cellules souches, tandis que leur application dans le traitement est strictement contrôlée.
Le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du Département des sciences, de la technologie et de la formation, a déclaré que la recherche et le développement de nouveaux produits, de nouvelles techniques, de nouvelles méthodes en général et la recherche sur l'application des cellules et des produits cellulaires ont initialement introduit de nouveaux protocoles, de nouvelles techniques, de nouveaux produits avec un potentiel, offrant aux médecins plus d'options à appliquer à l'examen et au traitement médical.
Selon M. Quang, tous les pays ont des réglementations strictes sur la recherche d’application cellulaire ; Il existe une classification des risques (risque faible, risque moyen et risque élevé) des problèmes liés à la recherche cellulaire et aux applications cellulaires, au développement de médicaments et aux produits commerciaux.
M. Ngo Quang a estimé que Vinmec et l'hôpital Tam Anh ont investi systématiquement et ont strictement suivi l'application des cellules souches en médecine.
Classification basée sur le risque : si les cellules sont autologues ou allogéniques. Lors de l’évaluation des demandes d’autorisation de mener des essais cliniques, les essais sur l’homme reposent également sur la discrimination des risques. Les études sur l’homme, ainsi que toute application de thérapies cellulaires à l’homme, doivent être examinées et approuvées par le Conseil d’éthique de la recherche biomédicale.
Sur la base de la recherche, l’agence de réglementation accordera une approbation conditionnelle et une approbation à court terme. Et rappelez-vous immédiatement lorsque ce produit cellulaire est dangereux et inefficace. En ce qui concerne les produits à base de cellules souches, la plupart sont actuellement approuvés sous conditions, et très peu de produits sont formellement approuvés.
« De nombreux Vietnamiens se voient conseiller de se rendre à l’étranger pour suivre une thérapie à base de cellules souches, ce qui représente un coût élevé. Mais il existe des situations où ils participent effectivement à des essais sur des humains, mais les participants ne sont pas pleinement informés. Cette réalité présente des risques potentiels pour la santé et d’énormes pertes financières en raison de services coûteux, mais la réalité n’est pas celle conseillée », a averti M. Quang.
Pas de « compliquer les choses » mais besoin de réglementations juridiques strictes
Français Également lors de la conférence, le professeur associé, le Dr Nguyen Anh Dung, directeur adjoint du département de la santé de Hô Chi Minh-Ville, a souligné une série de violations courantes dans le domaine des cellules souches, telles que la fourniture de services d'examen et de traitement médicaux sans licence pour effectuer des examens et des traitements médicaux ; examen et traitement médicaux sans certificat pour pratiquer l’examen et le traitement médicaux ; Publicité de services d’examen et de traitement médicaux sans licence pour pratiquer des examens et des traitements médicaux ou sans certificat pour pratiquer des examens et des traitements médicaux ; publicité mensongère, dépassant le cadre de l'expertise, sans attestation de contenu publicitaire.
M. Dung a suggéré que le ministère de la Santé renforce les activités d’évaluation et d’octroi de licences liées au traitement par cellules souches ; renforcer l’inspection et la supervision Ce n’est pas que les réglementations sont plus ou moins difficiles, mais qu’il faut une clarté juridique dans l’octroi de licences, la gestion et le traitement des violations, créant les conditions permettant aux personnes dans le besoin d’accéder à des services et thérapies de thérapie cellulaire de qualité et véritablement efficaces.
Certains avis de groupes de recherche et de traitement notent que la thérapie par cellules souches peut efficacement soutenir certaines maladies qui ne peuvent pas être traitées par des méthodes traditionnelles, mais l'application des cellules souches est très stricte et les cellules souches ne sont pas une panacée comme le prétendent de nombreuses publicités non vérifiées.
Recevant les commentaires lors de l'atelier, M. Quang a estimé qu'en plus d'installations telles que Vinmec, l'hôpital Tam Anh a investi systématiquement et suivi strictement l'application des cellules souches en médecine ; Les établissements agréés de conservation des tissus et des cellules souches offrent des possibilités d'accès aux patients et aux personnes dans le besoin. Sur les réseaux sociaux, les services de traitement des cellules souches à l'étranger sont largement diffusés ; publicité mensongère sur la guérison par cellules souches.
« Dans les temps à venir, il y aura des réglementations strictes sur la recherche sur l'application des cellules et des produits cellulaires, créant les conditions pour que ce domaine scientifique soit conforme aux réglementations légales, se développe dans la bonne direction et apporte davantage de résultats pratiques dans le soin et la protection de la santé des personnes », a affirmé M. Quang.
Lors de la conférence, les délégués des départements de santé, des chercheurs et des établissements de traitement ont discuté et proposé de renforcer la gestion spécifique de la qualité de la recherche sur les applications cellulaires et les produits cellulaires au Vietnam, afin de garantir les aspects scientifiques et éthiques de la recherche ; Assurer la sécurité et l’efficacité de la recherche sur les applications et les produits à base de cellules souches et protéger les droits des participants à la recherche sur les cellules souches.
Le ministère de la Santé doit notamment tester la qualité des cellules et garantir la qualité des cellules utilisées dans les essais cliniques. La qualité des cellules, des produits cellulaires et des applications de thérapie cellulaire chez l’homme doit être strictement contrôlée pour des raisons de sécurité et de qualité.
Source : https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm
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