Les amendements à la loi sur la pharmacie doivent être prudents, précis et cohérents.

Le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, a souligné que l'amendement de la loi sur la pharmacie doit être réalisé avec soin, précision et synchronisation, dans l'intérêt légitime des personnes, des entreprises et des établissements médicaux, afin que la loi amendée, une fois promulguée, ait une longue « durée de vie », contribuant à fournir des soins de santé meilleurs et de meilleure qualité aux personnes.

Le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, prend la parole lors de la réunion. (Photo : DUY LINH)

Matinée du 12 août, suite du programme Session Lors du séminaire juridique d'août, présidé par la vice-présidente de l'Assemblée nationale Nguyen Thi Thanh, le Comité permanent de l'Assemblée nationale a donné son avis sur l'explication, l'acceptation et la révision du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi. Droit de la pharmacie.

Bientôt la fin du vide juridique en matière d'oxygène médical

En rendant compte de certaines questions importantes concernant la réception, l'explication et la révision du projet de loi, la présidente de la Commission sociale, Nguyen Thuy Anh, a déclaré que certains avis des députés de l'Assemblée nationale suggéraient d'ajouter des réglementations de gestion pour les aliments fonctionnels, les aliments de protection de la santé et les cosmétiques thérapeutiques. La Commission permanente du Comité social a estimé que ces produits ne sont pas des médicaments et a donc proposé de ne pas les réglementer dans le projet de loi.

Concernant le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par le biais du commerce électronique, compte tenu des avis des délégués, le projet de loi a été révisé dans le sens de : réglementer spécifiquement les types de médicaments vendus au détail et les types de médicaments vendus en gros par le biais du commerce électronique ; Ajoutez quelques actes interdits ; prescrire la responsabilité de l'acheteur en matière de confidentialité des informations et charger le ministre de la Santé de prescrire des consultations, des instructions sur l'utilisation des médicaments et d'organiser la livraison des médicaments aux acheteurs.

En ce qui concerne l'enregistrement des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques, afin de gérer strictement la circulation des médicaments et de créer les conditions pour que les médicaments circulent de manière stable et sûre sur le marché, le projet de loi est en outre révisé dans le sens de la classification des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques selon différents niveaux de propriétés médicamenteuses ainsi que de la circulation pour réglementer les étapes du processus et les procédures d'octroi, de renouvellement, de modification et de complément du certificat d'enregistrement pour la circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

La présidente du Comité social, Nguyen Thuy Anh, a fait rapport sur un certain nombre de questions importantes concernant la réception, l'explication et la révision du projet de loi. (Photo : DUY LINH)

Dans certains cas, les nouveaux médicaments, les médicaments qui doivent être davantage surveillés ou qui comportent des avertissements concernant la qualité, la sécurité et l’efficacité, nécessiteront une évaluation du dossier ou une consultation avec le Conseil consultatif ; Dans certains autres cas, le certificat d’enregistrement du médicament sera automatiquement renouvelé ou le changement ou l’ajout sera auto-annoncé.

Concernant la gestion de l'oxygène médical, Mme Nguyen Thuy Anh a déclaré que dans le rapport d'examen soumis à la 7e session de la 15e Assemblée nationale, le Comité social a proposé de ne pas réglementer les produits d'oxygène médical dans le projet de loi car cela n'est pas conforme au champ d'application de la réglementation de la loi sur la pharmacie. Entre-temps, le ministère de la Santé souhaite toujours inclure des réglementations sur l'oxygène médical dans ce projet de loi.

Le Comité permanent du Comité social a constaté que l'oxygène médical était auparavant réglementé dans les décrets sur la gestion des équipements médicaux, mais le décret n° 98/2021/ND-CP et le décret n° 07/2023/ND-CP modifiant le décret n° 98/2021/ND-CP ne réglementaient pas ce produit. Fidèle à l’avis exprimé dans le rapport d’examen, le Comité social recommande au Gouvernement de combler rapidement le vide juridique concernant ce produit en délivrant ou en soumettant à la délivrance, sous son autorité, des documents juridiques pour gérer l’oxygène médical et d’autres produits gazeux utilisés en médecine.

Il s’agit d’une question sur laquelle il existe encore des divergences d’opinions entre l’organisme de rédaction et l’organisme de contrôle. La Commission permanente du Comité social fait rapport et soumet son rapport à la Commission permanente de l'Assemblée nationale pour examen et orientation. Si nécessaire, il est possible d'étudier les règlements chargeant le Gouvernement de préciser en détail le gaz médical dans la Résolution de la prochaine Session ou de modifier la Loi sur l'Examen et le Traitement Médicaux selon la procédure simplifiée, qui stipule 1 Article sur le gaz médical utilisé dans les activités d'examen et de traitement médicaux, similaire aux règlements sur les équipements médicaux utilisés dans l'examen et le traitement médicaux.

Vérifiez soigneusement s'il existe des « groupes d'intérêt » à réglementer

La Commission permanente de l'Assemblée nationale a fondamentalement apprécié la Commission des affaires sociales, le ministère de la Santé et les agences concernées pour avoir pleinement reçu et expliqué les avis des députés de l'Assemblée nationale lors de la 7e session visant à réviser le projet de loi. Les documents soumis à la Commission permanente de l’Assemblée nationale ont été préparés avec sérieux et de la qualité requise.

S'exprimant lors de la réunion, sur la question de savoir s'il fallait ou non inclure des réglementations sur la gestion de l'oxygène médical dans la loi sur la pharmacie, le président de l'Assemblée nationale, Tran Thanh Man, a déclaré qu'il s'agissait d'un produit spécial introduit dans le corps humain pour un traitement médical, il devait donc être réglementé par la loi avec des réglementations de principe.

« Bien que cela n'ait pas été ajusté dans les lois, il est possible d'envisager d'inclure ce contenu dans la résolution de la session de l'Assemblée nationale ou dans la résolution du Comité permanent de l'Assemblée nationale », a suggéré le président de l'Assemblée nationale, affirmant que qu'il s'agisse d'une réglementation dans une loi, une résolution ou un décret, il est nécessaire d'inclure les types de gaz utilisés en médecine, dans les examens et traitements médicaux, et ne doit pas seulement mentionner l'oxygène médical.

Si nécessaire, deux options pourront être présentées lors de la prochaine Conférence des députés à temps plein de l'Assemblée nationale afin que les délégués puissent les évaluer, les discuter et donner des avis complémentaires.

En ce qui concerne la publicité sur les médicaments, le président de l'Assemblée nationale a souligné que la publicité sur les médicaments à la télévision est très courante aujourd'hui, mais que la responsabilité de garantir la qualité des médicaments reste ouverte. Par conséquent, des réglementations supplémentaires en matière de contrôle a posteriori sont nécessaires pour garantir la qualité des médicaments sûrs pour les utilisateurs.

Le président de l'Assemblée nationale a déclaré que le Politburo a publié le règlement n° 178-QD/TW sur le contrôle du pouvoir, la prévention et la lutte contre la corruption et la négativité dans le travail législatif. Il est donc nécessaire de revoir le projet de loi pour voir s’il existe des groupes d’intérêt afin de l’ajuster avec un très haut sens des responsabilités. Dans le même temps, il est recommandé que l’organisme de rédaction, le ministère de la Santé, absorbe pleinement les avis des délégués de l’Assemblée nationale ; L’organisme d’examen doit avoir un avis clair, impartial et objectif et ne pas être influencé par un individu ou une organisation quelconque au cours du processus de modification de la loi.

Le président de l'Assemblée nationale a également souligné les six mots « prudent, précis et synchrone » pour les intérêts légitimes des personnes, des entreprises et des établissements médicaux, afin que la loi modifiée, une fois promulguée, ait une longue « durée de vie », contribuant à fournir des soins de santé meilleurs et de meilleure qualité aux personnes.

En conclusion de ce contenu, la vice-présidente de l'Assemblée nationale, Nguyen Thi Thanh, a déclaré que le Comité permanent de l'Assemblée nationale était fondamentalement d'accord avec de nombreux contenus du projet de loi rapportés et recommandés par les agences pour être absorbés et révisés ; Demander au Gouvernement de commenter officiellement le contenu de l’acceptation et de la révision du projet de loi conformément aux dispositions de la loi sur la promulgation des documents juridiques.

Le vice-président de l’Assemblée nationale a également demandé à l’organisme de rédaction et à l’organisme de révision de continuer à examiner le projet de loi afin de garantir sa cohérence avec les lois pertinentes et les traités internationaux dont le Vietnam est membre ; Révisez la terminologie et expliquez les mots pour clarifier le contenu.

Le Comité permanent des affaires sociales continue de collaborer étroitement avec le ministère de la Santé et les agences concernées pour recueillir l'avis des experts et des sujets concernés par ce projet de loi, garantissant ainsi la faisabilité et la percée du projet de loi dans le domaine du développement de l'industrie pharmaceutique.

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