Vietnam y Estados Unidos cooperan en investigación y pruebas de nuevos medicamentos contra el cáncer

El 12 de diciembre, en Hanoi , el Hospital General Tam Anh y el Instituto de Investigación Tam Anh (TAMRI) anunciaron la implementación de un ensayo clínico de fase 2A del fármaco estadounidense de inmunoterapia oral contra el cáncer RBS2418. Se espera que la investigación tenga éxito y brinde nueva vida a pacientes con cáncer resistente y en etapa avanzada.

Al anuncio asistieron y fueron testigos representantes del Ministerio de Salud, el Ministerio de Relaciones Exteriores y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (CDC).

Primer paso seguro

RBS2418 es un posible fármaco de inmunoterapia oral contra el cáncer aprobado para ensayos clínicos por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA).

El Dr. Nguyen Ngo Quang, Director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación (Ministerio de Salud), presentó la decisión de otorgar una licencia para la investigación clínica de fase 2A para el fármaco de inmunoterapia oral contra el cáncer RBS2418 en Vietnam el 12 de diciembre de 2024. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

En la fase 1, una investigación en más de 10 prestigiosos hospitales y centros médicos de EE.UU., los resultados fueron seguros. Este fármaco potencial, RBS2418, continúa aprobado para el estudio de fase 2 sobre eficacia de respuesta en pacientes con cáncer colorrectal en etapa avanzada, que ya no responden a los tratamientos existentes. Los ensayos clínicos de fase 2 fueron aprobados por la FDA para implementarse en septiembre de 2024, seguida por el Ministerio de Salud vietnamita a principios de diciembre de 2024. Se espera que en la actual fase 2A, VISTA-1 reclute a 150 pacientes en Estados Unidos y Vietnam. En Vietnam, el ensayo clínico se llevará a cabo primero en el Hospital Tam Anh de Hanoi y en el Hospital Tam Anh de Ciudad Ho Chi Minh, y se espera que se amplíe a otros tres hospitales importantes en un futuro próximo. Investigación VISTA-1 de la empresa biotecnológica estadounidense Riboscience, desarrollada por un grupo de prestigiosos expertos de Riboscience y de la Universidad de Medicina de Stanford. El estudio se centra inicialmente en pacientes con cáncer colorrectal metastásico, avanzado o refractario que han fracasado o son intolerantes a las terapias existentes, abriéndoles una solución potencialmente innovadora. Los medicamentos orales son fáciles de usar, reducen los costos y aumentan el acceso para muchos pacientes, especialmente para los cánceres que tienen costos de tratamiento muy altos.

El Hospital Tam Anh cumple con todos los altos requisitos de ensayos clínicos equivalentes a los de EE. UU.

En noviembre de 2023, en EE. UU., el Sistema Hospitalario General de Tam Anh, el Instituto de Investigación de Tam Anh y el Instituto de Microbiología y Epidemiología de Stanford firmaron un acuerdo de cooperación.

El profesor Jeffrey S. Glenn, director del Instituto de Microbiología y Enfermedades Infecciosas de Stanford, habló en el evento. FOTO: HOSPITAL TAM ANH

Para convertirse en el sitio oficial de investigación de VISTA-1, Tam Anh ha realizado grandes preparativos e inversiones en recursos humanos, equipos, maquinaria y procesos de trabajo, especialmente acercándose y participando de manera proactiva desde las primeras etapas de la investigación inicial en los EE. UU. Los médicos del Hospital Tam Anh y del Instituto de Investigación Tam Anh se unieron a expertos de EE. UU. para desarrollar un esquema de investigación para la fase 2, recibiendo procedimientos de investigación estándar para desarrollar un sistema de laboratorio moderno que cumpla con los estándares internacionales. En particular, el Sistema Hospitalario Tam Anh ha invertido en un centro de pruebas completamente nuevo con el equipamiento más moderno para convertirlo en un laboratorio central que realice marcadores biológicos en paralelo con el laboratorio de investigación en EE. UU. "Hemos trabajado con el Hospital Tam Anh en otra fase de cooperación con la Universidad de Stanford. Durante ese proceso, el Hospital Tam Anh se enteró de que la empresa Riboscience estaba realizando un ensayo clínico de este nuevo fármaco experimental contra el cáncer. La dirección de Tam Anh estaba muy interesada y entusiasmada por traer este fármaco experimental contra el cáncer a Vietnam. Después de visitar el Hospital Tam Anh, quedé muy impresionado con las instalaciones y el personal, la atención médica era muy avanzada y a la altura de los estándares internacionales. Creo que el Hospital Tam Anh llevará a cabo un ensayo clínico exitoso con nosotros", afirmó el Prof. Dr. Jeffrey S. Glenn, Director del Instituto de Microbiología y Epidemiología de Stanford.

Según el profesor Jeffrey S. Glenn, la investigación de nuevos fármacos incluye cuatro fases: 1, 2A, 2B, 3 y 4. La fase 4 es la etapa de seguimiento de la eficacia y los efectos secundarios a largo plazo del fármaco después de que se autoriza su circulación y se aplica en la práctica. En el proceso de investigación y desarrollo de un nuevo medicamento, los ensayos clínicos juegan un papel clave en la evaluación de la seguridad y eficacia del medicamento en humanos.

Gran importancia para los pacientes con cáncer y la atención sanitaria vietnamita

Al compartir con nosotros, el Sr. Hoang Anh Tuan, representante del Consulado General de Vietnam en San Francisco (EE.UU.), afirmó que la elección de Tam Anh como centro de Stanford fuera de EE.UU. para investigaciones y ensayos clínicos sobre el tratamiento del cáncer no fue una elección al azar. Stanford eligió Tam Anh porque consideró que era una elección completamente valiosa. Según él, los factores que determinan esto incluyen buenas instalaciones, un equipo de buenos expertos, capacidad financiera, liderazgo en la gestión y determinación... de todo el ecosistema de Tam Anh. Es importante contar con el apoyo del Gobierno, del Ministerio de Salud y de los ministerios pertinentes. "Se trata de una investigación de clase mundial y nuestra cooperación de esta manera abre el primer paso para que Vietnam se convierta en un centro de investigación, un centro de desarrollo, un centro para el tratamiento de enfermedades graves en el mundo. Creo que en ese momento, las organizaciones de investigación internacionales tendrán que alinearse y esto creará la premisa para que nos convirtamos en un centro científico no solo en inteligencia artificial y medicina, sino también en otros campos", dijo el Sr. Hoang Anh Tuan. El Dr. Nguyen Ngo Quang, Director del Departamento de Ciencia, Tecnología y Capacitación (Ministerio de Salud), agregó que este es el primer y único proyecto que actualmente transfiere tecnología e implementa investigación experimental. Por lo tanto, si este proyecto tiene éxito, demostrará el notable desarrollo de la tecnología, incluidas las tecnologías de investigación, participando en la investigación para desarrollar nuevos medicamentos, así como creando muchos productos para el cuidado de los pacientes, especialmente los pacientes con cáncer en Vietnam. "Esperamos también que a través de este proyecto Vietnam tenga más oportunidades de recibir transferencia de tecnología para la investigación y producción de nuevos medicamentos con otros socios importantes de Europa y Japón, para atender a los pacientes vietnamitas", opina Ngo Quang. VISTA-1 es de gran importancia para los pacientes con cáncer, ya que tienen acceso a medicamentos de investigación directamente en Vietnam, equivalente a los pacientes en los EE. UU. Este también es un importante paso adelante para la industria médica y la ciencia innovadora y de vanguardia en Vietnam, cuando esté listo para cumplir las condiciones para poder recibir e implementar la investigación clínica en una etapa muy temprana, como la fase 2A, no solo la investigación de fase 3 como antes.

El Dr. Vu Huu Khiem, jefe del Departamento de Oncología del Hospital Tam Anh de Hanoi, dijo que según las estadísticas del Registro Mundial de Cáncer (Globocan), el cáncer colorrectal es el tercer cáncer más común en el mundo, con más de 1,9 millones de casos nuevos en 2022. Según estimaciones de Globocan, la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC), para 2045, la tasa de mortalidad por cáncer colorrectal solo en Asia podría aumentar casi un 80% en comparación con la actualidad. En Vietnam, este es el cuarto cáncer más común, con una tasa de incidencia nueva de 16.835 casos y una tasa de mortalidad de 8.454 casos por cáncer colorrectal. Las estadísticas muestran que entre el 15 y el 30% de los pacientes recién diagnosticados ya están en la etapa metastásica; Entre el 50 y el 60% de los casos de cáncer localizado finalmente progresan a metástasis. La detección tardía, en una fase grave de la enfermedad, hace que el proceso de tratamiento sea muy difícil; La tasa de supervivencia a 5 años de los pacientes con cáncer metastásico es sólo del 10 al 20%. Mientras tanto, en Vietnam, muchos cánceres metastásicos, si se tratan con medicamentos específicos o inmunoterapia, tienen una tasa de supervivencia a 5 años de hasta el 30-40%. Por otro lado, la inmunoterapia, un avance significativo en el tratamiento del cáncer en los últimos 10 años a nivel mundial, actualmente sólo es efectiva en alrededor del 5% de los pacientes con cáncer colorrectal metastásico. Fuente: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm