Desarrollo de nuevos fármacos a partir de tecnología de células madre

Con la capacidad de diferenciarse en muchos tipos diferentes de células, las células madre se utilizan en el tratamiento de muchas enfermedades y desempeñan un papel importante en la investigación médica y el desarrollo de fármacos.

Las células madre juegan un papel fundamental en el desarrollo de nuevos fármacos. Hoy en día, la mayoría de los medicamentos nuevos deben someterse a pruebas en animales (pruebas in vivo) antes de poder usarse en humanos. Sin embargo, incluso si los medicamentos son completamente adecuados para su uso en animales, no se puede garantizar que sean absolutamente seguros para su uso en humanos. La solución ideal al problema de los efectos secundarios de los medicamentos es probarlos en células humanas (pruebas in vitro) antes de que entren en ensayos clínicos en humanos.

Muchos estudios han demostrado que las células madre son herramientas eficaces para la investigación y el desarrollo de medicamentos. Un estudio (2023) mostró que las células madre proporcionan una plataforma experimental in vitro ideal para la investigación farmacológica. Permiten la identificación de nuevas dianas moleculares, la evaluación de los efectos farmacológicos de los compuestos y la predicción de la eficacia clínica. Los ejemplos incluyen la creación de modelos de cáncer a partir de células madre de pacientes para evaluar la eficacia de las inmunoterapias.

Además de reemplazar el tejido perdido o dañado, las células madre también ayudan a acelerar la investigación y el análisis de medicamentos. Al utilizar células madre para simular enfermedades a nivel celular, los científicos pueden comprender mejor la patogénesis de las enfermedades y así seleccionar eficazmente compuestos con potencial farmacológico.

Según el Instituto de Medicina Regenerativa de California (CIRM), la aplicación de tecnologías de células madre después de aclarar el mecanismo de la enfermedad acortará el tiempo y el costo del desarrollo de medicamentos. Se espera que la tecnología de células madre mejore drásticamente la capacidad de las compañías farmacéuticas de analizar los efectos secundarios de los nuevos medicamentos mucho antes en el proceso de desarrollo, reduciendo drásticamente el tiempo que lleva desarrollar un nuevo fármaco.

Muchos países del mundo como EE.UU., Canadá, Alemania, Japón, China... han aplicado la tecnología de células madre para desarrollar con éxito nuevos medicamentos. En la actualidad, se emplean con frecuencia la tecnología de células madre pluripotentes (iPS) y la tecnología de transferencia nuclear de células somáticas (SCNT). Las células madre pluripotentes creadas a través de la tecnología de células iPS y SCNT producirán líneas celulares que son genéticamente idénticas a la persona que donó las células.

Un ejemplo es el proceso de investigación para producir medicamentos antiinflamatorios para tratar a pacientes con Parkinson. El proceso de investigación de medicamentos comienza tomando una pequeña muestra de células de la piel de una persona con enfermedad de Parkinson. Los científicos cultivarán estas muestras de células en condiciones especiales para convertirlas en células nerviosas idénticas a las células dañadas en el cerebro del paciente. Después de un período de observación, estas nuevas células reprodujeron con precisión el proceso de la enfermedad de Parkinson en placas de cultivo. Los investigadores examinarán en detalle los cambios que se producen dentro de las células a medida que avanza la enfermedad. Esto podría conducir al desarrollo de métodos más tempranos de detección de fármacos que podrían ayudar a prevenir, retardar, detener o incluso revertir la progresión de la enfermedad de Parkinson.

Las células madre también se utilizan para evaluar la seguridad y los riesgos potenciales de nuevos medicamentos. Según TS. Bruce Conklin, investigador principal del Instituto Gladstone de Enfermedades Cardiovasculares, dijo que la detección de medicamentos utilizando células madre pluripotentes inducidas es un método eficaz para detectar efectos secundarios tóxicos. En consecuencia, las células madre se cultivarán en tipos de células maduras, como células cardíacas, células hepáticas o células cerebrales, y luego se expondrán a nuevos medicamentos y/o posibles peligros ambientales para registrar posibles efectos secundarios. Por ejemplo, el uso de células madre neuronales para estudiar la enfermedad de Alzheimer y detectar inhibidores de beta-amiloide.

En realidad, las pruebas de drogas toman años y cuestan millones de dólares. En Estados Unidos, un nuevo medicamento debe pasar por cuatro etapas antes de poder comercializarse, entre ellas: descubrimiento y desarrollo, investigación preclínica, ensayos clínicos y revisión de la FDA. Además, el tiempo promedio que tarda un medicamento en pasar por las distintas etapas de desarrollo y recibir la aprobación de la Agencia Europea de Evaluación de Medicamentos (EMA) o la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) es de 10 años.

A largo plazo, las células madre abren nuevas vías para la terapia farmacológica personalizada. Al crear modelos de enfermedades individuales utilizando las propias células madre del paciente, los científicos y los proveedores de atención médica pueden predecir cómo responderá cada paciente a cada medicamento, aumentando la tasa de éxito del tratamiento y acortando el tiempo de recuperación.

Fuente: https://baodautu.vn/phat-trien-thuoc-moi-tu-cong-nghe-te-bao-goc-d227540.html