Noticias médicas del 14 de diciembre: Propuesta para modificar la normativa sobre control especial de medicamentos
El Ministerio de Salud está elaborando un Decreto que detalla una serie de artículos y medidas para implementar la Ley de Farmacia, con el objetivo de resolver las dificultades en el control de medicamentos especiales, mejorando así la eficiencia de la gestión y garantizando la seguridad farmacéutica.
Propuesta para modificar el reglamento sobre control especial de medicamentos
Después de 7 años de implementación, las disposiciones del Decreto 54/2017/ND-CP han revelado una serie de cuestiones que necesitan ser ajustadas, especialmente en el control de medicamentos especiales.
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| El Ministerio de Salud ha propuesto una serie de modificaciones importantes para eliminar obstáculos en el control de medicamentos especiales, mejorando así la eficiencia de la gestión y garantizando la seguridad farmacéutica. |
Uno de los puntos señalados por el Ministerio de Salud es que el actual régimen de notificación de medicamentos radiactivos es innecesario y algunos formularios de notificación pueden simplificarse. En concreto, en lugar de exigir informes de viaje e informes semestrales, el Ministerio de Sanidad propone exigir únicamente informes periódicos anuales como para el resto de medicamentos y productos farmacéuticos de la lista de medicamentos controlados.
Además, las normas sobre la notificación de la exportación, importación, inventario y uso de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para la fabricación de medicamentos no son totalmente coherentes con las normas sobre la gestión de medicamentos e ingredientes farmacéuticos en la lista de sustancias prohibidas.
Los procedimientos para la destrucción de drogas adictivas, drogas psicotrópicas e ingredientes farmacéuticos no se han implementado de conformidad con la descentralización de la Decisión 1015/QD-TTg sobre descentralización y delegación de autoridad. En particular, el actual expediente de importación de medicamentos que requieren un control especial todavía es bastante complicado y necesita simplificarse para reducir los procedimientos administrativos.
En el nuevo proyecto, el Ministerio de Salud propone una serie de modificaciones importantes para eliminar los obstáculos mencionados:
Control de transporte de medicamentos especiales: El Ministerio de Salud propuso adicionar normativa que obligue a los vehículos que transporten medicamentos especiales como estupefacientes, psicotrópicos y radiofármacos a contar con cámaras para monitorear el trayecto y garantizar la seguridad para evitar pérdidas durante el traslado.
Racionalización de los informes sobre medicamentos radiactivos: En el caso de los medicamentos radiactivos, el Ministerio de Salud propone abolir los informes de viaje y los informes semestrales y sustituirlos por informes periódicos anuales similares a los de otros medicamentos de la lista de control especial.
Informes sobre medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos: El Ministerio de Salud propone exigir a los establecimientos que informen sobre la exportación, importación, inventario y uso de medicamentos tóxicos e ingredientes tóxicos para medicamentos una vez al año, en lugar de informar regularmente como en la actualidad.
Destrucción de drogas adictivas y psicofármacos: El Ministerio de Salud también propuso descentralizar el Departamento de Salud donde se ubica la ubicación empresarial para recibir y procesar los procedimientos de permiso para destruir drogas adictivas, psicofármacos y precursores.
Simplificar los trámites para la importación de medicamentos: El proyecto de decreto también propone eximir algunos documentos administrativos para los casos de importación de materias primas para pruebas e investigaciones de medicamentos, con el fin de reducir los trámites administrativos para los establecimientos.
Condiciones sobre el personal y los documentos durante el proceso de entrega de medicamentos: La persona que entrega y recibe los medicamentos especiales debe tener el título de bachiller en farmacia o superior. En particular, en el caso de medicamentos radiactivos, el suministrador y el receptor deben tener un certificado de seguridad radiológica de acuerdo con las normas del Ministerio de Ciencia y Tecnología.
Respecto a las normas sobre la compra y venta de medicamentos especiales, el Ministerio de Salud propone que las instalaciones de fabricación de medicamentos solo puedan importar materias primas para atender sus propias actividades de fabricación de medicamentos y no puedan venderlas a otras instalaciones sin permiso del Ministerio de Salud.
Los establecimientos fabricantes e importadores de drogas adictivas, psicotrópicos y precursores de drogas sólo podrán vender medicamentos a establecimientos con certificados de elegibilidad para negocios farmacéuticos, establecimientos de investigación y pruebas, establecimientos de tratamiento de adicciones o establecimientos de capacitación médica y farmacéutica especializada.
En particular, a los mayoristas de medicamentos sujetos a un control especial sólo se les permite vender medicamentos a centros de exámenes médicos, tratamientos, investigaciones y pruebas o a farmacias con direcciones específicas dentro de la provincia. Las instalaciones deben seguir procedimientos claros y tener licencias válidas durante todo el proceso de compra y venta.
El proyecto de Decreto que modifica el reglamento sobre el control de medicamentos especiales del Ministerio de Salud tiene como objetivo eliminar obstáculos en el proceso de gestión y mejorar la transparencia en el control de medicamentos especiales. Estos cambios no sólo ayudan a reducir los procedimientos administrativos sino que también garantizan la seguridad en el transporte y distribución de medicamentos especiales, creando así un entorno médico más seguro y eficaz para la comunidad.
HCMC: Los casos de sarampión siguen aumentando y existe un alto riesgo de complicaciones en niños no vacunados
Según información del Centro para el Control de Enfermedades de Ciudad Ho Chi Minh (HCDC), la situación del sarampión en la ciudad sigue siendo complicada y ha seguido aumentando en las últimas semanas.
En concreto, en la semana 49 (del 2 al 8 de diciembre), Ciudad Ho Chi Minh registró 357 casos de sarampión, un aumento del 47,8% respecto a la media de las cuatro semanas anteriores. El número total de casos de sarampión desde principios de 2024 ha alcanzado los 2.805 casos.
Distritos como el Distrito 1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12 y otras áreas están registrando un alto número de casos. A pesar de la amplia campaña de vacunación, la situación del sarampión no muestra signos de mejorar.
El Dr. Vo Thanh Luan, subdirector del Departamento de Cuidados Intensivos para Infecciones y Covid-19 del Hospital Infantil 2, dijo que el sarampión es altamente contagioso y puede provocar complicaciones graves, especialmente en niños que no han sido completamente vacunados o tienen enfermedades subyacentes. Actualmente, los hospitales de Ciudad Ho Chi Minh están recibiendo un gran número de pacientes con sarampión, muchos de los cuales requieren tratamiento intensivo, filtración de sangre y ventilación mecánica.
Los niños que no han sido vacunados o no han recibido todas las vacunas son muy susceptibles a padecer enfermedades graves. Los signos de advertencia incluyen fiebre alta, tos, secreción nasal, ojos rojos, sarpullido y diarrea. Los padres deben llevar a sus hijos al médico inmediatamente cuando detecten estos síntomas para un tratamiento oportuno y evitar que empeoren.
El Dr. Luan también advirtió a los padres que cuando los niños tienen complicaciones de sarampión y diarrea, alimentarlos con papilla blanca es un error. De hecho, es necesario proporcionarles a los niños los nutrientes adecuados para ayudar al cuerpo a combatir las enfermedades y recuperarse rápidamente. Además, es necesario mantener al niño limpio, aislarlo de otros niños y vigilar de cerca su condición.
Además del sarampión, en Ciudad Ho Chi Minh también se registran casos de dengue y de enfermedad de manos, pies y boca. En la semana 49, la ciudad tuvo 659 casos de dengue, un 6,6% menos en comparación con las cuatro semanas anteriores.
El Departamento de Salud de Ciudad Ho Chi Minh ha ordenado fortalecer la prevención y el control de la neumonía viral grave (NPG) y las enfermedades respiratorias, especialmente en el contexto del creciente riesgo de gripe aviar.
El Departamento de Salud exige que los centros médicos implementen estrictamente medidas de prevención de enfermedades, incluido el uso de mascarillas en las instalaciones médicas y el seguimiento estrecho de los casos de neumonía grave. Los centros médicos deben coordinarse con el Centro para el Control de Enfermedades para realizar actividades de monitoreo y presentación de informes oportunos.
Riesgo de hemiplejia y trastornos neurológicos debido al gas de la risa
Últimamente, los médicos de los principales hospitales de Vietnam han recibido continuamente casos de pacientes que experimentan graves problemas de salud debido al abuso del “gas hilarante”, un tipo de gas hilarante extraído de cilindros de gas comprimido, a menudo utilizado para crear una sensación de excitación.
Los médicos advierten que el uso de gas hilarante no sólo afecta al sistema nervioso, sino que también puede causar complicaciones peligrosas como trastornos sensoriales, hemiplejia e incluso poner en peligro la vida.
Después de examinar y tratar directamente en numerosas ocasiones a pacientes con graves problemas de salud debido al uso de gas hilarante, el Dr. Tu Duc Minh, jefe del Departamento de Medicina Tradicional, Fisioterapia y Rehabilitación del Hospital General Yersin Nha Trang (Khanh Hoa), tuvo que hablar para advertir sobre los posibles riesgos si no se toman medidas preventivas oportunas.
El doctor Minh dijo que recientemente el hospital ha recibido muchos pacientes con síntomas graves después de usar gas hilarante. Uno de los casos recientes es el del paciente QA, que vive en el área de Muong Thanh Vien Trieu, ciudad. Ciudad de Ho Chi Minh. El paciente presentó síntomas de alteración emocional, miedo y debilidad en las extremidades.
Otro paciente, T.Th., también acudió al médico con síntomas de tambaleo, temblores, entumecimiento en las extremidades e insomnio. Cabe destacar que ambos pacientes eran muy jóvenes y los síntomas antes mencionados aparecieron después de utilizar gas hilarante.
Según BSCKI Tu Duc Minh, aunque el gas de la risa produce una sensación de excitación y relajación instantánea, su uso regular y descontrolado puede causar graves daños al sistema nervioso y al organismo.
Síntomas como alteraciones emocionales, debilidad en las extremidades, tambaleo, entumecimiento e insomnio son signos claros de hipoxia cerebral debida a los efectos del gas de la risa (N2O).
Si esta afección persiste o no se trata a tiempo, puede provocar daños graves en los nervios, deterioro del funcionamiento del organismo e incluso poner en peligro la vida.
El Dr. Minh confirmó que estos casos no son raros y están aumentando, especialmente entre los jóvenes que asisten regularmente a fiestas o eventos en los que se utiliza gas de la risa.
BSCKI Tu Duc Minh recomienda que cuando se detecten síntomas como pérdida de control emocional, miedo, debilidad muscular, insomnio o entumecimiento en las extremidades después de usar gas de la risa, los usuarios acudan inmediatamente a un centro médico para un examen y tratamiento oportunos. El uso de gas de la risa no sólo afecta la salud neurológica sino que también puede causar consecuencias a largo plazo si no se interviene.
Además, el médico también enfatizó en la necesidad de tomar medidas preventivas desde la comunidad y la familia. Los padres, profesores y organizaciones sociales deben realizar actividades de propaganda sobre los riesgos del uso del gas de la risa, especialmente para los adolescentes, para limitar los graves daños que pueden producirse.
El uso de gas hilarante puede causar muchos problemas de salud graves, especialmente en el sistema nervioso. Síntomas de alteraciones emocionales, debilidad en las extremidades, tambaleo e insomnio son claras señales de advertencia de posibles daños causados por el gas de la risa. Por lo tanto, se necesita vigilancia e intervención oportuna para proteger la salud propia y de la comunidad.
Se dice que el gas de la risa (N2O – óxido nitroso) es una sustancia que puede crear una sensación de excitación, alivio del dolor y relajación instantánea, pero cuando se usa de forma incorrecta y excesiva, provoca efectos nocivos imprevistos. La inhalación de gas de la risa reduce los niveles de oxígeno en el cuerpo, lo que provoca hipoxia cerebral y daños a largo plazo a las células nerviosas.
El uso de gas de la risa que causa alteraciones sensoriales puede ser sólo uno de los síntomas iniciales, pero sin una intervención oportuna, el paciente puede experimentar complicaciones más graves, como un accidente cerebrovascular o daño cerebral permanente.
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