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Según el Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh, además de los 1.000 viales de gammaglobulina, recientemente llegaron a Vietnam, después de una larga interrupción, 21.000 viales de fenobarbital inyectable, complementando rápidamente una importante fuente de medicamentos para el tratamiento de la enfermedad grave de manos, pies y boca en tres hospitales pediátricos especializados y el Hospital de Enfermedades Tropicales de la ciudad, que está en su apogeo.
El fenobarbital es un fármaco de tratamiento importante incluido en el régimen de tratamiento para la enfermedad de manos, pies y boca emitido por el Ministerio de Salud mediante la Decisión Nº 1003/QD-BYT del 30 de marzo de 2012. Según este régimen, el fenobarbital puede utilizarse por vía oral o mediante inyección, prefiriéndose la inyección en casos graves.
El fenobarbital se utiliza en niños con muchas ventajas y pocos efectos secundarios y ha sido utilizado por los médicos en pacientes pediátricos durante mucho tiempo.
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En la enfermedad de manos, pies y boca, el fenobarbital desempeña un papel importante en detener las convulsiones prolongadas y prevenir su recurrencia. Además, el fenobarbital también tiene un efecto sedante, reduciendo los síntomas neurológicos y el sobresalto en los niños. Además, cuando hay edema cerebral (en casos graves), el medicamento ayuda a reducir el edema cerebral y reducir la necesidad de consumo de oxígeno del cerebro.
El fenobarbital inyectable tiene un inicio de acción rápido en un corto período de tiempo (5 minutos después de la inyección), alcanza el efecto máximo rápidamente (15-30 minutos) y tiene una duración de acción relativamente corta (6 horas). En comparación con la forma oral, el inicio de acción es más lento (> 60 minutos), la duración de acción es larga (10-12 horas) y depende de la absorción de cada niño. El fenobarbital inyectable está indicado para niños con enfermedad de manos, pies y boca en el grupo de riesgo y grupo grave (grupo 2b, grupo 3).
El fenobarbital oral se puede utilizar en niños con enfermedad de manos, pies y boca del grupo 2a (leve, monitoreada). En la enfermedad de manos, pies y boca (u otras enfermedades) en las que los niños presentan convulsiones, el medicamento de primera línea es la benzodiazepina, como el diazepam o el midazolam, no el fenobarbital.
Sin embargo, han surgido dificultades en el tratamiento cuando el suministro interno de fenobarbital se ha visto limitado e interrumpido durante mucho tiempo desde finales de 2020. En esta situación, el consejo profesional del Departamento de Salud de la ciudad de Ho Chi Minh se reunió y acordó elegir otros sedantes temporales para reemplazar los que actualmente están en el mercado, como Diazepam, Midazolam... mientras se espera que las empresas farmacéuticas vietnamitas encuentren fuentes de suministro de otros países lo antes posible.
Al mismo tiempo, el Departamento de Salud también envió un despacho oficial solicitando a la Administración de Medicamentos de Vietnam - Ministerio de Salud que apoye la búsqueda de fuentes de suministro de medicamentos y empresas importadoras para satisfacer las necesidades de tratamiento de fenobarbital en los hospitales.
Según el comunicado de la Administración de Medicamentos de Vietnam en el Despacho Oficial N.º 8498/QLD-KD del 22 de junio de 2020 sobre el suministro de fenobarbital 100 mg/ml, el fabricante Daihan Pharm Co., Ltd. dejará de producir Danotan. El Departamento ha enviado un documento solicitando a las empresas importadoras de medicamentos que se pongan en contacto con socios extranjeros para encontrar fuentes alternativas de medicamentos.
Después de una larga búsqueda, el 1 de febrero de 2023, Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 encontró un lugar para suministrar fenobarbital como alternativa y la Administración de Medicamentos de Vietnam le otorgó una licencia para importar 21.000 viales de inyección de Barbit 200 mg/ml (inyección de fenobarbital) del fabricante Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) a Vietnam.
El proceso de exportación de fenobarbital, que es un psicofármaco que pertenece al grupo de fármacos que deben ser especialmente controlados, se ha demorado mucho en completarse, por lo que se requiere una licencia de exportación de la autoridad competente del país exportador. El 31 de julio de 2023, 21.000 viales de fenobarbital inyectable habían llegado a Vietnam y fueron suministrados de inmediato por la Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 a hospitales pediátricos especializados y al Hospital de Enfermedades Tropicales de la ciudad de Ho Chi Minh para atender el tratamiento de la enfermedad de manos, pies y boca, que se encuentra en el pico de la epidemia.
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