Markteinführung eines Krebsimpfstoffs im Jahr 2025?

Kürzlich gab das Pharmaunternehmen Moderna (USA) vielversprechende Ergebnisse der Phase 2b einer Studie bekannt, in der der mRNA-Impfstoff (mRNA-4157 [V940]) mit dem Krebsmedikament Keytruda (Code Keynote-942, auch bekannt als Pembrolizumab) des Pharmaunternehmens Merck (Deutschland) zur Behandlung bösartiger Tumore kombiniert wird.

Kombinationstherapie von mRNA (mRNA-4157) mit dem Krebsmedikament Keytruda erzielt vielversprechende Ergebnisse. Foto: Getty Images

Obwohl es sich hierbei nicht um endgültige Ergebnisse, sondern eher um mittelfristige Daten aus einer dreijährigen Nachbeobachtung handelt, sind sie einigermaßen vielversprechend. Die klinische Studie wurde an Patienten mit einem Hochrisiko-Rezidiv-Melanom (Stadium III/IV) nach vollständiger Tumorresektion durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit mRNA-4157 in Kombination mit Keynote-942 das Überleben der Patienten und die fernmetastasenfreie Rate im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Keynote-942 verbesserte, das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 49 % senkte und das Metastasierungsrisiko im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Pembrolizumab um 62 % verringerte.

„Die Keynote-942/mRNA-4157-Studie ist der erste Nachweis der Wirksamkeit einer mRNA-basierten Krebsbehandlung und zeigt einen signifikanten Vorteil gegenüber Pembrolizumab allein im adjuvanten Setting von Melanomen“, sagte Kyle Holen, Senior Vice President von Moderna.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen bei der Kombinationsbehandlung Keynote-942/mRNA-4157 war im Vergleich zur alleinigen Gabe von Keynote-942 vernachlässigbar. Die Zahl der Patienten mit Krebs dritten oder höheren Grades, die unter der Einnahme von Keynote-942/mRNA-4157 über unerwünschte Ereignisse berichteten, lag bei 25 %, während die Zahl der Patienten, bei denen unter der alleinigen Einnahme von Pembrolizumab unerwünschte Ereignisse auftraten, bei 20 % lag. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit (60,6 %), Schmerzen an der Injektionsstelle (56,7 %) und Schüttelfrost (49 %).

Basierend auf Daten aus der Phase-2b-Studie Keynote-942/mRNA-4157-P201 erteilten die FDA und die EMA der Kombination von mRNA-4157 mit Pembrolizumab im Rahmen des Priority Drug Program die Bezeichnung und Zulassung für die adjuvante Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Melanom mit hohem Risiko.

Moderna und Merck gaben den Start einer Phase-3-Studie bekannt, in der „mRNA-4157 in Kombination mit Pembrolizumab als adjuvante Behandlung bei Patienten mit reseziertem Melanom mit hohem Risiko (Stadium IIB-IV)“ untersucht wird. Moderna-CEO Stéphane Bancel glaubt, dass bis 2025 ein mRNA-Impfstoff gegen Melanome verfügbar sein könnte.

Moderna ist nicht das einzige Unternehmen, das einen Krebsimpfstoff entwickeln möchte. Im Mai 2023 berichtete die Zeitschrift Nature, dass BioNTech in Zusammenarbeit mit Roche eine klinische Phase-1-Studie für einen Impfstoff für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs vorgeschlagen habe.

Im Juni 2023 präsentierte Transgene auf der Konferenz der American Society of Clinical Oncology seine Ergebnisse zu viralen Vektorimpfstoffen gegen HNO- und Papillomavirus-assoziierte Krebsarten. Im September 2023 machte Ose Immunotherapeutics mit seinem Impfstoff zur Behandlung von fortgeschrittenem Lungenkrebs Schlagzeilen.

Hoai Phuong (laut Medscape)

Quelle: https://www.congluan.vn/vac-xin-ngua-ung-thu-se-ra-mat-vao-nam-2025-post281846.html