Die Nationalversammlung hat das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung zum 1. Juli 2025 verabschiedet.
Nationalversammlung legt Umfang neuer Pharmaprojekte fest, die Anreize und besondere Investitionsunterstützung erhalten
Die Nationalversammlung hat das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung zum 1. Juli 2025 verabschiedet.
Die Nationalversammlung verabschiedete das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes. Foto: Nhu Y |
Neu gegründete Projekte im Pharmasektor mit einem Investitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der Erteilung eines Investitionsregistrierungszertifikats oder der genehmigten Investitionsrichtlinie mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen, haben Anspruch auf besondere Investitionsanreize und Unterstützung.
Am Nachmittag des 21. November verabschiedete die Nationalversammlung mit der Zustimmung der Mehrheit der Delegierten das Gesetz zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes mit Wirkung zum 1. Juli 2025.
In ihrem Bericht über den Erhalt, die Erläuterung und die Überarbeitung des Entwurfs sagte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, dass während der Diskussion alle Delegierten der Nationalversammlung ihre Zustimmung zu der Regelung zum Ausdruck gebracht hätten, dass ein Durchbruch bei den Anreizen zur Entwicklung der Pharmaindustrie erforderlich sei.
Der der Nationalversammlung zur Genehmigung vorgelegte Entwurf sieht Folgendes vor: Neue Investitionsprojekte (einschließlich der Ausweitung solcher neuen Projekte) zur Entwicklung der Pharmaindustrie mit einem Gesamtinvestitionskapital von 3.000 Milliarden VND oder mehr, die innerhalb von 3 Jahren ab dem Datum der Erteilung eines Investitionsregistrierungszertifikats oder der Genehmigung der Investitionspolitik mindestens 1.000 Milliarden VND auszahlen, haben Anspruch auf besondere Investitionsanreize und Unterstützung gemäß den in Punkt a, Klausel 2, Artikel 20 des Investitionsgesetzes genannten Themen, einschließlich: Forschung und Entwicklung von Technologie, Produktion oder Technologietransfer zur Herstellung von pflanzlichen Arzneimitteln, traditionellen Arzneimitteln aus einheimischen Heilmitteln, pharmazeutischen Substanzen, neuen Medikamenten, originalen Markenarzneimitteln, seltenen Arzneimitteln, den ersten im Inland produzierten Generika, Hightech-Arzneimitteln, Impfstoffen, biologischen Produkten;
Anbau von Heilkräutern in Gebieten mit schwierigen sozioökonomischen Bedingungen oder Gebieten mit besonders schwierigen sozioökonomischen Bedingungen;
Forschung zur Erhaltung und Entwicklung wertvoller, seltener und endemischer Genquellen für medizinische Zwecke im Inland; Schaffung neuer Sorten aus medizinischen Genquellen mit hohem ökonomischen Wert.
Das Gesetz beauftragt die Regierung, diesen Artikel näher zu konkretisieren.
Während der Epidemiequarantäne der Gruppe A dürfen verschreibungspflichtige Arzneimittel nur online verkauft werden.
Eine weitere nennenswerte Neuerung besteht darin, dass das Gesetz nun Vorschriften zu den Arten von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen enthält, die über E-Commerce gehandelt werden dürfen. ergänzen die Rechte und Pflichten der pharmazeutischen Unternehmen nach diesem Verfahren.
Die Nationalversammlung hat beschlossen, den Einzelhandelsverkauf von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln über den E-Commerce zu verbieten, außer in Fällen medizinischer Isolation bei Vorliegen einer Infektionskrankheit der Gruppe A, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Prävention und Kontrolle von Infektionskrankheiten zur Epidemie erklärt wurde. kontrollierte Drogen; Arzneimittel auf der Liste der im Einzelhandel beschränkten Arzneimittel.
Auch der Großhandel mit kontrollierten Arzneimitteln im Internet ist verboten.
Das Gesetz verbietet außerdem „den Handel mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen im elektronischen Handel auf andere Weise als über E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Verkaufsanwendungen und elektronische Informationsseiten (auch bekannt als E-Commerce-Websites), die Produkte mit Online-Bestellfunktionen verkaufen.“
So ist es Pharmaunternehmen gestattet, rezeptfreie Arzneimittel über das Internet zu verkaufen, sofern die Arzneimittel keiner besonderen Kontrolle unterliegen und nicht auf der Liste der für den Einzelhandelsverkauf verbotenen Arzneimittel stehen.
Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sind Arzneimittel, deren Abgabe, Verkauf und Anwendung ohne ärztliche Verschreibung nach den vom Gesundheitsminister herausgegebenen Grundsätzen und Kriterien erfolgt und die in der vom Gesundheitsministerium veröffentlichten Liste nicht verschreibungspflichtiger Arzneimittel aufgeführt sind.
Beim Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Arzneimittel sind die Vorschriften des Gesundheitsministers zur medizinischen Isolierung bei Vorliegen einer Infektionskrankheit der Gruppe A einzuhalten, die gemäß den Bestimmungen des Gesetzes zur Verhütung und Bekämpfung von Infektionskrankheiten als Epidemie eingestuft wurde.
Die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, sagte außerdem, es gebe einen Vorschlag, den Verkauf rezeptfreier Medikamente nur noch über den E-Commerce zuzulassen.
Damit soll vermieden werden, dass rezeptpflichtige und verschreibungspflichtige Arzneimittel im E-Commerce-Einzelhandel verkauft werden oder dass Unternehmen Informationen über Patienten erhalten, die verschreibungspflichtige Arzneimittel auf E-Commerce-Plattformen kaufen müssen, und die Arzneimittelkäufe stattdessen woanders tätigen.
Dem Ständigen Ausschuss der Nationalversammlung zufolge verbietet das geltende Apothekengesetz strengstens die Ausübung von Geschäften außerhalb des in der Berechtigungsbescheinigung für pharmazeutische Geschäfte angegebenen Fachgebiets.
Das neue Gesetz enthält außerdem eine Bestimmung, die den Einzelhandelsverkauf verschreibungspflichtiger Medikamente über den elektronischen Handel verbietet, außer in besonderen Fällen medizinischer Isolation aufgrund einer Epidemie.
Apotheken müssen daher bei der Durchführung von Arzneimittelhandelsaktivitäten für die Identifizierung der Kunden und die Angabe, ob es sich um eine Groß- oder Einzelhandelstransaktion handelt, verantwortlich sein. Handelt es sich um Großhandel, muss der Kunde ein gesetzlich reguliertes Unternehmen sein, handelt es sich um Einzelhandel, muss der Kunde ein Verbraucher sein und darf keine verschreibungspflichtigen Medikamente verkaufen.
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Quelle: https://baodautu.vn/quoc-hoi-chot-quy-mo-du-an-moi-ve-duoc-duoc-uu-dai-ho-tro-dau-tu-dac-biet-d230586.html
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