Um dringenden Bedürfnissen gerecht zu werden und sich an Veränderungen im sozioökonomischen Kontext anzupassen, ist es notwendig, einen Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes auszuarbeiten.
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| ZSKK. Phan Xuan Dung hielt die Eröffnungsrede beim Workshop, bei dem Kommentare zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes gesammelt wurden. (Foto: Thu Hang) |
Heute Morgen (23. Oktober) hat die Vietnam Union of Science and Technology Associations (Vietnam Union of Associations) in Abstimmung mit dem Sozialausschuss der Nationalversammlung und der Vietnam Pharmaceutical Association in Hanoi einen „Workshop zur Sammlung von Kommentaren zum Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmaziegesetzes“ organisiert.
Eröffnungsrede, Dr. Phan Xuan Dung, Vorsitzender der Vietnam Union of Science and Technology Associations, bekräftigte, dass das 2016 von der 13. Nationalversammlung verabschiedete Pharmaziegesetz einen wichtigen Schritt zur Vervollkommnung des Rechtssystems für Pharmazie in Vietnam darstellt. Acht Jahre nach seiner Umsetzung steht das Grundgesetz im Einklang mit der Entwicklung der Pharmaindustrie im Zuge der internationalen Integration und hat wichtige Beiträge zur Entwicklung der Pharmaindustrie unseres Landes geleistet.
Angesichts dringender Anforderungen und Ansprüche aus der Praxis weist das Arzneimittelrecht jedoch eine Reihe von Limitationen und Unzulänglichkeiten auf. Insbesondere die Anzahl der Vorschriften zur Registrierung des Arzneimittelkreislaufs und der Arzneimittelbestandteile steht nicht mit der Verwaltungsreformpolitik im Einklang. Einige Regelungen zum Arzneimittelqualitätsmanagement stehen nicht im Einklang mit der Politik der Dezentralisierung des Managements.
Gleichzeitig haben einige Maßnahmen zur Entwicklung der Pharmaindustrie in der neuen Situation keinen Durchbruch für die vietnamesische Pharmaindustrie bewirkt. Regelungen zur Arzneimittelpreisregulierung sind nicht so praxistauglich wie neu erlassene Preisgesetze; Einige Regelungen zu Pharmaunternehmen und Pharmaunternehmensarten müssen an Entwicklungs- und Integrationstrends angepasst werden.
Darüber hinaus stehen einige Bestimmungen zu Arzneimittelinformationen und -werbung nicht im Einklang mit der Verwaltungsreformpolitik. Einige Vorschriften zur Registrierung, Produktion, Ausfuhr, Einfuhr und Lieferung von Arzneimitteln sind für die Umsetzung in Notfällen nicht geeignet oder wurden nicht geregelt, um den Anforderungen der Krankheitsprävention, -kontrolle, -sicherheit und -verteidigung gerecht zu werden.
Um dringenden Bedürfnissen gerecht zu werden und sich an die Veränderungen im sozioökonomischen Kontext anzupassen, ist es daher erforderlich, einen Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes auszuarbeiten.
Meinungsaustausch, Außerordentlicher Professor, Dr. Le Van Truyen, leitender Experte für Pharmazie und ehemaliger stellvertretender Gesundheitsminister, begrüßte den Gesetzesentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes sehr, da dieser zwei Hauptziele verwirklicht. Damit ist gemeint, dass den Menschen ein Recht auf einen vernünftigen, sicheren und wirksamen Zugang zu Arzneimitteln und deren Anwendung garantiert ist. Gleichzeitig müssen wirksame Strategien für die Entwicklung der Pharmaindustrie, die Verwaltung der Arzneimittelproduktion und des Arzneimittelhandels sowie die Qualität und Preise der Arzneimittel sichergestellt werden, damit die Menschen Zugang zu guten Arzneimitteln zu Preisen haben, die dem sozioökonomischen Entwicklungsstand des Landes und der Entwicklung der Informationstechnologie in der Industriellen Revolution 4.0 angemessen sind.
Insbesondere der Artikel 47a des Entwurfs regelt sehr konkret „Die Rechte und Pflichten der Apothekenkettenorganisation und der Apotheken in der Apothekenkette“.
Laut Außerordentlicher Professor Dr. Le Van Truyen zufolge tragen diese Regelungen der praktischen Situation Rechnung, dass in den letzten zehn Jahren in Vietnam viele große Apothekenketten entstanden sind (FPT Long Chau, Pharma City …), während das Apothekengesetz von 2016 keine Regelungen für diese Form des Arzneimitteleinzelhandels enthält.
Darüber hinaus stellt die Arzneimittelregistrierung ein sehr großes Problem im Pharmamanagement dar. Sie wurde in Artikel 56 über „Zuständigkeit, Aufzeichnungen, Verfahren und Fristen für die Erteilung, Verlängerung, Änderung und Ergänzung von Zulassungsbescheinigungen für Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe“ ergänzt und geändert.
Außerordentlicher Professor Dr. Le Van Truyen betonte, dass es sich hierbei um ein großes Problem handele, das bereits in der Vergangenheit bestanden habe und zu einem Rückstau von Zehntausenden von Arzneimittelregistrierungsdossiers geführt habe. Dies wiederum verursache Schwierigkeiten und Engpässe bei der Produktion, den Geschäftsaktivitäten und der Sicherstellung der Arzneimittel, die der Gesundheitsversorgung und dem Schutz der Menschen dienen, insbesondere während der Covid-19-Pandemie.
Allerdings schlug Herr Le Van Truyen vor, dass der Entwurf ein eigenes Kapitel über die „Vietnamische Arzneimittelbehörde“ enthalten solle, in dem die Organisation, Funktionen, Aufgaben und Befugnisse geregelt würden. Im Kontext der Integration ist es notwendig, das weltweit sehr verbreitete Modell der Food and Drug Administration (FDA) zu untersuchen, beispielsweise: US-FDA (USA), K-FDA (Korea), C-FDA (China) usw.
Auf dem Workshop sprach Dr. Pham Van Tan, ehemaliger Vizepräsident und Generalsekretär der Vietnam Union of Friendship Organizations, sagte, dass die Menschen in unserem Land derzeit in eine Apotheke gehen und jede Art von Medikament kaufen können, das sie benötigen, sofern die Apotheke es vorrätig hat.
Um die Rechte der Verbraucher zu schützen, hat Dr. Pham Van Tan schlug vor, den Inhalt des Gesetzentwurfs zum Verkauf von Arzneimitteln in Drogerien an Verbraucher um zwei Gruppen zu ergänzen. Das heißt, die Gruppe mit einem Rezept, das ihr ein Arzt in einer medizinischen Einrichtung ausgestellt hat, und die Gruppe ohne Rezept. Gleichzeitig muss klar geregelt sein, welche Arzneimittel den Kunden nur mit ärztlichem Rezept verkauft werden dürfen und welche Arzneimittel auch ohne ärztliches Rezept erworben werden können.
Herr Nguyen The Tin, Vorsitzender der Vietnam Pharmaceutical Association, teilte seine Ansichten zum Medikamentenverkauf über E-Commerce mit und sagte, dass dieser streng kontrolliert werden müsse. Das Ziel besteht darin, dass die Menschen Medikamente einfach und sicher kaufen können, mit ärztlichem Rezept und umfassender Beratung, bei der richtigen Person, bei der richtigen Krankheit, und dass sie Arzneimittelwirkungen überwachen können …
Der Entwurf sieht vor, dass Einzelhandelsunternehmen Arzneimittel verkaufen dürfen, die auf einer vom Gesundheitsministerium vorgegebenen Liste stehen und im Einklang mit ihrem Geschäftsumfang zum Vertrieb über den elektronischen Handel zugelassen sind. „Wenn es sich um eine Apotheke einer Kette handelt, die dieselbe Website verwendet, wie sollen die Leute dann entscheiden, wo sie kaufen?“, fragte sich Herr Nguyen The Tin.
Großhandelsunternehmen (die BIP erzielen) dürfen grundsätzlich keinen Einzelhandelsverkauf an Privatpersonen betreiben. Diese Frage muss geklärt werden, wenn Unternehmen Einzelhandelsketten haben, die Medikamente an Privatpersonen verkaufen, da dies mit der Verantwortung jedes Unternehmens bei der Bearbeitung des Falls zusammenhängt.
Das Problem gefälschter Waren im Internet ist eine neue Front und stellt die Behörden vor große Schwierigkeiten, da es in der Realität schwierig ist, damit umzugehen. Im Cyberspace ist es jedoch noch schwieriger, Verstöße zu erkennen und zu ahnden. Vor diesem Hintergrund schlug Herr Nguyen The Tin vor, dass der Gesetzesentwurf klarere und strengere Vorschriften für diese neue Geschäftsmethode enthalten sollte.
| Beim Workshop konzentrierten sich die Experten auf die Diskussion und Stellungnahme zu Themen wie der Bereitstellung angemessener und rechtzeitiger Qualitätsmedikamente zur Vorbeugung und Behandlung von Krankheiten der Menschen; Stellen Sie ausreichend und rechtzeitig Medikamente zur Verfügung, um die Sicherheits- und Verteidigungsanforderungen zu erfüllen, die Folgen von Naturkatastrophen zu bewältigen und Epidemien vorzubeugen. Verbesserung der Effizienz des Managements des Imports und Exports von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen; Entwicklung der Pharmaindustrie Entwicklung von Arzneimitteln, Arzneimittelrohstoffen und Heilkräutern aus verfügbaren heimischen Heilkräutern. Zum Geschäftssystem, dem Vertrieb von Arzneimitteln, pharmazeutischen Inhaltsstoffen und zur Durchführbarkeit des Gesetzes. |
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