Das überarbeitete Apothekengesetz wurde offiziell verabschiedet und die neuen Vorschriften für den Online-Verkauf von Arzneimitteln wurden „abgeschlossen“

Am Nachmittag des 21. November stimmtedie Nationalversammlung für die Verabschiedung des Gesetzes zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes, darunter auch Vorschriften für den Handel mit Arzneimitteln über den elektronischen Handel.

Delegierte drücken den Knopf, um das Gesetz zu verabschieden – Foto: GIA HAN

Am Nachmittag des 21. November stimmte die Nationalversammlung mit 426 von 430 dafür, 2 dagegen und 2 nicht abstimmenden Delegierten für die Verabschiedung des Gesetzes zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes. Das Gesetz tritt am 1. Juli 2025 in Kraft, einige Bestimmungen gelten jedoch bereits am 1. Januar 2025.

Der Online-Verkauf verschreibungspflichtiger Arzneimittel ist nur im Falle einer medizinischen Isolation aufgrund von Infektionskrankheiten der Gruppe A zulässig.

Insbesondere das neue Apothekengesetz, das von der Nationalversammlung verabschiedet wurde, enthält Vorschriften für den Arzneimittelhandel über E-Commerce. Laut Gesetz ist der Handel mit Arzneimitteln über den elektronischen Handel für verschreibungspflichtige Arzneimittel verboten, außer in Fällen medizinischer Isolation bei Vorliegen einer Infektionskrankheit der Gruppe A; kontrollierte Drogen und Drogen auf der Liste der Drogen, die nicht im Einzelhandel verkauft werden dürfen. Unternehmen, die per E-Commerce mit Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen handeln, müssen ihre Produkte auf E-Commerce-Handelsplattformen, E-Commerce-Anwendungen und Websites mit Online-Bestellfunktionen verkaufen. Darüber hinaus müssen die Einheiten das Gesetz zur Werbung und zum Schutz der Verbraucherrechte einhalten. Sicherheit der Käuferinformationen. Die Einheiten sind außerdem verpflichtet, Bescheinigungen über die Berechtigung zum Pharmageschäft, Zertifikate für die pharmazeutische Praxis und Informationen über zugelassene Arzneimittel auszuhängen. Darüber hinaus müssen Arzneimitteleinzelhandelsgeschäfte den Käufern Online-Beratungen und Anweisungen zur Verwendung der Arzneimittel anbieten und die Arzneimittel gemäß den detaillierten Anweisungen des Gesundheitsministers an die Käufer ausliefern. Zuvor hatte die Vorsitzende des Sozialausschusses, Nguyen Thuy Anh, im Namen des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung über die Annahme von Erklärungen berichtet und erklärt, dass es Meinungen gebe, die spezifische Regelungen zu den Verantwortlichkeiten von E-Commerce-Handelsplattformen bei der Kontrolle der Qualität und Herkunft der dort verkauften Medikamente vorschlagen. Der Ständige Ausschuss der Nationalversammlung stellt fest, dass die Verantwortlichkeiten von E-Commerce-Handelsplattformen im Gesetz über E-Commerce und E-Transaktionen festgelegt wurden. Darüber hinaus handelt es sich lediglich um ein Mittel zur Durchführung von Transaktionen. Pharmazeutische Geschäftsaktivitäten werden weiterhin von pharmazeutischen Geschäftsniederlassungen durchgeführt. Daher muss die Einrichtung, die Medikamente auf der Plattform verkauft, für die Qualität der Medikamente verantwortlich sein, ähnlich wie bei der traditionellen Form des Kaufens und Verkaufens. Das Gesetz über elektronischen Handel und elektronische Transaktionen regelt auch die Verantwortlichkeiten der Parteien auf E-Commerce-Handelsplätzen. Regelungen wie der Gesetzesentwurf stehen zudem im Einklang mit dem Managementtrend zum E-Commerce im Pharmageschäft in zahlreichen Ländern weltweit.

Abstimmungsergebnisse zur Verabschiedung des Gesetzes - Foto: GIA HAN

Verschärfen Sie die Vorschriften zur Arzneimittelpreisregulierung

Das kürzlich verabschiedete Apothekengesetz ergänzt zahlreiche Regelungen zur Arzneimittelpreisregulierung. Demnach hat das Gesundheitsministerium das Recht, den Unternehmen Empfehlungen zum Preis von auf dem Markt zirkulierenden Medikamenten zu geben, wenn sich herausstellt, dass dieser höher ist als der höchste angekündigte Preis für ähnliche Arzneimittel oder der Verkaufspreis im Herkunftsland. Darüber hinaus kann das Gesundheitsministerium eingreifen, wenn die Differenz zwischen dem erwarteten Großhandelspreis des Arzneimittels und dem Preis des erfolgreichen Gebots die von der Regierung vorgeschriebene Höchstdifferenz übersteigt. Nach Angaben des Ständigen Ausschusses der Nationalversammlung erfolgt die Preiskontrolle für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel durch die Veröffentlichung von Preisen für alle Arten von Arzneimitteln. Preisdeklaration und Preisstabilisierung für Arzneimittel auf der Liste der unentbehrlichen Arzneimittel. Die Bekanntgabe der voraussichtlichen Großhandelspreise für Arzneimittel ist eine spezielle Maßnahme im Arzneimittelpreismanagement und wird bei verschreibungspflichtigen Arzneimitteln angewendet, da diese Arzneimittelgruppe mehr als 82 % aller auf dem Markt zirkulierenden Arzneimittel ausmacht. Dies ist das Medikament, das hauptsächlich in medizinischen Einrichtungen verwendet wird und das die Patienten nicht selbst kaufen können, sondern auf ärztliche Verschreibung befolgen müssen. Diese Maßnahme trägt dazu bei, Preissteigerungen auf allen Zwischenstufen und Ebenen zu begrenzen und die Preise zu erhöhen, wenn sie den Verbraucher erreichen.

Tuoitre.vn

Quelle: https://tuoitre.vn/chinh-thuc-thong-qua-sua-luat-duoc-chot-quy-dinh-moi-ve-ban-thuoc-online-20241121143251986.htm#content-1