إن التعديلات على قانون الصيدلة تحتاج إلى أن تكون دقيقة ومتأنية ومتسقة.

وأكد رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان أن تعديل قانون الصيدلة يجب أن يتم بعناية ودقة وبشكل متزامن، من أجل المصالح المشروعة للشعب والشركات والمرافق الطبية، بحيث يكون للقانون المعدل، عند إصداره، "عمر افتراضي" طويل، مما يساعد على توفير رعاية صحية أفضل وأعلى جودة للناس.

رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان يتحدث في الاجتماع. (الصورة: دوي لينه)

صباح يوم 12 أغسطس، استمرار البرنامج حصة في الندوة القانونية التي عقدت في أغسطس برئاسة نائبة رئيسة الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه، قدمت اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية آراءها بشأن شرح وقبول ومراجعة مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد القانون. قانون الصيدلة.

سد الفجوة القانونية للأكسجين الطبي قريبًا

وفي تقريرها عن بعض القضايا الرئيسية في تلقي وشرح ومراجعة مشروع القانون، ذكرت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه أن بعض آراء نواب الجمعية الوطنية اقترحت إضافة لوائح إدارية للأغذية الوظيفية، وأغذية حماية الصحة، ومستحضرات التجميل العلاجية. ورأت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن هذه المنتجات ليست أدوية، لذا اقترحت عدم تنظيمها في مشروع القانون.

وفيما يتعلق بتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية عن طريق التجارة الإلكترونية، ومع الأخذ بعين الاعتبار آراء النواب، فقد تم تعديل مشروع القانون في اتجاه: تنظيم أنواع الأدوية المباعة بالتجزئة وأنواع الأدوية المباعة بالجملة عن طريق التجارة الإلكترونية على وجه التحديد؛ أضف بعض الأفعال المحظورة؛ تحديد مسؤولية المشتري عن سرية المعلومات وتكليف وزير الصحة بتحديد الاستشارات والتعليمات الخاصة باستخدام الدواء وتنظيم توصيل الدواء للمشترين.

فيما يتعلق بتسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، ومن أجل إدارة تداول الأدوية بشكل صارم وكذلك خلق الظروف للأدوية التي تم تداولها بشكل مستقر وآمن في السوق، تم تعديل مشروع القانون بشكل أكبر في اتجاه تصنيف الأدوية والمكونات الصيدلانية وفقًا لمستويات مختلفة من خصائص الدواء وكذلك التداول لتنظيم الخطوات في عملية وإجراءات منح وتجديد وتغيير واستكمال شهادة التسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية.

وتحدثت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه عن عدد من القضايا الرئيسية في استلام وشرح ومراجعة مشروع القانون. (الصورة: دوي لينه)

في بعض الحالات، قد تتطلب الأدوية الجديدة، أو الأدوية التي تحتاج إلى مزيد من المراقبة أو التي تحمل تحذيرات بشأن الجودة والسلامة والفعالية، تقييم الملفات أو التشاور مع المجلس الاستشاري؛ في بعض الحالات الأخرى، سيتم تجديد شهادة تسجيل الدواء تلقائيًا أو سيتم الإعلان عن التغيير أو الإضافة تلقائيًا.

وفيما يتعلق بإدارة الأكسجين الطبي، قالت السيدة نجوين ثوي آنه إن اللجنة الاجتماعية اقترحت في تقرير المراجعة المقدم إلى الدورة السابعة للجمعية الوطنية الخامسة عشرة عدم تنظيم منتجات الأكسجين الطبي في مشروع القانون لأنه لا يتوافق مع نطاق تنظيم قانون الصيدلة. في هذه الأثناء، لا تزال وزارة الصحة تريد تضمين اللوائح الخاصة بالأكسجين الطبي في مشروع القانون هذا.

وجدت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن الأكسجين الطبي كان منظمًا سابقًا في المراسيم الخاصة بإدارة المعدات الطبية، لكن المرسوم رقم 98/2021/ND-CP والمرسوم رقم 07/2023/ND-CP المعدل للمرسوم رقم 98/2021/ND-CP لم ينظم هذا المنتج. استمرارًا للتوافق مع الرأي الوارد في تقرير المراجعة، توصي اللجنة الاجتماعية الحكومة بمعالجة الفجوة القانونية لهذا المنتج على الفور من خلال إصدار أو تقديم للإصدار، بموجب سلطتها، وثائق قانونية لإدارة الأكسجين الطبي ومنتجات الغاز الأخرى المستخدمة في الطب.

وهذه مسألة لا تزال هناك آراء مختلفة بين هيئة الصياغة وهيئة المراجعة. ترفع اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية تقريرها إلى اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية للنظر فيه والتوجيه. وإذا لزم الأمر، فمن الممكن دراسة اللوائح التي تكلف الحكومة بتحديد الغاز الطبي بالتفصيل في قرار الدورة القادمة أو تعديل قانون الفحص الطبي والعلاج وفقاً للإجراء المبسط الذي ينص على مادة واحدة بشأن الغاز الطبي المستخدم في أنشطة الفحص والعلاج الطبي، على غرار اللوائح الخاصة بالأجهزة الطبية المستخدمة في الفحص والعلاج الطبي.

تحقق بعناية من وجود أي "مجموعات مصالح" لتنظيمها

وقد أشادت اللجنة الدائمة بمجلس الأمة بشكل أساسي بلجنة الشؤون الاجتماعية ووزارة الصحة والجهات ذات الصلة في تلقيها وشرح آراء نواب مجلس الأمة في الدورة السابعة لمراجعة مشروع القانون. وقد تم إعداد الوثائق المقدمة إلى اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية بشكل جدي و بالجودة المطلوبة.

وفي حديثه في الاجتماع، فيما يتعلق بما إذا كان ينبغي تضمين اللوائح الخاصة بإدارة الأكسجين الطبي في قانون الصيدلة أم لا، قال رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان إن هذا منتج خاص يتم إدخاله إلى جسم الإنسان للعلاج الطبي، لذلك يجب تنظيمه بموجب القانون بلوائح مبدئية.

واقترح رئيس الجمعية الوطنية أنه "في حين أنه لم يتم تعديله في القوانين، فمن الممكن النظر في إدراج هذا المحتوى في قرار جلسة الجمعية الوطنية أو قرار اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية"، قائلاً إنه سواء كان لائحة في قانون أو قرار أو مرسوم، فمن الضروري تضمين أنواع الغازات المستخدمة في الطب، في الفحص الطبي والعلاج، ويجب ألا يذكر الأكسجين الطبي فقط.

وإذا لزم الأمر، يمكن تقديم خيارين إلى المؤتمر المقبل لنواب الجمعية الوطنية الدائمين لتقييمهما ومناقشتهما وإبداء المزيد من الآراء.

وفيما يتعلق بالإعلان عن المخدرات، أشار رئيس الجمعية الوطنية إلى أن الإعلان عن المخدرات على شاشات التلفزيون أصبح شائعًا جدًا اليوم، لكن مسؤولية ضمان جودة الأدوية لا تزال مفتوحة. ومن ثم، هناك حاجة إلى لوائح إضافية بشأن عمليات الرقابة اللاحقة لضمان جودة الأدوية الآمنة للمستخدمين.

قال رئيس الجمعية الوطنية إن المكتب السياسي أصدر اللائحة رقم 178-QD/TW بشأن السيطرة على السلطة ومنع ومكافحة الفساد والسلبية في العمل التشريعي. ومن ثم فإنه من الضروري إعادة النظر في مشروع القانون لمعرفة ما إذا كانت هناك أي جماعات ذات مصلحة من أجل تعديله بمسؤولية عالية جداً. وفي الوقت نفسه، يوصى بأن تستوعب وكالة الصياغة، وزارة الصحة، آراء مندوبي الجمعية الوطنية بشكل كامل؛ يجب أن يكون لدى الجهة الفاحصة رأي واضح ونزيه وموضوعي وألا تتأثر بأي فرد أو منظمة أثناء عملية تعديل القانون.

وأكد رئيس الجمعية الوطنية أيضًا على الكلمات الست "الحذر والدقة والمتزامنة" من أجل المصالح المشروعة للأشخاص والشركات والمرافق الطبية، بحيث يكون للقانون المعدل، عند إصداره، "عمر افتراضي" طويل، مما يساعد على توفير رعاية صحية أفضل وأعلى جودة للناس.

وفي ختام هذا المحتوى، صرحت نائبة رئيس الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه أن اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية وافقت بشكل أساسي على العديد من محتويات مشروع القانون الذي أبلغت عنه وأوصت به الوكالات لاستيعابه ومراجعته؛ طلب من الحكومة التعليق رسميا على محتوى قبول وتعديل مشروع القانون وفقا لأحكام قانون إصدار الوثائق القانونية.

وطلب نائب رئيس الجمعية الوطنية أيضًا من هيئة الصياغة وهيئة المراجعة مواصلة مراجعة مشروع القانون لضمان التوافق مع القوانين ذات الصلة والمعاهدات الدولية التي تعد فيتنام عضوًا فيها؛ قم بمراجعة المصطلحات وشرح الكلمات لتوضيح المحتوى.

وتواصل اللجنة الدائمة للجنة الشؤون الاجتماعية التنسيق الوثيق مع وزارة الصحة والجهات ذات الصلة لاستطلاع آراء الخبراء والمعنيين بمشروع القانون هذا، بما يضمن جدوى وإحداث نقلة نوعية في مشروع القانون في مجال تطوير صناعة الأدوية.

مصدر