وأكد رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان أن تعديل قانون الصيدلة يجب أن يتم بعناية ودقة وبشكل متزامن، من أجل المصالح المشروعة للأشخاص والشركات والمرافق الطبية، بحيث يكون للقانون المعدل، عند إصداره، "عمر افتراضي" طويل، مما يساعد على توفير رعاية صحية أفضل وأعلى جودة للناس.
صباح يوم 12 أغسطس، استمرار البرنامج حصة في ندوة شهر أغسطس القانونية، التي ترأستها نائبة رئيسة الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه، قدمت اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية آراءها بشأن شرح وقبول ومراجعة مشروع القانون المعدل والمكمل لعدد من مواد القانون. قانون الصيدلة.
سد الفجوة القانونية للأكسجين الطبي قريبًا
وفي تقريرها عن بعض القضايا الرئيسية في تلقي وشرح ومراجعة مشروع القانون، ذكرت رئيسة اللجنة الاجتماعية نجوين ثوي آنه أن بعض آراء نواب الجمعية الوطنية اقترحت إضافة لوائح إدارية للأغذية الوظيفية، وأغذية حماية الصحة، ومستحضرات التجميل العلاجية. ورأت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن هذه المنتجات ليست من المخدرات، لذا اقترحت عدم تنظيمها في مشروع القانون.
وفيما يتعلق بتجارة الأدوية والمكونات الصيدلانية عن طريق التجارة الإلكترونية، ومع الأخذ بعين الاعتبار آراء النواب، فقد تم تعديل مشروع القانون في اتجاه: تنظيم أنواع الأدوية المباعة بالتجزئة وأنواع الأدوية المباعة بالجملة عن طريق التجارة الإلكترونية على وجه التحديد؛ أضف بعض الأفعال المحظورة؛ تحديد مسؤولية المشتري عن سرية المعلومات وتكليف وزير الصحة بتحديد الاستشارات وتعليمات استخدام الدواء وتنظيم توصيل الدواء للمشترين.
فيما يتعلق بتسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، ومن أجل إدارة تداول الأدوية بشكل صارم وكذلك تهيئة الظروف للأدوية التي تم تداولها بشكل مستقر وآمن في السوق، تم تعديل مشروع القانون بشكل أكبر في اتجاه تصنيف الأدوية والمكونات الصيدلانية وفقًا لمستويات مختلفة من خصائص الدواء وكذلك التداول لتنظيم الخطوات في عملية وإجراءات منح وتجديد وتغيير واستكمال شهادة التسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية.
في بعض الحالات، قد تتطلب الأدوية الجديدة، أو الأدوية التي تحتاج إلى مزيد من المراقبة أو التي تحمل تحذيرات بشأن الجودة والسلامة والفعالية، تقييم الملفات أو التشاور مع المجلس الاستشاري؛ في بعض الحالات الأخرى، سيتم تجديد شهادة تسجيل الدواء تلقائيًا أو سيتم الإعلان عن التغيير أو الإضافة تلقائيًا.
وفيما يتعلق بإدارة الأكسجين الطبي، قالت السيدة نجوين ثوي آنه إن اللجنة الاجتماعية اقترحت في تقرير المراجعة المقدم إلى الدورة السابعة للجمعية الوطنية الخامسة عشرة عدم تنظيم منتجات الأكسجين الطبي في مشروع القانون لأنه لا يتوافق مع نطاق تنظيم قانون الصيدلة. في هذه الأثناء، لا تزال وزارة الصحة تريد تضمين القواعد الخاصة بالأكسجين الطبي في مشروع القانون هذا.
وجدت اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية أن الأكسجين الطبي كان منظمًا سابقًا في المراسيم الخاصة بإدارة المعدات الطبية، لكن المرسوم رقم 98/2021/ND-CP والمرسوم رقم 07/2023/ND-CP المعدل للمرسوم رقم 98/2021/ND-CP لم ينظم هذا المنتج. استمرارًا للتوافق مع الرأي الوارد في تقرير المراجعة، توصي اللجنة الاجتماعية الحكومة بمعالجة الفجوة القانونية الخاصة بهذا المنتج على الفور من خلال إصدار أو تقديم للإصدار، بموجب سلطتها، وثائق قانونية لإدارة الأكسجين الطبي ومنتجات الغاز الأخرى المستخدمة في الطب.
وهذه مسألة لا تزال الآراء حولها متباينة بين هيئة الصياغة وهيئة المراجعة. وتتولى اللجنة الدائمة للجنة الاجتماعية إعداد تقريرها وإرساله إلى اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية للنظر فيه والتوجيه. وإذا لزم الأمر، يمكن دراسة اللوائح التي تلزم الحكومة بتحديد الغاز الطبي بالتفصيل في قرار الدورة المقبلة أو تعديل قانون الفحص الطبي والعلاج وفقاً للإجراءات المبسطة، الذي ينص على مادة واحدة بشأن الغاز الطبي المستخدم في أنشطة الفحص الطبي والعلاج، على غرار اللوائح الخاصة بالأجهزة الطبية المستخدمة في الفحص الطبي والعلاج.
تحقق بعناية من وجود أي "مجموعات مصالح" لتنظيمها
وقد شكرت اللجنة الدائمة لمجلس الأمة بشكل أساسي لجنة الشؤون الاجتماعية ووزارة الصحة والجهات ذات الصلة على استقبالها وشرحها الكامل لآراء نواب مجلس الأمة في الدورة السابعة لمراجعة مشروع القانون. وقد تم إعداد الوثائق المقدمة إلى اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية بشكل جدي وبالجودة المطلوبة.
وفي حديثه في الاجتماع، فيما يتعلق بما إذا كان ينبغي تضمين اللوائح الخاصة بإدارة الأكسجين الطبي في قانون الصيدلة أم لا، قال رئيس الجمعية الوطنية تران ثانه مان إن هذا منتج خاص تم إدخاله إلى جسم الإنسان للعلاج الطبي، لذلك يجب تنظيمه بالقانون من خلال لوائح مبدئية.
واقترح رئيس مجلس الأمة أنه "في حين أنه لم يتم تعديله في القوانين، فمن الممكن النظر في إدراج هذا المحتوى في قرار جلسة مجلس الأمة أو قرار اللجنة الدائمة لمجلس الأمة"، قائلاً إنه سواء كان لائحة في قانون أو قرار أو مرسوم، فمن الضروري تضمين أنواع الغازات المستخدمة في الطب، في الفحص الطبي والعلاج، ويجب ألا يذكر الأكسجين الطبي فقط.
وإذا لزم الأمر، يمكن تقديم خيارين إلى المؤتمر المقبل لنواب الجمعية الوطنية الدائمين لكي يقوم المندوبون بتقييمهما ومناقشتهما وإبداء المزيد من الآراء.
وفيما يتعلق بالإعلان عن المخدرات، أشار رئيس الجمعية الوطنية إلى أن الإعلان عن المخدرات على شاشات التلفزيون أصبح شائعا جدا اليوم، لكن مسؤولية ضمان جودة الأدوية لا تزال مفتوحة. ومن ثم، هناك حاجة إلى لوائح إضافية بشأن عمليات الرقابة اللاحقة لضمان جودة الأدوية الآمنة للمستخدمين.
وقال رئيس الجمعية الوطنية إن المكتب السياسي أصدر اللائحة رقم 178-QD/TW بشأن السيطرة على السلطة ومنع ومكافحة الفساد والسلبية في العمل التشريعي. ومن ثم فإنه من الضروري مراجعة مشروع القانون لمعرفة ما إذا كان هناك أي جماعات ذات مصلحة من أجل تعديله بمستوى عال جدا من المسؤولية. وفي الوقت نفسه، يوصى بأن تستوعب هيئة الصياغة، وزارة الصحة، آراء ممثلي الجمعية الوطنية بشكل كامل؛ ويجب أن يكون لدى الجهة الفاحصة رأي واضح ونزيه وموضوعي وألا تتأثر بأي فرد أو منظمة أثناء عملية تعديل القانون.
وشدد رئيس الجمعية الوطنية أيضًا على الكلمات الست "الحذر والدقة والمتزامنة" من أجل المصالح المشروعة للأشخاص والشركات والمرافق الطبية، بحيث يكون للقانون المعدل، عند صدوره، "عمر افتراضي" طويل، مما يساعد على تقديم رعاية صحية أفضل وأعلى جودة للناس.
وفي ختام هذا المحتوى، صرحت نائبة رئيس الجمعية الوطنية نجوين ثي ثانه أن اللجنة الدائمة للجمعية الوطنية وافقت بشكل أساسي على العديد من محتويات مشروع القانون الذي أبلغت عنه وأوصت به الوكالات لاستيعابه ومراجعته؛ طلب من الحكومة التعليق رسميا على محتوى قبول وتعديل مشروع القانون وفقا لأحكام قانون إصدار الوثائق القانونية.
وطلب نائب رئيس الجمعية الوطنية أيضًا من هيئة الصياغة وهيئة المراجعة مواصلة مراجعة مشروع القانون لضمان اتساقه مع القوانين ذات الصلة والمعاهدات الدولية التي تعد فيتنام عضوًا فيها؛ مراجعة المصطلحات وشرح الكلمات لتوضيح المحتوى.
وتواصل اللجنة الدائمة للجنة الشؤون الاجتماعية التنسيق الوثيق مع وزارة الصحة والجهات ذات الصلة لاستطلاع آراء الخبراء والمعنيين بمشروع القانون هذا، بما يضمن جدوى وإحداث تقدم في مشروع القانون في مجال تطوير الصناعة الدوائية.
مصدر
تعليق (0)