في الفترة من 19 إلى 20 فبراير، نظم اتحاد التجارة والصناعة في فيتنام (VCCI) مع إدارة الأدوية (وزارة الصحة) ورشة عمل لجمع آراء رجال الأعمال لاستكمال مشروع المرسوم الذي يوضح عددًا من المواد ويوجه تنفيذ قانون الصيدلة، الذي سيتم إصداره من قبل الجمعية الوطنية في عام 2024 في هانوي ومدينة هوشي منه. هو تشي منه
ويهدف إصدار هذا المرسوم إلى إزالة الصعوبات والعقبات المنصوص عليها في المراسيم التي تنظم تنفيذ قانون الصيدلة لسنة 2016 على وجه السرعة.
وبحسب نائب الأمين العام ورئيس القسم القانوني في غرفة تجارة وصناعة فيتنام داو آنه توان، فقد تمت مراجعة واستيعاب وتعديل العديد من المحتويات في القانون الذي يعدل ويكمل عددًا من مواد قانون الصيدلة، والذي أقره مؤخرًا المجلس الوطني الخامس عشر في نوفمبر 2024، مما يدل على روح الابتكار وإصلاح الإجراءات الإدارية، بهدف خلق ظروف مواتية والمساعدة في تحسين القدرة التنافسية للمؤسسات المحلية في صناعة الأدوية؛ تم تعديل محتويات مراقبة جودة الأدوية لتسهيل حصول الناس على الأدوية الآمنة والفعالة.
ومن ثم فإن إصدار الوثائق التنفيذية مهم للغاية لتجسيد أحكام وروح هذا القانون، والمساهمة في تطوير صناعة الأدوية الفيتنامية في اتجاه احترافي وحديث، وتحسين القدرة على الإنتاج والإدارة ومراقبة جودة الأدوية.
تحدث ممثل إدارة الأدوية في فيتنام (وزارة الصحة)، السيد تشو دانج ترونج، رئيس إدارة التكامل القانوني، عن الغرض ووجهات النظر حول بناء المرسوم وهيكل مشروع المرسوم والتعديلات والمكملات المقترحة.
 |
| نظرة عامة على ورشة العمل لجمع آراء رجال الأعمال لإكمال مشروع المرسوم الذي يوضح عددا من المواد ويوجه تنفيذ قانون الصيدلة. (المصدر: VCCI) |
وعليه فإن أبرز القضايا هي قضية شهادات مزاولة مهنة الصيدلة، وتجارة الأدوية عن طريق التجارة الإلكترونية، واللوائح الخاصة بأدوية الرقابة الخاصة، وتصدير أدوية الرقابة الخاصة، ومعايير طلب تراخيص الاستيراد في بعض الحالات، وسلطة منح تراخيص استيراد الأدوية دون شهادات تسجيل التداول، وتوريد ونقل الأدوية دون تراخيص التداول التي منحت تراخيص استيراد في بعض الحالات.... بالإضافة إلى ذلك، هناك عدد من المحتويات المهمة الأخرى مثل اللوائح الخاصة بالمعلومات، والدعاية الدوائية، وإدارة أسعار الأدوية، وسياسات الحوافز الاستثمارية، وأحكام تنفيذ المرسوم...
وقد ثمن ممثلو المؤسسات والجمعيات الحاضرة في الورشة جهود الهيئة المكلفة بإعداد مشروع المرسوم، وقدموا العديد من الملاحظات الإيجابية التي من شأنها أن تساعد في إعداد مشروع المرسوم وإتقانه.
قالت السيدة داو تو نجا، مديرة شركة سانوفي فيتنام المساهمة، إنه من الضروري النظر في اللوائح الخاصة بحالات الالتماسات المتعلقة بأسعار الأدوية بالجملة المتوقعة التي تم الإعلان عنها وإعادة الإعلان عنها. وعلى وجه التحديد، توصي الشركات بإجراء تعديلات للنظر فقط في الإشارة إلى الأسعار في بلد المنشأ أو رابطة دول جنوب شرق آسيا (إن وجدت) لضمان التوافق مع اللوائح الحالية التي يتم تنفيذها في الممارسة العملية. وعلاوة على ذلك، يتعين على السعر المرجعي أيضاً أن يوازن بين العوامل المختلفة بين البلدان المرجعية، وتجنب أوجه القصور في عملية التنفيذ، والحد من الوصول إلى الأدوية الجديدة للمرضى الفيتناميين.
وفيما يتعلق بمحتوى المعلومات الدوائية، اقترح السيد تران ترونج ثانه، ممثل شركة فايزر فيتنام، أن تصدر وزارة الصحة تعميمًا أو وثيقة إرشادية محددة للسماح للشركات بتوفير معلومات علمية محدثة ومعلومات بحثية سريرية محدثة (خارج معلومات الأدوية المسجلة) إلى الطاقم الطبي بسرعة وبشكل شامل.
وعلى نحو مماثل، فيما يتعلق بمحتوى استيراد الأدوية دون ترخيص تسجيل التداول، قال السيد ثانه أيضًا إنه لا توجد تعليمات محددة من وزارة الصحة لاستيراد أدوية السرطان وأدوية العدوى من النوع أ التي تم ترخيصها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ووكالة الأدوية الأوروبية.
 |
| ويهدف إصدار هذا المرسوم إلى إزالة الصعوبات والعقبات المنصوص عليها في المراسيم التي تنظم تنفيذ قانون الصيدلة لسنة 2016 على وجه السرعة. (المصدر: التلفزيون الفلسطيني) |
أعربت السيدة تران ثي هوين، رئيسة القسم القانوني في شركة FPT Long Chau Pharmaceutical Joint Stock Company، عن قلقها بشأن القضايا القانونية في الفترة القادمة فيما يتعلق بأعمال الأدوية عبر الإنترنت، مشيرة إلى أن المادة 45 من المسودة (اللوائح الخاصة بنشر المعلومات عند إجراء أعمال الأدوية بطريقة التجارة الإلكترونية)، توجه المعلومات والوثائق التي يجب عرضها على أرضيات التداول والتطبيقات ومواقع التجارة الإلكترونية، ولكن هذه الطرق الثلاث للتجارة الإلكترونية لها آليات تشغيل مختلفة. وفي الوقت نفسه، الوحدة التي تمتلك التطبيق أو الموقع الإلكتروني هي وحدة الأعمال.
ولذلك اقترحت السيدة هوين توضيح أن شهادة الأهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية وشهادة ممارسة المهنة للمسؤول عن المهنة هما من وحدة الأعمال الصيدلانية. في حال لم تكن وحدة الأعمال الموجودة على موقع منصة التجارة الإلكترونية/خدمة التجارة الإلكترونية أو تطبيق خدمة التجارة الإلكترونية هي المالك لهذه المنصات أو المواقع الإلكترونية أو التطبيقات، فلا يمكن عرضها على الشاشة الرئيسية للصفحة الرئيسية كما هو منصوص عليه في الفقرة 1 من المادة 45 من المشروع، لذلك "من الضروري مراعاة اللوائح التفصيلية لتجنب المشاكل التي قد تنشأ أثناء التنفيذ".
من ناحية أخرى، وفقًا للسيدة هوين، بالنسبة للأنشطة التجارية لمنظمة سلسلة الصيدليات عند ممارسة أعمال التجارة الإلكترونية، "يجب إظهار شهادة الأهلية للأعمال الصيدلانية، وشهادة ممارسة الشخص المسؤول عن المهنة كشهادة منظمة السلسلة أو شهادة الصيدليات في السلسلة".
وبالإضافة إلى المحتويات المذكورة أعلاه، أعرب مجتمع الأعمال أيضًا عن اهتمامه بعدد من المحتويات المهمة الأخرى في مشروع المرسوم مثل ترخيص/تأكيد أوامر الاستيراد للأدوية التي تحمل أرقام التسجيل؛ اللائحة الخاصة باستيراد الأدوية النادرة والأدوية التي لا تحمل أرقام تسجيل؛ السياسات التفضيلية في شراء الأدوية، وسياسات الحفاظ على الأسعار، وسياسات خفض الأسعار...
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://baoquocte.vn/kip-tho-i-go-vuong-cho-doanh-nghiep-nga-nh-duoc-305111.html
تعليق (0)