مراقبة سلامة وفعالية العلاج الخلوي

[إعلان 1]

مشروع لائحة التجارب السريرية للتقنيات الجديدة والأساليب الجديدة في الفحص الطبي والعلاج، بما في ذلك اللائحة الخاصة بأبحاث تطبيقات الخلايا، ومراحل التجارب السريرية للخلايا ومنتجات الخلايا.

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1. — وقال الدكتور نجو كوانج إن وزارة الصحة ستضع لوائح بشأن TNLS وتطبيق منتجات الخلايا والعلاج الخلوي.

وقال الدكتور نجو كوانج إن العديد من المرافق الطبية تطبق حاليا العلاج بالخلايا في انتهاك للوائح. على وجه الخصوص، يتم الترويج للعديد من طرق العلاج بالخلايا (الخلايا الجذعية، علاج الخلايا المناعية) في العلاج والرعاية الصحية ولكن في الواقع لم يتم إثباتها علميًا، وقد تسبب عواقب وخيمة على الناس، أو تكون فعاليتها غير واضحة مما يسبب التكاليف.

العلاج بالخلايا هو طريقة جديدة وتقنية جديدة. قبل تنفيذ البحث، يجب مراجعته وتقييمه والموافقة عليه من قبل المجلس الوطني للأخلاقيات في البحوث الطبية الحيوية. يجب أن تتضمن عملية البحث تقييمًا للسلامة والفعالية. وبمجرد تطبيقه، لا يزال يتعين تقييمه بعد التطبيق، حتى تتمكن وكالة الإدارة من النظر في ما إذا كانت ستستمر في التنفيذ أو توقفه. يجب التحكم في المنتج النهائي لتكنولوجيا الخلايا من أجل السلامة والفعالية، وتجنب الإساءة المكلفة وعدم تحقيق النتائج المعلن عنها.

تعمل وزارة الصحة على استكمال منظومة الوثائق القانونية المنظمة للأبحاث والتجارب السريرية وتطبيق علاجات الخلايا في العلاج والرعاية الصحية للإنسان. ويجب أن تضمن اللوائح مبدأ تشجيع التطور العلمي والتكنولوجي ولكن ليس بشكل تلقائي ويجب أن تكون آمنة وفعالة.

[إعلان 2]
رابط المصدر

علامة: الفحص الطبي والعلاج الرعاية الصحية الخلايا الجذعية

تعليق (0)

أهم الاهتمامات

أحدث

No data