مراقبة سلامة وفعالية العلاج الخلوي

[إعلان 1]

مشروع لائحة التجارب السريرية للتقنيات الجديدة والأساليب الجديدة في الفحص الطبي والعلاج، بما في ذلك اللائحة الخاصة بالبحوث المتعلقة بتطبيقات الخلايا، ومراحل التجارب السريرية للخلايا ومنتجات الخلايا.

Kiểm soát về tính an toàn, hiệu quả của trị liệu tế bào - Ảnh 1. — وقال الدكتور نجو كوانج إن وزارة الصحة ستضع لوائح بشأن زراعة الخلايا الجذعية وتطبيق منتجات الخلايا والعلاج بالخلايا.

وقال الدكتور نجو كوانج إن العديد من المرافق الطبية تطبق حاليا العلاج بالخلايا في انتهاك للوائح. على وجه الخصوص، يتم الترويج للعديد من طرق العلاج بالخلايا (الخلايا الجذعية، علاج الخلايا المناعية) في العلاج والرعاية الصحية ولكن في الواقع لم يتم إثباتها علميًا، ويمكن أن تسبب عواقب وخيمة على الناس، أو لها فعالية غير واضحة مما يسبب التكاليف.

العلاج بالخلايا هو طريقة جديدة وتقنية جديدة. قبل تنفيذ البحث، لا بد من مراجعته وتقييمه والموافقة عليه من قبل المجلس الوطني للأخلاقيات في البحوث الطبية الحيوية. يجب أن تتضمن عملية البحث تقييمًا للسلامة والفعالية. وبمجرد تطبيقه، لا يزال يتعين تقييمه بعد التطبيق، حتى تتمكن وكالة الإدارة من النظر في الموافقة على الاستمرار في التنفيذ أو إيقافه. يجب التحكم في المنتج النهائي لتكنولوجيا الخلايا من أجل السلامة والفعالية، وتجنب الإساءة المكلفة وعدم تحقيق النتائج المعلن عنها.

تعمل وزارة الصحة على استكمال منظومة الوثائق القانونية المنظمة للأبحاث والتجارب السريرية وتطبيق العلاجات الخلوية في العلاج والرعاية الصحية للإنسان. ويجب أن تضمن اللوائح مبدأ تشجيع التطور العلمي والتكنولوجي ولكن ليس بشكل تلقائي ويجب أن تكون آمنة وفعالة.

[إعلان رقم 2]
رابط المصدر