DNVN - وفقًا للسيد تشو دانج ترونج - رئيس قسم التكامل القانوني بإدارة الأدوية (وزارة الصحة)، فإن أكثر من 7 سنوات من تنفيذ المراسيم التوجيهية لتنفيذ قانون الصيدلة قد كشفت عن عدد من أوجه القصور والقيود في إدارة الدولة بالإضافة إلى الصعوبات والعقبات التي تواجه الشركات.
وفي حديثه في "ورشة عمل لجمع آراء الشركات لاستكمال مشروع المرسوم الإرشادي لقانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة" في 18 فبراير، قال السيد تشو دانج ترونج - رئيس إدارة التكامل القانوني، بإدارة الأدوية (وزارة الصحة) إن قانون الصيدلة رقم 105/2016/QH13 أقرته الجمعية الوطنية الثالثة عشرة في 6 أبريل 2016، ودخل حيز التنفيذ في 1 يناير 2017.
وعلى هذا الأساس أصدرت الحكومة المرسوم رقم 54/2017/ND-CP بتاريخ 8 مايو 2017 والذي يتضمن عدداً من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة؛ صدر المرسوم رقم 155/2018/ND-CP بشأن تعديل واستكمال عدد من اللوائح المتعلقة بشروط الاستثمار والأعمال تحت الإدارة الحكومية لوزارة الصحة من قبل الحكومة في 12 نوفمبر 2018. وفي عام 2023، أصدرت الحكومة أيضًا المرسوم رقم 88/2023/ND-CP الذي يقضي بتعديل واستكمال عدد من مواد المرسومين المذكورين أعلاه.
ومع ذلك، بعد أكثر من 7 سنوات من التنفيذ، كشفت المراسيم التوجيهية لتنفيذ قانون الصيدلة عن عدد من النواقص والقيود في إدارة الدولة، فضلاً عن الصعوبات والعقبات التي تواجه الشركات والمنظمات في التنفيذ.
وعليه، لا تتضمن المراسيم تنظيماً محدداً بشأن محتوى الممارسة المهنية المقابلة في المنشأة التي تمنح شهادات ممارسة الصيدلة. وتخلق اللوائح الحالية أيضًا مشاكل تتعلق بلوائح خاصة بمراقبة المخدرات.
وعادة ما يتعين إخضاع ملفات استيراد الأدوية لرقابة خاصة، كما لم يتم تبسيط الإجراءات الإدارية. إن اللوائح الخاصة بالإبلاغ عن تصدير واستيراد وجرد واستخدام الأدوية السامة والمكونات الصيدلانية السامة لا تتوافق مع إدارة الأدوية...
"وللتغلب على النواقص المذكورة أعلاه، تم إعداد مشروع المرسوم التوجيهي لقانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة لتفصيل عدد من المواد والتدابير لتنفيذ قانون الصيدلة. وقال السيد ترونغ "إن هذه التعديلات سوف تعمل على إزالة الصعوبات والعقبات المنصوص عليها في المرسوم السابق الذي يحكم تنفيذ قانون الصيدلة على الفور".
قال السيد داو آنه توان - نائب الأمين العام ورئيس القسم القانوني في اتحاد التجارة والصناعة في فيتنام (VCCI) إن صناعة الأدوية لا تلعب دورًا مهمًا في حماية ورعاية صحة الناس فحسب، بل إنها أيضًا قطاع اقتصادي يتمتع بإمكانات تنمية قوية. إن بناء نظام قانوني مناسب وشفاف وفعال للأدوية من شأنه أن يخلق الظروف المواتية للشركات لإنتاج الأدوية والتجارة، مع ضمان جودة الأدوية والسلامة الصحية للناس.
وفي الآونة الأخيرة، ساهم قانون الصيدلة ووثائقه التنفيذية في تطوير صناعة الأدوية الفيتنامية بشكل احترافي وحديث، وتحسين القدرة على الإنتاج والإدارة ومراقبة جودة الأدوية.
ومع ذلك، لتسهيل الأعمال في إنتاج وتجارة واستيراد وتصدير الأدوية؛ لتحسين الشفافية وتبسيط الإجراءات الإدارية في قطاع الصيدلة، من الضروري إعداد مرسوم توجيهي لقانون تعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة بما يتناسب مع الوضع الحالي.
"إن مشروع المرسوم يحتاج إلى تحديث واستكماله بقواعد مناسبة للواقع لمعالجة النواقص في التراخيص والتسجيل وإدارة أسعار الأدوية والسيطرة على الأدوية الخاضعة لرقابة خاصة والأعشاب الطبية والمواد المساعدة والكبسولات وضمان إمدادات الأدوية في سياق الأوبئة والكوارث الطبيعية.
وأكد السيد آن توان أنه "من الضروري في الوقت نفسه تعزيز التكامل الدولي، والوصول إلى معايير إدارة الأدوية المتقدمة، والتناغم مع الالتزامات الدولية التي تعد فيتنام عضوًا فيها".
ها آنه
[إعلان رقم 2]
المصدر: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
تعليق (0)