وعليه، تحتاج الوحدات إلى مراجعة وتنقيح واستكمال وتحسين نظام إدارة الجودة في مختبرات فحص الأدوية؛ الحفاظ على الامتثال لمبادئ ومعايير "ممارسات المختبر الجيدة"؛ تعزيز الإدارة في أنشطة الاختبار، والتأكد من أن المواد الكيميائية والمذيبات والكواشف والمعايير المستخدمة مناسبة وضمن تاريخ انتهاء صلاحيتها. لا يجوز لوحدات الاختبار استخدام المواد الكيميائية أو المذيبات أو الكواشف أو المعايير منتهية الصلاحية والتي لا تلبي معايير الجودة لاختبار عينات الأدوية؛ إجراء اختبارات الجودة للأدوية والمكونات الصيدلانية للتأكد من استيفاء جميع المعايير وفقًا للوائح الحالية...
في الآونة الأخيرة، اكتشفت مفتشية وزارة الصحة أن بعض مرافق اختبار المخدرات الحكومية لا تحافظ على نظام الجودة الذي يفي بالمبادئ والمعايير. والجدير بالذكر أنه لا يزال هناك استخدام للمواد الكيميائية منتهية الصلاحية في اختبار المخدرات، وبعض المواد الكيميائية لم يتم رصدها أو الحصول على معلومات كاملة عن تواريخ انتهاء صلاحيتها؛ لا تتضمن سجلات الاختبار معلومات كاملة عن تاريخ انتهاء صلاحية المواد الكيميائية المستخدمة...
تشكل أنشطة الاختبار ومراقبة جودة الدواء وجودة نتائج الاختبار والتقييم الكامل والدقيق لجودة الدواء الأساس لإدارة جودة الدواء. لكن هيئة التفتيش التابعة لوزارة الصحة اكتشفت مؤخرا العيوب المذكورة أعلاه في اختبارات المخدرات في الوحدات المملوكة للدولة.
[إعلان رقم 2]
رابط المصدر
تعليق (0)