ความคิดเห็นต่อร่างกฎหมายเภสัชกรรมฉบับแก้ไขและเพิ่มเติม: เสนอให้มีกฎหมายแยกเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์

ผู้แทนเสนอให้ชี้แจงเนื้อหาของออกซิเจนทางการแพทย์ต่อไปในร่างกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมที่แก้ไขและเพิ่มเติมเพื่อแก้ไขช่องว่างทางกฎหมายกับผลิตภัณฑ์ประเภทนี้

เมื่อวันที่ 19 กันยายน คณะผู้แทนรัฐสภานครโฮจิมินห์จัดการประชุมเชิงปฏิบัติการเพื่อให้ความเห็นเกี่ยวกับร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรม สหายฮาเฟื้อกทัง สมาชิกคณะกรรมการพรรคเมือง รองหัวหน้าคณะผู้แทนรัฐสภานครโฮจิมินห์ เป็นประธานในการประชุมเชิงปฏิบัติการ

ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ เภสัชกร เล ง็อก ดาญ หัวหน้าแผนกกิจการเภสัชกรรม กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ร่างกฎหมายเภสัชกรรมที่แก้ไขและเพิ่มเติมนั้น สอดคล้องกับการเปลี่ยนแปลงในกระบวนการพัฒนาของอุตสาหกรรมยาโดยพื้นฐาน อย่างไรก็ตามมีการตัดเนื้อหาบางส่วนออกจากฉบับร่างก่อนหน้าซึ่งอาจส่งผลให้เกิดความคลาดเคลื่อนในกระบวนการดำเนินการ

โดยเฉพาะอย่างยิ่งร่าง พ.ร.บ.ยา ปัจจุบันไม่มีเนื้อหาเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์อีกต่อไป ก่อนหน้านี้ ออกซิเจนทางการแพทย์รวมอยู่ในภาคส่วนอุปกรณ์ทางการแพทย์ แต่ในภายหลัง กฎระเบียบด้านอุปกรณ์ไม่ได้รวมถึงออกซิเจนทางการแพทย์อีกต่อไป

เภสัชกร เล หง็อก ดาญ สงสัยว่า หากร่างกฎหมายเภสัชกรรมที่แก้ไขและเพิ่มเติมไม่ได้กล่าวถึงออกซิเจนทางการแพทย์ ผลิตภัณฑ์นี้จะได้รับการจัดการอย่างไรในอนาคต ปัจจุบันสถานพยาบาลประสบปัญหาในการจัดซื้อออกซิเจนทางการแพทย์เพราะไม่อยู่ในขอบเขตของกฎหมายควบคุมใดๆ ขณะเดียวกันองค์การอนามัยโลกถือว่าออกซิเจนทางการแพทย์เป็นยาที่จำเป็น จึงได้เสนอให้ปรับปรุงเนื้อหาข้างต้นให้ชัดเจนขึ้น หรือให้มีบทบัญญัติแยกเรื่องออกซิเจนทางการแพทย์ไว้ในร่าง พ.ร.บ. ว่าด้วยยา

คุณเล ง็อก ดาญ หัวหน้าแผนกกิจการเภสัชกรรม กรมอนามัยนครโฮจิมินห์ ในการประชุมเชิงปฏิบัติการ

ออกซิเจนทางการแพทย์มีบทบาทสำคัญในโรงพยาบาล ร่างกฎหมายฉบับนี้ได้ลบเนื้อหาเกี่ยวกับออกซิเจนทางการแพทย์ออกไปในขณะที่ออกซิเจนทางการแพทย์อยู่ในรายการยาที่ครอบคลุมโดยประกันสุขภาพ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องชี้แจงให้ชัดเจนว่า พ.ร.บ. เภสัชกรรมที่แก้ไขเพิ่มเติมและเพิ่มเติมนั้น ครอบคลุมออกซิเจนทางการแพทย์ด้วยหรือไม่ หรือถูกละไว้ หากถูกทิ้งไว้ ออกซิเจนทางการแพทย์จะไม่ได้รับความคุ้มครองตามกฎระเบียบอื่นๆ และจะไม่ได้รับความคุ้มครองจากการประกันสุขภาพ ดังนั้นจึงมีความจำเป็นอย่างยิ่งในการจัดเตรียมออกซิเจนทางการแพทย์แยกต่างหากหรือการชี้แจงเนื้อหานี้

ดร. Pham Quoc Dung รองอธิการบดีมหาวิทยาลัยแพทยศาสตร์ Pham Ngoc Thach

นอกจากนี้ ภาคธุรกิจและสถานพยาบาลยังประสบปัญหาเรื่องการต่ออายุทะเบียนยา กรมอนามัยนครโฮจิมินห์แนะนำว่าควรต่ออายุหมายเลขทะเบียนยาที่รับรองคุณภาพโดยอัตโนมัติ หรือควรใช้การออกใบอนุญาตครั้งเดียวเพื่อลดขั้นตอนการบริหาร

อย่างไรก็ตามร่าง พ.ร.บ.ยาฯ ฉบับนี้ ยังคงเนื้อหาเดิมว่า ยาที่ต้องต่ออายุทะเบียน จะต้องยื่นคำขอ และเลขทะเบียนต้องมีอายุ 5 ปี สิ่งนี้จะสร้างแรงกดดันให้กับหน่วยงานออกใบอนุญาต ทำให้เกิดความเสี่ยงต่อการสมัครค้างจำนวนมาก เช่นเดียวกับที่เคยเกิดขึ้นในช่วงการระบาดของโควิด-19

นอกจากนี้ หัวหน้าฝ่ายกิจการเภสัชกรรม กรมอนามัย นครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ขณะนี้มีการออกกฎหมายแล้วแต่พระราชกฤษฎีกาและหนังสือเวียนยังไม่ทันกำหนดเวลา หรือมีสถานการณ์ที่กฎหมายกำหนดไว้แต่พระราชกฤษฎีกาและหนังสือเวียนไม่ได้ให้คำแนะนำใดๆ ตัวอย่างเช่น มาตรา 147 วรรค 1 ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรม (ฉบับเดิม) กำหนดสิทธิของสถานประกอบการขายปลีกยาที่เป็นร้านขายยา ในการเข้าร่วมจ่ายยาประกันสุขภาพ ยาตามโครงการ และยาโครงการ เมื่อตรงตามเงื่อนไขที่กำหนด อย่างไรก็ตาม กฎเกณฑ์ดังกล่าวไม่สามารถนำไปประยุกต์ใช้ในทางปฏิบัติได้ เนื่องจากไม่มีเอกสารแนวทางปฏิบัติอย่างละเอียด ร่างกฎหมายเภสัชกรรมที่แก้ไขและเพิ่มเติมก็ไม่ได้กล่าวถึงเนื้อหานี้ด้วย

ประเด็นที่น่ากังวลอีกประการหนึ่งคือกฎระเบียบเกี่ยวกับยาแผนโบราณ ตามคำกล่าวของเภสัชกร Le Ngoc Danh โรงพยาบาลแพทย์แผนโบราณนครโฮจิมินห์เป็นโรงงานผลิตยาแผนโบราณที่ได้รับการรับรอง GMP แห่งเดียวในประเทศ อย่างไรก็ตาม เนื่องจากโรงพยาบาลแห่งนี้ไม่ใช่สถานประกอบการ ดังนั้น ยาที่ผลิตขึ้นจึงไม่สามารถขายให้กับโรงพยาบาลอื่นๆ ในนครโฮจิมินห์ หรือเสนอราคาได้ ดังนั้น กฎหมายจึงได้กำหนดเนื้อหาต่างๆ ไว้มากมายที่สอดคล้องกับความต้องการ แต่เอกสารย่อยของกฎหมายไม่ได้ให้คำแนะนำที่ครบถ้วน ทำให้กฎหมายไม่อาจนำไปปฏิบัติได้

นพ. Truong Thi Ngoc Lan รองผู้อำนวยการสถาบันการแพทย์แผนโบราณนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า โรงพยาบาลแพทย์แผนโบราณยังเผชิญกับอุปสรรคใหญ่ประการหนึ่งในการบังคับใช้กฎหมายว่า “ สมุนไพรและยาแผนโบราณที่ผลิตในประเทศต้องปฏิบัติตามแนวทางการเพาะปลูกและการเก็บเกี่ยวที่ดี” (ตามที่กำหนดไว้ในมาตรา 7 หมวด 4a และ 4b) ในเวียดนาม ยาสมุนไพรส่วนใหญ่ปลูกโดยเกษตรกร จึงยากที่จะปฏิบัติตามเกณฑ์ปฏิบัติที่ดีตามที่กำหนด ตัวอย่างเช่น สถาบันการแพทย์แผนโบราณนครโฮจิมินห์กำลังประสบปัญหาในการจัดซื้อสมุนไพรใบบัวบกเนื่องจากมีกฎระเบียบเกี่ยวกับแหล่งกำเนิด ทั้งที่สมุนไพรชนิดนี้เป็นเพียงผลิตภัณฑ์ทางการเกษตรเท่านั้น

นพ.ตวง ทิ หง็อก ลาน เสนอว่าควรเปลี่ยนเป็น “การบรรลุแนวทางปฏิบัติที่ดีในการปลูกและเก็บเกี่ยวสมุนไพร หรือการบรรลุคุณภาพตามตำรายา” และมีสถานที่ทดสอบเพื่อประเมินคุณภาพของสมุนไพร

สหายฮา เฟื้อก ทัง สมาชิกคณะกรรมการพรรคการเมือง รองหัวหน้าคณะผู้แทนสภานิติบัญญัติแห่งชาตินครโฮจิมินห์

ในการกล่าวสรุป สหายฮา เฟื้อกทัง กล่าวว่า เขาจะบันทึกความคิดเห็นของผู้แทน สังเคราะห์รายงาน และนำเสนอต่อคณะกรรมการประจำสภานิติบัญญัติแห่งชาติ หน่วยงานตรวจสอบและร่าง ตลอดจนผู้แทนสภานิติบัญญัติแห่งชาติของนครโฮจิมินห์ เพื่อหารือ คาดว่ากฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายเภสัชกรรมจะผ่านสภานิติบัญญัติแห่งชาติในการประชุมสมัยที่ 8

ส่วนเรื่องจำนวนทะเบียนยา นางสาวเหงียน ถิ ทู ฮัง รองผู้อำนวยการสำนักงานประกันสังคมนครโฮจิมินห์ กล่าวว่า ปัจจุบันจำนวนผู้จดทะเบียนยามีมากเกินไปและทับซ้อนกันมาก ตัวอย่างเช่น พาราเซตามอล 500 มก. ผลิตโดยบริษัทหลายแห่งและมีช่วงราคาที่กว้าง ตั้งแต่มากกว่าหนึ่งร้อยดองไปจนถึงหลายพันดองต่อเม็ด จึงแนะนำให้มีมาตรการจำกัดการออกเลขทะเบียนยาซ้ำใหม่ เนื่องจากจะทำให้หน่วยงานในการเสนอราคาประสบความยุ่งยาก

การขนส่ง

ที่มา: https://www.sggp.org.vn/gop-y-du-thao-luat-duoc-sua-doi-bo-sung-de-xuat-co-quy-dinh-rieng-ve-oxy-y-te-post759718.html