การออกและต่ออายุทะเบียนจำหน่ายยาใหม่มากกว่า 300 ชนิด

ผลิตภัณฑ์ยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพทางการแพทย์จากต่างประเทศเกือบ 320 รายการ เพิ่งได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายในเวียดนามเป็นระยะเวลา 3 ถึง 5 ปี โดยสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนาม

ข่าวสารการแพทย์ 11 ธ.ค. ออกและขยายเวลาจดทะเบียนยาใหม่ 300 ชนิด

ผลิตภัณฑ์ยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพทางการแพทย์จากต่างประเทศเกือบ 320 รายการ เพิ่งได้รับการต่ออายุใบรับรองการจดทะเบียนการจำหน่ายในเวียดนามเป็นระยะเวลา 3 ถึง 5 ปี โดยสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งเวียดนาม

การออกและต่ออายุทะเบียนจำหน่ายยาใหม่มากกว่า 300 ชนิด

ตามข้อมูลจากสำนักงานคณะกรรมการยา ระบุว่าผลิตภัณฑ์ประมาณ 2 ใน 3 เป็นยาและวัคซีนจากต่างประเทศ ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ชีวภาพที่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายที่เพิ่งได้รับใหม่ สินค้าที่เหลืออยู่เป็นสินค้าที่มีใบรับรองการจดทะเบียนขยายเวลา

โดยเฉพาะยาต่างประเทศ 171 รายการ ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนใหม่ในเวียดนาม โดย 164 รายการ ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนใหม่เป็นเวลา 5 ปี และ 7 รายการ ได้รับใบรับรองการจดทะเบียนเป็นเวลา 3 ปี

ยาต่างประเทศจำนวน 71 รายการ โดยเป็นยาที่ได้รับใบจดทะเบียนจำหน่ายใหม่ 37 รายการ เป็นระยะเวลา 5 ปี ยาที่ได้รับใบจดทะเบียน 3 รายการ เป็นระยะเวลา 3 ปี และยาที่เหลือเป็นยาที่ได้รับการต่ออายุ 5 ปีหรือ 3 ปี วัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ชีวภาพจำนวน 69 รายการ ได้รับการขยายเวลาการจดทะเบียนหมุนเวียนออกไปเป็นระยะเวลา 3 ถึง 5 ปี

สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนามกำหนดให้สถานที่ผลิตและสถานที่ขึ้นทะเบียนยา วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ชีวภาพต้องปฏิบัติตามภาระผูกพันต่อไปนี้ให้ครบถ้วน:

การผลิตและจัดหายาให้เป็นไปตามทะเบียนยาที่กระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หรือติดเลขทะเบียนบนฉลากยา

ปฏิบัติตามกฎหมายและข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุขของเวียดนามที่เกี่ยวข้องกับการผลิต การนำเข้า และการหมุนเวียนยาในเวียดนาม ในกรณีที่มีการเปลี่ยนแปลงใดๆ ในกระบวนการหมุนเวียนยาในเวียดนามและประเทศเจ้าภาพ สถานประกอบการจะต้องแจ้งให้สำนักงานคณะกรรมการยาทราบทันที

ปรับปรุงมาตรฐานคุณภาพยาให้สอดคล้องกับกฎหมายในหนังสือเวียนของกระทรวงสาธารณสุขฉบับปัจจุบัน เช่น หนังสือเวียนที่ 11/2018/TT-BYT หนังสือเวียนที่ 03/2020/TT-BYT และหนังสือเวียนที่ 08/2022/TT-BYT

อัปเดตฉลากยาและคำแนะนำเกี่ยวกับยาตามหนังสือเวียน 01/2018/TT-BYT และหนังสือเวียน 08/2022/TT-BYT หากมีการเปลี่ยนแปลงใดๆ

รักษาสภาพการดำเนินงานของสถานที่จดทะเบียนให้คงอยู่ตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนหมุนเวียนมีผลบังคับใช้ หากโรงงานไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินการอีกต่อไป จะต้องเปลี่ยนโรงงานที่จดทะเบียนภายใน 30 วัน

นอกจากนี้ สถานประกอบการขึ้นทะเบียนยา ยังมีหน้าที่รายงานการปฏิบัติตามมาตรฐานการผลิตที่ดี (GMP) สำหรับสถานประกอบการผลิตยาและส่วนผสมของยาอีกด้วย หากโรงงานผลิตถูกเพิกถอนใบอนุญาตการผลิตหรือไม่เป็นไปตามมาตรฐาน GMP ในประเทศต้นทาง โรงงานดังกล่าวจะต้องแจ้งให้สำนักงานคณะกรรมการยาทราบภายใน 15 วัน

นอกจากนี้ สำนักงานคณะกรรมการยา ยังกำหนดให้สถานพยาบาลที่รับขึ้นทะเบียนยาต้องประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อปฏิบัติตามกฎระเบียบเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์อย่างถูกต้อง ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาต่อประชาชนชาวเวียดนาม และจัดทำรายงานตามกฎข้อบังคับของกระทรวงสาธารณสุข

ก่อนหน้านี้ เมื่อสองสัปดาห์ก่อน สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกคำสั่งออกใบอนุญาตใหม่และขยายระยะเวลาการผลิตยาและส่วนประกอบทางเภสัชกรรมในประเทศและต่างประเทศเกือบ 500 รายการ รวมถึงยาที่มีประสิทธิผลทางชีวภาพเทียบเท่าที่ได้รับการพิสูจน์แล้ว

อัตราการเกิดต่ำที่สุดในประวัติศาสตร์ ประชากรเวียดนามเผชิญความท้าทายมากมาย

ในงานเดือนการดำเนินการแห่งชาติเพื่อประชากร รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข Tran Van Thuan กล่าวว่าปัจจุบันงานด้านประชากรของเวียดนามกำลังเผชิญกับความยากลำบากและความท้าทายมากมาย ปัญหาประชากรในทางปฏิบัติหลายประการเกิดขึ้นและส่งผลกระทบโดยตรงต่อชีวิตทางสังคมและการพัฒนาที่ยั่งยืนของเวียดนามในปัจจุบันและอนาคต

ความท้าทายที่สำคัญประการหนึ่งก็คือการรักษาระดับการเจริญพันธุ์ทดแทนให้มีเสถียรภาพทั่วประเทศยังไม่ยั่งยืนอย่างแท้จริง แนวโน้มอัตราการเจริญพันธุ์เริ่มมีแนวโน้มลดลง (ในปี 2566 คาดการณ์ว่าอยู่ที่ 1.96 คนต่อสตรี ซึ่งถือเป็นระดับต่ำสุดในประวัติศาสตร์ และคาดว่าจะยังคงลดลงอย่างต่อเนื่องในปีต่อๆ ไป)

อัตราการเพิ่มขึ้นของอัตราส่วนเพศแรกเกิดได้รับการควบคุมแล้ว แต่ยังคงสูงและไม่มีทีท่าว่าจะลดลง (ในปี 2566 จะอยู่ที่เด็กชาย 112 คน เด็กหญิง 100 คน)

ประชากรมีอายุเพิ่มมากขึ้นอย่างรวดเร็ว และจะผ่านช่วงวัยทองในเร็วๆ นี้ การแต่งงานในวัยเด็ก การตั้งครรภ์และการคลอดบุตรในวัยรุ่น ส่วนสูง สมรรถภาพทางกาย และคุณภาพชีวิตต้องได้รับการปรับปรุงเพิ่มเติม

ขณะเดียวกันการจัดระบบงานประชากรยังไม่มั่นคงและขาดเอกภาพระหว่างจังหวัดและเมือง ทรัพยากรการลงทุนเพื่องานประชากรไม่สมดุลกับความต้องการและงานที่ได้รับมอบหมาย

รองรัฐมนตรีว่าการกระทรวงสาธารณสุข นาย Tran Van Thuan เน้นย้ำว่าในช่วงปี พ.ศ. 2568 และปีต่อๆ ไป การทำงานด้านประชากรจะยังคงเผชิญกับความยากลำบากและความท้าทายมากมาย และเป้าหมายหลายประการมีความเสี่ยงที่จะบรรลุเป้าหมายได้ยาก

เพื่อดำเนินการตามข้อกำหนด งาน และเป้าหมายการวางแผนที่ได้รับมอบหมาย กระทรวงสาธารณสุขเรียกร้องให้เจ้าหน้าที่ ข้าราชการ และลูกจ้างสาธารณะที่ทำงานด้านประชาชนให้มีความสามัคคี กระตือรือร้น สร้างสรรค์ในการให้คำปรึกษาคณะกรรมการพรรคและหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในทุกระดับอย่างต่อเนื่อง ประสานงานและระดมกำลังคนเพื่อปฏิบัติตามนโยบายและยุทธศาสตร์ด้านประชากรอย่างมีประสิทธิภาพ

นายเหงียน ดินห์ หุ่ง รองผู้อำนวยการฝ่ายรับผิดชอบกรมอนามัยกรุงฮานอย กล่าวว่า ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมา กรุงฮานอยได้นำรูปแบบต่างๆ มาใช้อย่างมีประสิทธิผลหลายประการเพื่อปรับปรุงคุณภาพประชากร และได้รับผลตอบรับที่ดีจากประชาชน แบบจำลองทั่วไปบางส่วนได้แก่ แบบจำลองการดูแลสุขภาพชุมชนสำหรับผู้สูงอายุ แบบจำลองการปรึกษาและตรวจสุขภาพก่อนสมรส แบบจำลองการดูแลสุขภาพสืบพันธุ์สำหรับวัยรุ่นและเยาวชน เป็นต้น

2024 เมือง. ฮานอยยังคงรักษาระดับอัตราการเจริญพันธุ์ทดแทนและขนาดประชากรให้มีเสถียรภาพ อัตราส่วนเพศแรกเกิดลดลงทุกปี คุณภาพประชากรได้รับการปรับปรุงอย่างมีนัยสำคัญ

ปัจจุบันประชากรของกรุงฮานอยมีอยู่ประมาณ 8.7 ล้านคน โดยมีอายุขัยเฉลี่ย 76.3 ปี อัตราการเข้าตรวจสุขภาพประจำปีของผู้สูงอายุอยู่ที่ร้อยละ 88 อัตราการที่วัยรุ่นได้รับคำแนะนำการตรวจสุขภาพก่อนสมรสสูงถึงร้อยละ 65 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ฮานอยยังมุ่งเน้นการดำเนินกิจกรรมเพื่อคัดกรอง วินิจฉัย และรักษาโรคก่อนคลอดและทารกแรกเกิดหลายชนิดในพื้นที่ โดยอัตราการคัดกรองก่อนคลอดสูงถึง 85% และอัตราการคัดกรองทารกแรกเกิดสูงถึง 89%

รองผู้อำนวยการฝ่ายรับผิดชอบกรมอนามัยฮานอยเน้นย้ำว่า ประชากรในยุคการเติบโตของชาติมีบทบาทสำคัญอย่างยิ่งในการเสริมสร้างความแข็งแกร่งให้กับการพัฒนา

เพื่อให้การทำงานของประชากรในฮานอยมีประสิทธิผล สร้างการเปลี่ยนแปลงที่ชัดเจน มีคุณภาพ และมีเสถียรภาพ ในอนาคต ฮานอยจะยังคงมุ่งเน้นไปที่การดำเนินการตาม 5 ภารกิจหลักให้ดียิ่งขึ้น ซึ่งใน TP. มุ่งเน้นโครงการและแผนงานเพื่อพัฒนาคุณภาพประชากร

พร้อมกันนี้ ฮานอยจะควบคุมอัตราการเกิด รักษาอัตราการเกิดทดแทนให้มั่นคง มีส่วนสนับสนุนการพัฒนาเมืองหลวงอย่างรวดเร็วและยั่งยืน และในเวลาเดียวกันก็ปรับปรุงบริการด้านสุขภาพอีกด้วย

ข้อความแห่งเดือนการดำเนินการแห่งชาติเรื่องประชากร รวมถึงประชากรที่มีคุณภาพสูง พลังขับเคลื่อนการพัฒนาของเวียดนาม

ตรวจสุขภาพก่อนแต่งงาน เตรียมพร้อมสู่วัยทอง รักษาอัตราการเกิดที่เหมาะสม สมดุลประชากร อนาคตที่ยั่งยืน การมีลูก 2 คน พ่อแม่ฉลาด ลูกๆ จะได้ประโยชน์ ความเท่าเทียมทางเพศเป็นรากฐานในการควบคุมอัตราส่วนเพศเมื่อแรกเกิด

การติดเชื้อสแตฟิโลค็อกคัสออเรียสจากบาดแผลเล็กน้อย

จุดคันเล็กๆ ลุกลามขึ้นอย่างกะทันหัน กลายเป็นสีแดง บวม และเจ็บปวดอย่างมาก ทำให้หญิงวัย 44 ปี ในฮานอย ต้องตัดนิ้วทิ้ง และมีอาการแทรกซ้อนต่างๆ มากมาย

โรงพยาบาลกลางโรคเขตร้อนเพิ่งประกาศว่าได้รับและรักษาผู้ป่วยที่ติดเชื้อ Staphylococcus aureus แล้ว

ก่อนหน้านี้ นางสาวทีทีวาย (อายุ 44 ปี ชาวฮานอย) ได้พบจุดคันเล็กๆ ที่มือซ้าย อย่างไรก็ตาม อาการคันนี้แพร่กระจายอย่างรวดเร็ว ทำให้เกิดอาการบวมและเจ็บปวดอย่างรุนแรง เมื่ออาการติดเชื้อแพร่กระจายไปทั่วมือ คุณ Y จึงได้เข้ารับการรักษาที่โรงพยาบาลกลางสำหรับโรคเขตร้อน และเข้ารับการรักษาในแผนกกระดูกและระบบประสาทกระดูกสันหลัง

แพทย์พบว่าผิวหนังบริเวณมือและนิ้วก้อยของเธอเน่า จึงจำเป็นต้องผ่าตัดตัดนิ้วทิ้ง นางสาว Y. ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเยื่อบุผิวมืออักเสบซึ่งมีสาเหตุมาจากเชื้อ Staphylococcus aureus ซึ่งเป็นเชื้อแบคทีเรียชนิดหนึ่งที่ทำให้เกิดการติดเชื้อผิวหนังอย่างรุนแรง

เพื่อรักษาอาการดังกล่าว แพทย์จะรวมการผ่าตัดเพื่อกำจัดการติดเชื้อและควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดของคนไข้เข้าด้วยกัน นางสาว Y ต้องเข้ารับการผ่าตัดทำความสะอาดแผลถึง 2 ครั้ง เพื่อเอาเนื้อเยื่อที่ตายแล้วออก และใช้เครื่องดูดแรงดันลบเพื่อส่งเสริมการสร้างเนื้อเยื่อใหม่ เมื่อแผลสะอาดและเนื้อเยื่อเม็ดเลือดพัฒนาดีแล้ว แพทย์จะทำการผ่าตัดเปิดแผ่นเนื้อเยื่อเพื่อปิดส่วนที่บกพร่องและปลูกถ่ายผิวหนังหนาเข้าไป

การรักษาใช้เวลามากกว่าหนึ่งเดือน รวมถึงการผ่าตัด การดูแลหลังผ่าตัด และการกายภาพบำบัดเพื่อฟื้นฟูการทำงานของมือและนิ้ว

ตามที่ นพ.ฮวง มานห์ ฮา หัวหน้าแผนกกระดูกและประสาทกระดูกสันหลัง เปิดเผยว่า ผู้ป่วยมีประวัติโรคเบาหวานชนิดที่ 2 และความบกพร่องทางสติปัญญา แต่ไม่สามารถควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดได้ดีและไม่เคยเข้ารับการตรวจสุขภาพเป็นประจำ ดังนั้นบนพื้นโลกที่เป็นเบาหวาน การติดเชื้อจึงลุกลามอย่างรวดเร็วและรุนแรงมากขึ้น

คุณหมอฮา กล่าวว่า การรักษาโรคผิวหนังในกรณีนี้มีความซับซ้อนมาก ต้องอาศัยการประสานงานระหว่างแพทย์ผู้เชี่ยวชาญหลายสาขา ในปัจจุบันผู้ป่วยยังคงเผชิญกับภาวะแทรกซ้อนและผลที่ตามมาระยะยาวมากมาย การเคลื่อนไหวของมือลดลง ผู้ป่วยไม่สามารถจับหรือเหยียดนิ้วได้อย่างเต็มที่ ความรู้สึกในมือก็ลดลงเช่นกัน โดยเฉพาะบริเวณผิวหนังที่ได้รับการปลูกถ่าย

“โรคเซลลูไลติสเป็นโรคที่อันตราย โดยเฉพาะกับผู้ที่มีโรคประจำตัว เช่น เบาหวาน การจะป้องกันได้นั้น ผู้ป่วยจะต้องควบคุมโรคประจำตัวให้ดี ตรวจสุขภาพเป็นประจำ และสังเกตรอยโรคบนผิวหนัง หากพบอาการบวม ปวด หรืออักเสบเป็นวงกว้าง ควรไปพบแพทย์ทันทีเพื่อตรวจวินิจฉัยและรักษาอย่างทันท่วงที” นพ.ฮวง มานห์ ฮา ให้คำแนะนำ

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html