ตามรายงานของสำนักงานยาแห่งประเทศเวียดนาม (กระทรวงสาธารณสุข) ในการขยายเวลาครั้งที่ 11 หน่วยงานได้ประกาศยาภายในประเทศและส่วนประกอบยาเกือบ 900 ชนิดซึ่งจะยังคงใช้ต่อไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม
นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ออกรายชื่อยาต่างประเทศ 193 รายการที่ได้รับอนุมัติและมีการขยายใบรับรองการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายในเวียดนาม และพร้อมกันนั้นก็ประกาศรายชื่อการขึ้นทะเบียนยาตราสินค้าดั้งเดิม 15 รายการในระยะที่ 2 ของปี 2567 อีกด้วย
จำนวนผลิตภัณฑ์ยาในและต่างประเทศที่ได้รับการต่ออายุหมายเลขทะเบียนล่าสุดมีความหลากหลายมาก
ผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมในประเทศและต่างประเทศที่มีหมายเลขทะเบียนขยายมีความหลากหลายมากในด้านผลทางเภสัชวิทยา ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส โรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาแก้อักเสบทั่วไปอื่นๆ วัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์และป้องกันโรค
ก่อนหน้านี้ในเดือนมกราคมและกุมภาพันธ์ 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกคำตัดสินหลายฉบับเกี่ยวกับการประกาศขยายเวลาและออกหมายเลขทะเบียนการหมุนเวียนใหม่สำหรับยา ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม ยาต้นฉบับ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพทางการแพทย์มากกว่า 1,000 ชนิด
ในปี 2566 กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการพิจารณาคำขอใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่าย เพื่อตอบสนองต่อความต้องการการรักษาของผู้ป่วย
กระทรวงฯ สั่งกรมควบคุมโรค เร่งดำเนินการจัดหายาในพื้นที่ให้เพียงพอต่อความต้องการ ยา/ยาผสม/ส่วนประกอบยา ที่เป็นยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารตั้งต้นที่ใช้เป็นยา
ในส่วนของการออกเอกสารทางกฎหมาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามได้ให้คำแนะนำและรายงานไปยังผู้นำกระทรวง รัฐบาล และรัฐสภาเกี่ยวกับการออกเอกสารทางกฎหมาย รวมถึงพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 30 ว่าด้วยการรับรองยาและอุปกรณ์การแพทย์
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)