กระทรวงสาธารณสุขขยายเวลาขึ้นทะเบียนยาใหม่ รักษาและป้องกันโรค 1,100 รายการ

ตามที่สำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม ( กระทรวงสาธารณสุข ) ระบุไว้ในส่วนขยายครั้งที่ 11 หน่วยงานได้ประกาศยาภายในประเทศและส่วนประกอบยาเกือบ 900 ชนิดซึ่งจะยังคงใช้ต่อไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม

นอกจากนี้ กรมฯ ยังได้ออกรายชื่อยาต่างประเทศ 193 รายการที่ได้รับอนุมัติและมีการขยายใบรับรองการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายในเวียดนาม และพร้อมกันนั้นก็ประกาศรายชื่อการขึ้นทะเบียนยาตราสินค้าดั้งเดิม 15 รายการในระยะที่ 2 ของปี 2567 อีกด้วย

จำนวนผลิตภัณฑ์ยาในและต่างประเทศที่ได้รับการต่ออายุหมายเลขทะเบียนล่าสุดมีความหลากหลายมาก

ผลิตภัณฑ์เภสัชกรรมในประเทศและต่างประเทศที่มีหมายเลขทะเบียนขยายมีความหลากหลายมากในด้านผลทางเภสัชวิทยา ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส โรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาแก้อักเสบทั่วไปอื่นๆ วัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์และป้องกันโรค

ก่อนหน้านี้ในเดือนมกราคมและกุมภาพันธ์ 2024 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งเวียดนามได้ออกคำตัดสินหลายฉบับเกี่ยวกับการประกาศขยายเวลาและออกหมายเลขทะเบียนการหมุนเวียนใหม่สำหรับยา ส่วนประกอบทางเภสัชกรรม ยาสามัญ วัคซีน และผลิตภัณฑ์ ทางการแพทย์ชีวภาพ มากกว่า 1,000 ชนิด

ในปี 2566 กระทรวงสาธารณสุขจะดำเนินการพิจารณาคำขอใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่าย เพื่อตอบสนองต่อความต้องการการรักษาของผู้ป่วย

กระทรวงฯ สั่งกรมควบคุมโรค เร่งดำเนินการจัดหายาในพื้นที่ให้เพียงพอต่อความต้องการ ยา/ยาผสม/ส่วนประกอบยา ที่เป็นยาเสพติด ยาออกฤทธิ์ต่อจิตและประสาท สารตั้งต้นที่ใช้เป็นยา

ในส่วนของการออกเอกสารทางกฎหมาย สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของประเทศเวียดนามได้ให้คำแนะนำและรายงานไปยังผู้นำกระทรวง รัฐบาล และ รัฐสภา เกี่ยวกับการออกเอกสารทางกฎหมาย รวมถึงพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 30 ว่าด้วยการรับรองยาและอุปกรณ์การแพทย์

ชอบสินเชื่อ

แหล่งที่มา