กระทรวงสาธารณสุขออกยาและเวชภัณฑ์ใหม่-ต่ออายุกว่า 500 รายการ

สำนักงานยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข แจ้งว่า ในบรรดายาและยาสามัญกว่า 500 รายการที่เพิ่งได้รับการอนุมัติและขยายหมายเลขทะเบียนการจำหน่ายในครั้งนี้ มียาที่ผลิตในประเทศ 414 รายการ และยาสามัญ 68 รายการ...

Bộ Y tế cấp mới, gia hạn hơn 500 thuốc, biệt dược- Ảnh 1. — ยาต้นแบบ... จำนวน 500 รายการ เพิ่งได้รับอนุมัติและเลขทะเบียนใหม่จากกระทรวง สาธารณสุข แล้ว

ก่อนหน้านี้ในเดือนมีนาคมและต้นเดือนเมษายน 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ออกประกาศใหม่ ขยายเวลา และประกาศยาที่ผลิตในประเทศ ยาสามัญ และส่วนประกอบของยาและเภสัชกรรมจำนวนหลายพันรายการ เพื่อปฏิบัติตามมติที่ 80 ของ รัฐสภา (ประกาศขยายเวลาครั้งที่ 12)

เป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์ยาต้นทางและยาที่มีชื่อทางการค้าที่เพิ่งได้รับเลขทะเบียนการจำหน่ายและมีการขยายเลขทะเบียนเพิ่มเติมในอดีตนั้นมีความหลากหลายในแง่ของผลทางเภสัชวิทยาค่อนข้างมาก ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ... และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาและป้องกันโรค

กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา...

กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้สถานที่ผลิตยาและสถานที่ขึ้นทะเบียนประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อให้เป็นไปตามกฎระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ตรวจสอบความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาในคนเวียดนาม และสังเคราะห์และรายงานตามกฎระเบียบ

สถานที่ขึ้นทะเบียนยา จะต้องดำเนินการให้มั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ยังมีผลบังคับใช้ของใบรับรองการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา กรณีไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการดำเนินงานแล้ว สถานที่รับจดทะเบียนต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนแปลงสถานที่รับจดทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบ

สถานที่ผลิตยา จะต้องดำเนินการให้มั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานของสถานที่ผลิตเป็นไปตามระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยายังมีผลใช้บังคับ

ที่มา: https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-hon-500-thuoc-biet-duoc-192240513105520481.htm