Поиск направления для развития фармацевтической промышленности в Хошимине

Народный комитет города Хошимин опубликовал Проект развития фармацевтической промышленности в городе Хошимин до 2030 года с перспективой на 2045 год, целью которого является строительство медико-фармацевтического промышленного парка (ИП) в промышленном парке Ле Минь Суан 2 (район Бинь Чань) площадью 338 гектаров для производства лекарственных препаратов. Ожидается, что проект поможет обеспечить фармацевтическую безопасность города, а также будет способствовать социально-экономическому развитию.

На производстве каких лекарств сосредоточено внимание?

В беседе с репортером Тхань Ниеном доцент, доктор Фам Кхань Фонг Лан — делегат Национальной ассамблеи, директор Департамента безопасности пищевых продуктов города Хошимин, а также эксперт в фармацевтической области — отметил, что Хошимин имеет наибольшую силу как торговый центр в южном регионе, удобный для транспортировки и поставок лекарств в другие регионы, концентрируя множество исследовательских, учебных, производственных и деловых объектов. Фармацевтическое производство, торговля, импорт и экспорт в Хошимине всегда характеризовались высокими темпами роста и занимали значительную долю в фармацевтической экономической структуре всей страны. Она надеется, что город успешно построит промышленный парк по производству фармацевтической продукции для обеспечения активных поставок.

Внутри исследовательского помещения фармацевтической фабрики в Хошимине

Однако, по словам доцента, доктора Фам Кхань Фонг Лана, мы также должны признать реальность того, что существуют две группы лекарственных препаратов: фирменные препараты и дженерики (вне защиты). У каждой группы есть свои проблемы, которые необходимо решать и которые не ограничиваются городом.

«Первая группа — это оригинальные фирменные препараты, эту группу препаратов никто не привозит обратно для производства в городе или где-либо еще. Потому что это эксклюзивные препараты и импортируются из-за рубежа, связаны с политикой регистрационного номера и ценами на страховку. И мы следуем стратегии по все большему ужесточению этих групп препаратов, потому что они дорогие, и пациентам со страховкой нелегко их использовать», — проанализировала г-жа Лань.

Что касается дженериков, г-жа Лань заявила, что именно на эту цель ориентируется Хошимин при строительстве промышленных парков и фармацевтических заводов. В этом отношении Хошимин не испытывает недостатка в фармацевтических заводах, но увяз в производственной стратегии и инвесторах.

«Сильная сторона выпуска в том, что больницы используют эту группу препаратов, но когда больницы в настоящее время следуют механизму торгов, есть только один путь: чем дешевле препарат, тем лучше. Поэтому выпуск препаратов упирается в конкурентную цену заводов в Хошимине по сравнению с заводами в провинциях. Например, в провинциях аренда земли дешевле, себестоимость производства дешевле, поэтому цены на лекарства также ниже, чем в Хошимине», - сказала г-жа Лань.

По словам доктора Лана, ситуация, которая существует уже много лет, заключается в том, что в каждом доме «видят, как люди едят картофель, и одновременно носят с собой мотыгу, чтобы его выкапывать». То есть, всякий раз, когда на рынке появляется препарат, пользующийся большим спросом или ожидающий истечения срока годности зарубежного препарата, все стороны спешат закупить сырье, а затем изготовить таблетки на продажу. Это называется «подражание медицине». Так в чем же разница? Она отметила, что в настоящее время на рынке представлено бесчисленное множество лекарств от простуды, но только «на пальцах одной руки» предприятия Хошимина могут уделять внимание разработке собственных продуктов или хотя бы исследованию биоэквивалентности этих лекарств.

Фармацевтическая производственная ориентация Хошимина имеет очень высокое интеллектуальное содержание и соответствует тенденциям научно-технического развития, особенно для города с большим объемом потребления. Кроме того, в больничной системе имеется большое количество врачей и пациентов, что позволяет получать хорошие результаты исследований. Однако нам следует тщательно продумать, во что инвестировать, куда и что следует поощрять.

«Мы не должны следовать тенденции, когда каждая компания производит десятки видов фармацевтических препаратов, но все они являются общими. Если мы можем сделать что-то другое, то делаем это. Например, инвестируем в инъекционные препараты, инфузионные препараты, вакцины, те виды, которых нам не хватает, или высокотехнологичные препараты. Вначале мы должны развивать сотрудничество с «большими парнями» в фармацевтической промышленности, а когда у нас будет достаточно сил, мы разделимся», — предложила г-жа Лань.

Необходимо иметь направление

По словам доцента, доктора Фонг Лана, тот факт, что Хошимин выделяет земли под фармацевтическое производство, весьма приветствуется, но требует четкого направления. Следует отметить, что эта ориентация определяется не только городом Хошимином, но Закон о фармацевтике должен установить стратегическую ориентацию, согласно которой для развития отечественной фармацевтической промышленности она должна развиваться, по крайней мере, так же хорошо, как и в зарубежных странах. Она просто заявила, что не будет импортировать то, что сделала.

Доцент, доктор Фонг Лан предложил Хошимину заранее рассчитать количество и потребности в фирменных препаратах и ​​дженериках. Затем оцените, могут ли производственные мощности предприятия удовлетворить эту потребность или нет. Приоритет будет отдан отечественному производству дженериков для предприятий, а регистрации больше не будут приниматься, если номер не будет заполнен, если только какая-либо компания не вернет регистрационный номер.

Доцент, доктор Фонг Лан поднял вопрос о необходимости распутать процедуры и правила предоставления регистрационных номеров, особенно в механизме торгов. По ее словам, цель торгов — экономия денег, борьба с коррупцией и борьба с негативом, но в итоге это пустая трата времени, усилий и денег, поскольку никто не может участвовать в торгах.

Необходимость в независимом исследовательском центре

В беседе с Тхань Ниеном директор фармацевтического предприятия в Хошимине сказал, что он раздумывает над тем, стоит ли входить в городской фармацевтический промышленный парк, поскольку ему еще предстоит понять, каков конкретный механизм.

Однако, по его словам, в проекте нового Закона «О фармации» проигнорирован основополагающий вопрос развития фармацевтической отрасли — формирование независимого научно-исследовательского центра лекарственных средств. Опыт показывает, что создание каждым заводом и каждым предприятием собственного центра приведет к раздробленности и невозможности развития. Зарубежная фармацевтическая промышленность развивается за счет независимых исследовательских центров, перенесенных на заводы. Если у нас будет независимый исследовательский центр, это поможет предприятиям сократить инвестиционные затраты, поскольку, если каждому заводу придется вкладывать около ста миллиардов донгов в исследовательский центр, но только для того, чтобы производить несколько видов продукции, это будет очень расточительно.

Далее необходимо построить центры испытаний биоэквивалентности (эквивалентности оригинальным препаратам), соответствующие международным стандартам. Потому что в настоящее время вьетнамские центры не соответствуют стандартам и не имеют международного признания. Препарат, произведенный во Вьетнаме, должен доказать биоэквивалентность для экспорта, поэтому его необходимо тестировать за рубежом, что очень дорого. Директор подтвердил, что это также является самой базовой основой для развития фармацевтической промышленности.

Третий вопрос, который он упомянул, касался деловой политики. В настоящее время многие предприятия инвестируют в заводы в соседних провинциях, поэтому переезд в Хошимин — непростая задача. Поэтому необходимо уточнить, какие преимущества получит бизнес при вхождении в фармацевтический промышленный парк города, такие как налоговые льготы, приоритет в регистрационных номерах, экспорт и т. д.

Человеческий фактор не менее важен, учебные заведения должны обеспечивать достаточные человеческие ресурсы и готовить специалистов в области фармацевтических исследований и разработки фармацевтических формул. И, наконец, по словам этого человека, инфраструктура.

Необходимо связать существующие заводы

Преподаватель фармацевтической отрасли в Хошимине также отметил, что исследование новых лекарственных препаратов (новых активных ингредиентов) во Вьетнаме довольно сложно, поскольку оно связано с технологией фармацевтической химии. Однако Вьетнам, особенно Юг, имеет сильные стороны в области новых исследований новых лекарственных форм и новых вспомогательных веществ. Это проблема, которую Хошимину необходимо изучить и разработать политику.

По словам этого лектора, если фармацевтический промышленный парк будет открыт и производство будет нормальным, цены будут зависимыми (или даже дороже), он будет похож на заводы в других местах и ​​его будет трудно привлечь без хорошей политики. В настоящее время фабрики в провинции завершили амортизацию, поэтому себестоимость снизилась по сравнению с продукцией вновь построенных фабрик.

«В настоящее время существует множество фармацевтических заводов, но они не используются в полной мере, в то время как многие лекарства импортируются. Поэтому Хошимину необходимо рассчитать использование имеющихся ресурсов, то есть связать заводы, взять на себя инициативу (создать исследовательские, операционные и распределительные центры) для совместного производства лекарств, поскольку у каждого завода разные производственные линии и сильные стороны. Это очень эффективное направление», - сказал преподаватель фармацевтики.

Ссылка на источник: https://thanhnien.vn/tim-dinh-huong-xay-dung-cong-nghiep-duoc-cho-tphcm-185240317205230859.htm