Директор Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама (Министерство здравоохранения) Ву Туан Кыонг только что подписал Постановление 854, обнародующее список из 242 отечественных лекарственных препаратов, получивших регистрацию для оборота во Вьетнаме - партия 215.
Соответственно, производственный объект и центр регистрации лекарственных средств обязаны: производить лекарственные средства в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения; Распечатайте или наклейте на этикетку лекарственного препарата регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения; Производство и распространение специальных контролируемых препаратов допускается только при наличии сертификата соответствия.
Для обеспечения потребностей в лечении производится и распространяется больше лекарств.
Предприятия по производству и регистрации лекарственных средств обязаны соблюдать постановления Министерства здравоохранения по обновлению стандартов качества лекарственных средств, а также обновлению этикеток и инструкций по применению лекарственных средств; Взаимодействовать с лечебными учреждениями для надлежащего соблюдения действующих правил в отношении рецептурных препаратов, контролировать безопасность, эффективность и нежелательные эффекты лекарств для вьетнамцев.
По словам заместителя министра здравоохранения До Суан Туена, благодаря применению информационных технологий при приеме и оценке выдача регистрационных номеров обращения лекарственных средств была реформирована и ускорена. До 2020 года Министерство здравоохранения ежегодно выдавало более 100 регистрационных номеров обращения лекарственных средств; В 2022 году их было выдано 2721, а в 2023 году — 4592 регистрационных номера. Только за первые 11 месяцев 2024 года регистрационные номера для обращения получили 13 164 лекарственных препарата, что равно общему количеству за предыдущие 5 лет.
Источник: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
Comment (0)