Директор Департамента по контролю за лекарственными средствами ( Министерство здравоохранения ) Ву Туан Куонг только что подписал Постановление 854, обнародующее список из 242 отечественных лекарственных препаратов, получивших регистрацию для оборота во Вьетнаме - партия 215.
Соответственно, производственный объект и центр регистрации лекарственных средств обязаны: производить лекарственные средства в соответствии с записями и документами, зарегистрированными в Министерстве здравоохранения; Распечатайте или наклейте на этикетку лекарственного препарата регистрационный номер, выданный Министерством здравоохранения; Производство и распространение специальных контролируемых препаратов допускается только при наличии сертификата соответствия.
Для обеспечения потребностей в лечении производится и распространяется больше лекарств.
Предприятия по производству и регистрации лекарственных средств обязаны соблюдать постановления Министерства здравоохранения по обновлению стандартов качества лекарственных средств, а также обновлению этикеток и инструкций по применению лекарственных средств; Взаимодействовать с лечебными учреждениями для надлежащего соблюдения действующих правил в отношении рецептурных препаратов, контролировать безопасность, эффективность и побочные эффекты лекарств для вьетнамцев.
По словам заместителя министра здравоохранения До Суан Туена, благодаря применению информационных технологий при приеме и оценке выдача регистрационных номеров обращения лекарственных средств была реформирована и ускорена. До 2020 года Министерство здравоохранения ежегодно выдавало более 100 регистрационных номеров обращения лекарственных средств; В 2022 году их было выдано 2721, а в 2023 году — 4592 регистрационных номера. Только за первые 11 месяцев 2024 года 13 164 лекарственным препаратам были присвоены регистрационные номера обращения, что равно общему количеству за предыдущие 5 лет.
Источник: https://thanhnien.vn/them-242-thuoc-san-xuat-trong-nuoc-duoc-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-185241224195414265.htm
Комментарий (0)