Вьетнамцы тратят большие суммы денег за границей на терапию стволовыми клетками

Исследования и разработки приложений

Сегодня, 6 декабря, в Ханое Министерство здравоохранения провело конференцию по решениям и направлениям развития исследований и применения клеточной терапии и клеточных продуктов во Вьетнаме.

На конференции заместитель директора Департамента науки, технологий и обучения (Министерство здравоохранения) доктор Нгуен Нго Куанг заявил, что во Вьетнаме клеточная терапия, особенно терапия стволовыми клетками, по-прежнему носит стихийный характер, и многие медицинские учреждения не применяют ее в соответствии с правилами. В частности, многие рекламные объявления не имеют научного подтверждения, могут иметь последствия для людей или иметь неясные эффекты, которые обходятся дорого.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — Доктор Нгуен Нго Куанг подтвердил, что применение клеточной терапии и клеточных продуктов строго контролируется, но при этом поощряет исследования.

«Многие люди во Вьетнаме отправились в соседние страны, чтобы потратить большие суммы денег на терапию стволовыми клетками. Мы также слышим, как многие спрашивают: «Другие страны свободно и беспрепятственно лечат стволовыми клетками, но почему Министерство здравоохранения так «строго контролирует» это?» — поделился г-н Куанг.

Отвечая на поставленный выше вопрос, заместитель директора Департамента науки, технологий и обучения сказал: «Мы побывали в странах, работали с управленческими агентствами и узнали, что страны управляют очень строго, соблюдая научные принципы, а не свободно, как многие понимают».

Такие страны, как Япония, США и Европа, считают клеточную терапию рискованной для человека и разделили уровни риска клеточной терапии. Все регулирующие органы утверждают, что это новый метод и методика, которые должны быть рассмотрены и оценены Советом по этике биомедицинских исследований для выработки требований к исследованиям.

Процесс исследования должен иметь оценку безопасности и эффективности. После применения его все равно необходимо оценить, чтобы управляющий орган мог решить, продолжать ли его реализацию или прекратить.

«Мы особенно заинтересованы в конечном продукте клеточной технологии с точки зрения безопасности и эффективности», — подчеркнул г-н Куанг.

Правительство поручает Министерству здравоохранения осуществлять надзор за биомедицинскими исследованиями на людях, обеспечивая соблюдение прав человека.

Министерство здравоохранения находится в процессе завершения разработки системы правовых документов для разработки положений об исследованиях, клинических испытаниях и применении клеточной терапии в лечении и охране здоровья людей.

Нормативные акты должны обеспечивать принцип поощрения научного и технологического развития в сфере здравоохранения, но не стихийного, и должны быть безопасными и эффективными.

Новые технологии применяются для того, чтобы помочь людям улучшить свое здоровье и сделать это более эффективно, но для этого необходимы правовые рамки, особенно научные доказательства и эффективность.

Доктор Нгуен Нго Куанг

Стволовые клетки: лекарство или техническая процедура?

Профессор Та Тхань Ван, руководитель программы Канзас-Сити в 10 странах, имеющий многолетний опыт исследований в области клеточных технологий и клеточной иммунотерапии, отметил, что страны все еще ведут споры по поводу стволовых клеток, поскольку современные методы лечения имеют разные эффекты.

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — Переливание стволовых клеток для лечения заболеваний крови в Национальном институте гематологии и переливания крови

Причина в том, что мы лечим отдельных людей, и эффективность лечения зависит от качества клеток каждого человека. За исключением трансплантации стволовых клеток, лечение заболеваний крови оказалось явно эффективным.

Эта реальность показывает необходимость правового регулирования клеточной терапии, чтобы не препятствовать ее развитию, но и не злоупотреблять ею и не создавать отходов.

В частности, профессор Ван заявил, что необходимо прояснить, являются ли «стволовые клетки продуктом или техническим процессом» для управления в процессе применения лечения и оказания медицинской помощи.

Стволовые клетки не являются лекарством, но и техническая процедура тоже не является таковой. Потому что в какой-то степени стволовые клетки являются лекарством, поскольку они создают клеточные продукты, которые передаются себе подобным.

В случае выделения человеческих стволовых клеток для введения их тому же самому человеку процесс именно такой.

Учитывая тот факт, что в клеточной терапии, включая применение стволовых клеток, еще не четко прописано различие между лекарственными средствами и техническими процессами, профессор Та Тхань Ван отметил, что необходимо проводить тестирование препаратов стволовых клеток. На национальном уровне Министерству здравоохранения необходимо разработать критерии качества клеточных блоков и стволовых клеток, а также создать референтные и внешние контрольные лаборатории.

Подразделения по производству клеток должны в первую очередь декларировать качество на основе стандартов, установленных Министерством здравоохранения.

Ссылка на источник