Сегодня днем, 17 июня, Министерство здравоохранения встретилось с прессой и предоставило информацию о работе здравоохранения, в том числе о новых пунктах проекта Закона об аптеках, в том числе о предложениях по разработке новых лекарственных средств и расширению доступа к ним для пациентов.
В стране создаются зоны выращивания лекарственных трав, соответствующие стандартам Всемирной организации здравоохранения, для производства высококачественных фармацевтических препаратов.
По данным Министерства здравоохранения, действующая фармацевтическая правовая система выявила ряд ограничений и недостатков, таких как: ряд нормативных актов, касающихся регистрации обращения лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов, не соответствуют политике административной реформы; Некоторые меры политики по развитию фармацевтической промышленности не привели к прорыву для фармацевтической промышленности Вьетнама в новых условиях; Некоторые положения о регистрации, производстве, экспорте, импорте и поставке лекарственных средств не подходят или не урегулированы для применения в чрезвычайных ситуациях, для удовлетворения потребностей профилактики заболеваний, контроля, безопасности и национальной обороны.
Для преодоления вышеуказанных ограничений и недостатков в проект пересмотренного Закона «О фармации» добавлен ряд статей, соответствующих реалиям.
Предлагаемые правила с критериями, способствующими развитию фармацевтической промышленности, включая приоритетность исследований, получение трансфера технологий и производство инновационных лекарственных препаратов, высокотехнологичных лекарственных препаратов, биологических лекарственных препаратов/ингредиентов лекарственных препаратов, стандартизированных лекарственных трав и сырья из имеющихся в стране лекарственных трав; В то же время организовать и реорганизовать систему бизнеса, распределения лекарств и фармацевтических ингредиентов в соответствии с ситуацией социально-экономического развития и международной интеграции.
Основное содержание проекта – решение неотложных проблем, требующих немедленного решения, для обеспечения населения лекарственными средствами для проведения обследования и лечения; Активно внедрять инновации в административные процессы и процедуры в направлении минимизации административных процедур для людей и предприятий, создавая максимальные условия для предприятий, при этом обеспечивая качество лекарственных средств; Содействовать децентрализации и делегированию полномочий, связанных с усилением ответственности на всех уровнях и во всех секторах.
По данным Управления по контролю за лекарственными средствами, в настоящее время экспорт фармацевтической продукции невелик и составляет чуть более 200 миллионов долларов США в год; Фармацевтическое сырье должно импортироваться более чем на 90%. В настоящее время отечественные препараты составляют 70% от общего количества потребляемых препаратов, но лишь 50% от их стоимости.
Такие программы, как «Вьетнамцы используют вьетнамскую медицину», в последние годы способствовали развитию отечественного производства, однако необходимо увеличить долю отечественных препаратов на рынке лекарственных средств и синхронизировать ряд решений. В частности, в обновленном Законе о фармации есть отдельная глава, посвященная фармацевтической отрасли, в направлении стимулирования производства инновационных препаратов и препаратов с высокотехнологичными лекарственными формами, поскольку ранее мы в основном выпускали дженерики (препараты, на которые истек срок действия авторских прав).
«Проект пересмотренного Закона о фармации дополняет ряд положений, способствующих развитию фармацевтической промышленности, добавляя соответствующие и прорывные политики по сравнению с Законом о фармации 2016 года для привлечения инвестиций и дальнейшего содействия исследованиям и разработкам в области производства фармацевтических ингредиентов; исследованиям, передаче технологий для производства высокотехнологичных лекарственных препаратов, биотехнологических препаратов и препаратов специального назначения; особенно исследованиям», - сказал представитель Департамента по контролю за лекарственными средствами.
В частности: специальная инвестиционная поддержка в соответствии с положениями закона для научно-исследовательской деятельности, трансфера технологий, инвестиций в производство фармацевтических субстанций, новых лекарственных средств, оригинальных фирменных лекарственных средств и лекарственных средств специального назначения; Применение высоких технологий в производстве вакцин, биологических препаратов, редких лекарственных средств, препаратов для профилактики и борьбы с социальными заболеваниями, фитопрепаратов и средств народной медицины, производимых из вьетнамского лекарственного сырья под национальными брендами; научно-исследовательская деятельность по разработке фармацевтической технологии и биотехнологии для получения новых лекарственных средств; Разработка и производство новых лекарственных препаратов на основе отечественного лекарственного сырья; Исследования по созданию новых сортов из отечественных и трансплантированных источников лекарственных генов, имеющих высокую экономическую ценность.
В частности, проект предлагает льготную инвестиционную политику для производства дженериков, фармацевтических ингредиентов, таких как вспомогательные вещества и оболочки капсул; упаковка, непосредственно контактирующая с лекарственными средствами; Создание лабораторий биологических испытаний, оценка биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов; Центр клинических испытаний лекарственных препаратов.
Предлагаемые стимулы также предоставляют возможность отечественным пациентам получить доступ к новым препаратам как можно скорее и по низкой цене.
Источник: https://thanhnien.vn/de-xuat-uu-dai-san-xuat-thuoc-moi-them-co-hoi-cho-nguoi-benh-185240617162310882.htm
Комментарий (0)