2024년 보건부와 의료장비 기업 간 대화 컨퍼런스 모습. 사진: ANH DAO.
7월 11일, 다낭시에서 보건부는 관련 부서와 협력하여 2024년 보건부와 의료기기 기업 간 대화 회의를 개최했습니다. 이 회의에는 전국의 300개 이상의 기업이 참석했습니다. 보건부 차관 도 쑤언 투옌이 회의에 참석하여 의장을 맡았습니다.
이 컨퍼런스는 관리자와 기업이 과거 존재했던 어려움과 문제를 극복하기 위한 해결책을 공유하고, 논의하고, 찾는 자리로, 이를 통해 관리 시스템을 완성하고, 의료 장비 관리의 병목 현상을 제거하고, 사람들의 건강을 보호하고 개선하는 데 기여합니다.
보건부 차관 도 쑤언 투옌(Do Xuan Tuyen)은 회의에서 다음과 같이 말했습니다. 우리나라 의료기기 산업은 지난 10년 동안 관리 통합을 구현하는 데 큰 진전을 이루었습니다.
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보건부 차관 도 쑤언 투옌이 컨퍼런스에서 연설했습니다. 사진: ANH DAO.
ASEAN은 의료기기 부문의 규제 규칙을 조화시키려는 노력의 일환으로 ASEAN 의료기기 협정(AMDD)을 개발했습니다. 베트남에서는 법령 36/2016/ND-CP; 법령 169/2019/ND-CP, 법령 98/2021/ND-CP, 법령 07/2023/ND-CP가 발표되어 AMDD 규정과 기본적으로 조화를 이루며 의료 장비 관리를 통합했습니다. 의료장비 부문은 베트남 국민의 건강 지표를 개선하고 평균 수명을 늘리는 데 크게 기여했습니다.
보건부는 기업이 다양한 측면에서 긍정적인 성과를 거두고 있는 것을 높이 평가합니다. 여기에는 점점 더 높은 품질, 효율성, 지속 가능성 및 합리적인 비용으로 수십만 가지 유형과 코드의 모든 종류의 의료 장비를 시장에 공급하는 것이 포함됩니다. 이는 기본적으로 국민 건강 관리 및 보호 요구를 충족합니다.
도 쑤언 투옌 부장관은 의료장비 기업이 보다 적극적이고 전문적인 업무에 더 많은 주의를 기울여 시장과 사람들에게 합리적인 비용으로 공급되는 의료장비 제품의 품질을 개선해야 한다고 제안했습니다.
국제 협력을 확대하고, 기술 이전을 촉진하며, 국내 의료장비 생산을 발전시키고, 점차 글로벌 의료장비 공급망에 통합 및 참여합니다.
국가관리기관의 의료기기 관련 제도 및 정책을 완성하기 위해 의견 제출 및 피드백을 확대하고, 무엇보다도 의료기기법 초안을 작성하는 데 의견을 제출합니다.
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다낭시 리엔치우구 의료센터 실험실의 의료 장비. 사진: ANH DAO.
베트남 리포트 주식회사에 따르면, 베트남의 의료 장비에 대한 총 지출은 현재 약 23억 달러입니다. 베트남은 이 지역과 세계에서 의료장비 시장이 잠재력이 있는 국가 중 하나입니다.
인프라 및 의료장비부(보건부)에 따르면, 현재 법령 98/2021/ND-CP에 따라 유통 번호가 부여되지 않은 기록의 수가 매우 많습니다. 구체적으로, 현재 약 8,000건의 미처리 건수가 있는 반면 수입 허가는 2024년 12월 31일에 만료됩니다.
6월 27일 현재, 보건부는 긴급 및 긴급 사용을 위한 C형 및 D형 의료기기 유통 등록 신청 11,118건을 접수하였고, 그 중 10,684건의 신청이 평가 및 처리되었습니다(96.0% 차지). 그 중 3,446건의 신청이 허가되었습니다(30.9% 차지). 1,044개 기록이 철회, 취소 또는 거부되었습니다(9.4% 차지). 6,194개 기록에 대해 추가 정보에 대한 서면 요청이 있었습니다(55.7% 차지).
해당 컨퍼런스는 7월 12일까지 진행됩니다.
출처: https://nhandan.vn/thao-go-kho-khan-trong-viec-cap-ho-so-luu-hanh-san-xuat-nhap-khau-thiet-bi-y-te-post818500.html
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