국산 혈장 생산은 의약품 부족을 벗어나는 전환점

1월 6일, 호치민시 하이테크 파크에 베트남 최초의 플라즈마 생물학 제품 공장이 공식적으로 건설에 들어갔습니다. 이는 우리나라 제약 산업에 있어서 중요한 전환점입니다.

손발구병 치료용 수입 글로불린 제제는 공급이 불확실해 종종 중단됩니다. - 사진: DUYEN PHAN

이전에는 손발톱병, 홍역 등의 질병을 치료하기 위해 환자를 치료하기 위해 혈장에서 생물학적 제품을 수입해야 했고, 약물 부족이 끊임없이 발생했습니다.

국내 공장에서 직접 생산하게 되면 환자들은 저렴한 약을 구할 수 있고, 치료효과도 높아져 다른 나라로의 수출도 가능할 것입니다.

원자재는 넘쳐나는데 약은 여전히 ​​부족한가요?

혈장 공급원으로부터 생산 과정을 거치면 알부민, 글로불린, 인자 VII, IX 등과 같은 필수적인 생물학적 제품이 생산됩니다. 이는 손발구병, 홍역, 혈액응고장애, 면역결핍증 등 우리나라에서 매년 발생하는 질병을 치료하는 데 필요한 생물학적 제품입니다.

보건부에 따르면, 베트남에서는 치료용 혈장과 혈장 분획 제품에 대한 수요가 상당히 크지만, 생산이 불가능하기 때문에 우리나라는 매년 환자 치료용 혈장 분획 제품을 수입하기 위해 막대한 외화를 지출해야 합니다.

그러나 약물 공급 중단은 여전히 ​​자주 발생하여 환자 치료에 영향을 미치고 있습니다.

2023년에는 특히 남부 지방을 중심으로 손발구병이 급속히 증가함에 따라 많은 지방에서 손발구병을 치료하는 데 필요한 글로불린(면역 조절제) 주입액이 부족해질 것으로 예상됩니다.

이 문제를 해결하기 위해 베트남 약물 관리국(보건부)은 긴급히 수천 개의 추가 글로불린 주입액을 수입하여 각 지방에 배포해야 합니다.

베트남에서는 혈장 기반 생물학적 제품에 대한 수요가 매우 큽니다. 매년 자발적인 헌혈자로부터 수집된 혈액의 약 200만 단위가 여전히 활용되지 않고 있다는 점은 언급할 가치가 있습니다.

그 이유는 혈장분획 시설이 없고 관련 기술도 습득되지 않았기 때문에 전혈에서 분리한 혈장원을 주로 냉동혈장이나 신선냉동혈장 형태로 원료로 사용하여 일부 질병을 치료하는 환자에게 수혈하고 있기 때문이다.

빈비엣득회사의 대표이사인 응오 득 빈 씨는 베트남은 현재 혈장만 수집하여 해외로 보내 가공한 후 다시 수입하여 사람들을 치료하고 있다고 말했습니다.

공급이 매우 제한적이기 때문에 외국 제품을 수입하는 것도 매우 어려운 반면, 우리는 여전히 혈장을 과잉 보유하고 있습니다.

게다가 치료를 위해 다른 나라의 생물학적 제품을 여전히 수입해야 하므로 환자의 치료비가 높아지고, 외국에 대한 의존도가 높아지며, 약물 부족 현상도 여전히 발생합니다.

베트남에 공장이 가동되면 대중에게 판매되는 약값은 50~60%까지 낮아질 수 있다. 또한 생물학적 제제는 국내 병원에 공급될 뿐만 아니라 해외로 수출되어 수입 의약품에 대한 의존도를 낮추고 있습니다.

혈장은 혈액의 약 55%를 차지하며 감염과 싸우는 데 도움이 되는 항체(면역글로불린)를 포함한 다양한 성분을 함유하고 있습니다. 이러한 항체는 희귀 질환 환자의 치료를 지원하는 약물로 만들어집니다. - 사진: TTO

제약 제조 단위에 대한 우선권

보건부 차관 도 쑤언 투옌은 투오이 트레와의 인터뷰에서 베트남이 백신 생산 기술 이전, 항암제, 신기술 의약품, 혈장 생물학적 제품 등의 분야에서 개발을 우선시하는 데 주력하고 있다고 확인했습니다.

이러한 분야는 매우 높은 수준의 기술을 필요로 하며, 환자 치료에 대한 연간 수요가 매우 큰데도 이를 생산하는 것은 매우 어렵습니다.

베트남의 제약 시장은 연간 10%가 넘는 성장률을 보이고 있습니다. 하지만 국내 제약업계는 주로 제네릭 의약품(유사한 활성 성분을 가진 브랜드 의약품의 복제품)을 생산하고 있으며, 원료 공급원에 의존하고 있습니다. 첨단 의약품, 신종 질병 치료를 위한 특수 의약품, 심각한 질병, 특히 생물학적 제품 및 의학적 검사 및 치료를 위한 생물학적 약물의 양은 여전히 ​​제한적입니다.

새로운 약물 생산 기술을 습득하면 환자가 사용하는 약물의 비용이 더욱 합리적이 될 것입니다. 현재 우리나라의 약물 생산은 기술 부족으로 인해 여전히 제한적인 반면, 수요는 매우 커서 해외에서 약물과 생물학적 제품을 수입해야 하는 실정입니다.

"현재 보건부는 제약법에 따라 제약 및 의약품 생산 분야에 대한 투자 및 생산을 우선시하고 장려하여 제약업계의 우대 혜택을 누리고 있습니다. 혈장 생물의약품뿐만 아니라 신기술 의약품, 항암제, 백신 등 다른 생물의약품도 투자 시 우선적으로 고려됩니다."라고 투옌 차관은 말했습니다.

호치민시의 제약 전문가인 응우옌 후 득(Nguyen Huu Duc) 부교수는 세계 각국이 국내 제약 산업에 큰 관심을 갖고 적극적으로 육성하고 있다고 말했습니다. 이는 환자에게 약을 제공하는 데 있어서 수동적인 태도를 피하기 위한 것입니다.

우리가 국산 의약품을 사전에 공급할 수 있게 되면 환자들이 의약품에 접근하는 데 드는 비용을 줄일 수 있고, 현재 수입 의약품은 검사를 거쳐야 하기 때문에 의약품 품질을 사전에 통제할 수 있습니다. 동시에 수입에 의존하게 되면 약물 부족 현상이 발생하게 됩니다.

후우 득 부교수는 베트남 제약 산업의 수준을 빠르게 높이기 위해서는 국내 제약 회사를 위한 우대 정책 메커니즘이 있어야 한다고 말했습니다.

호치민시, 국내 최초의 제약산업단지 조성

2024년 호치민 시는 "2045년 비전을 가지고 2030년까지 도시의 제약 산업을 개발"하는 프로젝트를 발표했습니다. 이는 이 도시가 국내 최초의 집중 의료 및 제약 산업단지가 되기 위한 중요한 시작점입니다.

이 프로젝트는 베트남이 코로나19 팬데믹으로 인해 완제 의약품과 의약품 생산 원료 공급이 중단되고, 세계 여러 국가 간의 갈등으로 인한 정치적 불안정으로 인해 의약품 부족에 직면하고 있는 상황에서 발표되었습니다.

의료 분야에서는 의약품 보안을 보장하는 것이 최우선 과제가 되었으며, 공급망 관리에 대한 관심이 높아지고 국내 의약품 제조 역량이 향상되었습니다.

이 도시의 제약 산업 개발 프로젝트는 빈찬구의 레민쑤언 2 산업단지에 338헥타르 규모의 전문 의료-제약 산업단지를 계획했습니다. 이곳에는 의학 및 약학 분야의 연구개발 센터와 혁신 센터, 첨단기술 분야의 의약품 및 제약 제품, 보조 제품의 생산 및 거래 시설, 제품 거래 센터가 있습니다.

산업단지는 2030년까지 인프라가 완공되어 운영을 시작할 예정입니다. 기업들이 가능한 한 빨리 제품을 시장에 출시할 수 있도록 특별 지원 정책을 통해 촉진하고 지원할 것으로 예상됩니다.

출처: https://tuoitre.vn/san-xuat-huyet-tuong-trong-nuoc-la-buoc-ngoat-de-tranh-thieu-thuoc-chua-benh-2025010711012536.htm