약국법은 전자상거래 환경에서의 약물 거래 조건을 엄격하게 규제합니다.

(TN&MT) - 10월 22일 오전, 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안에 대한 다양한 의견을 논의하는 본회의가 국회의원회관에서 열렸으며, 다오홍란 보건부 장관은 국회의원들이 제기한 여러 가지 문제를 설명하고 명확히 했습니다.

다오홍란 보건부 장관은 의약품이 국민에게 중요한 상품이라는 점을 강조하며, 약물 부족 문제를 철저히 해결하는 것은 베트남뿐만 아니라 많은 국가, 특히 코로나19 팬데믹 이후의 공통적인 문제라고 말했습니다. 이 문제를 해결하기 위해서는 여러 가지 전반적인 요소를 보장하는 것이 필요하다고 보건부 장관 다오홍란은 말했습니다.

다오홍란 보건부 장관은 국회 의원들이 제기한 여러 가지 문제를 설명하고 명확히 했습니다.

따라서 시장에 약물 공급을 보장하는 것이 필요합니다. 국내 제약 산업을 발전시킨다. 조달 및 입찰에서 어려운 문제를 해결합니다. 유통 허가, 조달, 각 부처, 지부, 지방자치단체, 의료기관의 역할과 책임 등의 문제에 대한 조직 및 실행 업무를 담당합니다.

전자상거래와 관련하여 보건부 장관 다오홍란은 실제로는 여전히 법적 격차가 존재하며, 특히 의약품과 같은 특정 품목의 경우 더욱 그렇다고 말했습니다. 따라서 이 법안은 법적 주체를 명확히 밝히기 위해 전자상거래 거래소, 전자상거래 판매 애플리케이션, 온라인 주문 기능이 있는 전자상거래 판매 웹사이트를 통해서만 약물 및 제약 성분의 거래를 허용합니다.

또한, 약물 거래 조건, 매매 참여 허용 주체, 구매자 정보 보안, 추적성, 품질 관리, 약물 가격 관리, 약물 상담 및 지침, 약물 배송 및 운송 절차, 전자상거래 사업자의 책임 등에 대한 추가 규정을 마련하고 있습니다. 란 장관은 이러한 조건이 사업 유형에 대한 법적 근거를 충족하는 것이라고 말했습니다.

이것이 사업의 한 유형이라는 점을 강조하면서, 전자상거래 사업을 하는 기업은 여전히 ​​실제로 운영되고 있는 기업이며, 제약업에 대한 규정을 완전히 충족하는 라이센스를 가지고 있으며, 등록되지 않은 의약품을 포함한 모든 유형의 의약품에 개방되어 있지 않습니다. 현재는 허가받은 사업체와 사업 유형만이 다른 유형으로 확장할 수 있지만, 위반 사항은 관리 및 처리가 가능합니다.

제약 산업 발전을 위한 특혜 정책을 보다 구체적으로 규제하려는 제안에 대해, 보건부 장관 다오홍란은 이는 입법 기술과 관련된 내용이며, 이 내용은 다른 경제 법률과 밀접한 관련이 있다고 말했습니다. 이 법안 초안에 모든 정책을 종합해서 규정을 만든다면 그 양은 엄청날 것이다. "따라서 시행 과정에서 세부적이고 구체적으로 규정되어야 할 사항은 전문 법률로 규정될 것입니다. 이 법률 초안에서는 구체적인 수준을 명시할 수는 없지만, 베트남 법률 시스템의 일관성과 동기화를 위해 참고할 것입니다."라고 다오 홍 란 보건부 장관은 분명히 밝혔습니다.

약국 체인점 업무 내용에 대해 보건부 장관 다오홍란은 이는 새로운 내용이 아니며, 이 내용은 2016년 약국법에 이미 규정되어 있으며, 실제로 많은 기업이 약국 체인점 업무를 실시하고 있다고 밝혔습니다.

10월 22일 오전 회의 개요

그러나 보건부 장관 다오홍란은 2016년부터 현재까지의 이행 상황을 평가하고 약국체인사업의 경영 강화와 책임 보장, 약물 품질 및 그에 따른 결과 등 존재하는 문제와 어려움을 요약하면서, 이 법안 초안에는 약국체인사업의 권리와 책임에 대한 규정도 추가되었다고 밝혔습니다. 체인 내 약국의 책임 또한 약국이 모든 공급 활동에 대한 책임을 져야 한다는 구체적인 규정도 있습니다. 즉, 상위 경영진이 아닌 뿌리 경영진이 말입니다. 따라서 약국 체인을 운영하는 사업체는 사람들의 상태와 수용 능력에 따라 서비스 품질을 검토하고, 개선하고, 보장해야 할 것입니다.

다오홍란 보건부 장관은 허가, 유통 등록, 약물 갱신 내용에 대해 일반적인 지침을 수용하고 2016년 약사법의 단점을 바탕으로, 초안 법률은 시행 과정에서 참조, 인정, 행정 절차 단축에 대한 조건을 명확히 규정했다고 밝혔습니다.

다오홍란 장관은 이것이 매우 중요한 법률이라고 말했고, 기초기관과 심사기관이 국회의원들의 의견을 충분히 수용했으며, 매우 높은 공감대를 얻었다고 말했습니다. 호환성을 확보하기 위해 국회 대의원들이 이번 회기에서 이를 승인하기로 투표할 것으로 기대됩니다.

제약사업 활동에서는 건전한 경쟁적 사업 환경을 조성하는 것이 필요합니다.

약학법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안을 높이 평가하며, 타이빈성 국회 대표단의 Tran Khanh Thu 대표는 제8차 회의에 제출된 법안 초안이 주재 기관에서 검토되었으며, 초안 작성 기관은 관련 기관과 협력하여 여러 의견을 연구하고 수용했다고 말했습니다. 제7대 국회, 제15대 국회, 전임 국회의원대회에서 국회의원들의 의견을 종합하여 설명한다.

대표 Tran Khanh Thu - 타이빈성 국회 대표단

외국인 투자 제약 기업(FIE)의 권리와 책임에 대해 논평하면서, Tran Khanh Thu 대표는 약학법 제32조 제1항에 따르면 "의약품 및 제약 성분의 거래 및 보관" 활동은 독립적인 제약 사업 활동이라고 규정되어 있다고 말했습니다. 제32조 제2항에는 의약품 및 약제성분 보관업을 영위하는 사업장도 의약품 및 약제성분 도소매업소와 별개의 의약품 영업장으로 규정하고 있습니다. 따라서 제53조a항 제4호에서 외국인투자제약기업이 의약품 및 제약성분의 보존업무를 수행할 수 없다고 규정하면서 이러한 업무가 판매와 관련된다는 점을 명확히 밝히지 않은 경우, 이는 법률에서 규정하는 의약품 유통과 관련이 없는 독립적인 사업활동에 대한 외국인투자기업의 영업권을 보이지 않게 배제하는 것입니다.

타이빈성 대표단은 WTO, CPTPP, EVFTA 등 자유무역협정에 따라 베트남은 의약품 유통을 개방하겠다고 약속한 적은 없지만 물류 부문에서 외국 투자자에게 시장 접근권을 유보하지 않는다고 강조했습니다. 베트남은 WTO에 가입한 지 7년 만에 물류 부문에서 외국인 투자자의 자본 출자 비율에 대한 제한을 철폐했습니다. 즉, 2014년 이후로 베트남은 이 부문에 대한 외국인 투자를 더 이상 제한하지 않습니다.

이러한 권리가 FIE 기업으로 확대되면 국내 기업의 이익에 영향을 미칠 것이며, 특히 과거에 약물과 제약 원료를 유통하는 사업에서 건설 투자와 창고 임대 및 물류 서비스 제공에 주력해 온 기업의 이익에 영향을 미칠 것입니다. 또한, 인도, 한국, 싱가포르 등 제약 산업이 발달한 이 지역 및 세계의 대부분 국가는 제약 유통 및 물류 분야에서 개방 정책을 실시하고 있으며, 이러한 정책은 외국 투자자본을 동원하고 유치하여 국내 기업의 발전 역량을 향상시키는 데 긍정적인 영향을 미쳤습니다.

출처: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html