제약 산업에서 혁신적인 환경 조성

제약 산업은 긍정적인 성장을 보였으며, 1인당 약물 지출은 이전에는 0.50달러에 불과했지만 현재는 75달러에 달했습니다. 하지만 이 산업에는 아직 몇 가지 한계가 있습니다.

여러 면에서 어려움

9월 25일 Dau Tu 신문이 주최한 혁신 워크숍 - 제약 산업 발전을 위한 의약품"에서 열린 토론 세션 "제약 산업을 위한 혁신적 환경 조성"에서 Le Van Truyen 전 보건부 차관은 지난 30년 동안 제약 산업이 긍정적으로 성장했으며, 1인당 약물 지출이 이전에는 0.5달러에 불과했지만 지금은 75달러에 달했다고 공유했습니다. 하지만 이 산업에는 아직 몇 가지 한계가 있습니다.

토론 세션에 참석한 대표들.

첫째, 전직 보건부 차관에 따르면 제약 산업의 기술적 시설은 여전히 ​​제한적입니다. 산업 4.0 시대에 제약 산업의 디지털화 과정은 매우 느립니다.

게다가 연구개발에 필요한 인력도 아직 매우 부족한 실정이다. 현재 제약 산업은 생물학적 약물을 개발하고 있는 반면, 베트남은 주로 화학 제약 공장이 있습니다. 이 둘은 완전히 다른 문제입니다. 기업이 생물학적 약물을 바로 개발하거나 생산할 수는 없습니다.

또한, 연구개발(R&D) 시설이 너무 분산되어 있으며, 국가 차원에서 R&D 업무를 수행하는 시설이 없고, 각 기업에는 R&D 부서가 있고 연구를 수행하는 인력이 몇 명뿐이다. 제도적 문제는 말할 것도 없고, 기업이 연구개발 성과를 얻은 후, 이를 이전하는 메커니즘은 어떻게 될 것인가?

말할 것도 없이 국내 제약기업의 자금력도 제한적이다. 낮은 R&D 투자율로는 개발이 불가능합니다. 많은 양의 자금을 연구개발에 투자할 때, 비용은 어떻게 계산되고, 얼마나 많은 제품을 생산하여 시장에 출시할 수 있을까? 이는 기업이 직면한 큰 과제입니다.

특히, 시장 구조의 변화는 시중의 제약 제품 포트폴리오에 영향을 미칩니다. 현재 제네릭 의약품의 40%만이 국내 기업에서 생산되고 있는데, 전환은 어떻게 진행되고 있나요?

제약업계의 기존 미비점을 감안해, 기업들은 이번 약사법 개정·보완에 큰 변화가 있을 것으로 기대하고 있다.

이와 관련해 보건부 약품행정부 부국장 타 만 훙 씨에 따르면, 이번에 개정 및 보완된 약학법 초안은 국민의 질병 예방 및 치료 요구에 맞춰 양질의 약품을 적시에 충분히 공급하기 위한 5대 정책 그룹을 더욱 강화하기 위한 것이라고 합니다.

타 만 훙 씨가 워크숍에서 연설했습니다.

하지만 훙 씨에 따르면 제약 산업은 매우 특수하고 사람들의 건강과 생명에 직접 관련이 있기 때문에 주의가 필요하다고 합니다. 다른 산업 분야에서는 행정절차를 간소화하고 사후검사를 실시할 수 있지만, 의료 분야는 그렇지 않습니다.

약물 허가는 모든 절차를 준수해야 합니다. 베트남과 다른 나라들도 마찬가지입니다. 우리는 그냥 면허를 주고 취소할 수 없습니다. 왜냐하면 그것은 매우 위험하기 때문입니다.

보건부의 약물 공급 확보 노력과 관련하여, 보건부 차관 도 쑤언 뚜옌에 따르면, 이 기관은 베트남 내 외국 제약 회사의 기술 연구 및 개발 활동, 제약 물질, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 희귀 의약품, 제네릭 의약품, 첨단 의약품, 백신 및 생물학적 제품, 혈액과 혈장으로 만든 의약품 등을 생산하기 위한 생산 또는 기술 이전에 대한 투자 유치 방향을 검토하기 위해 국회에 제출하고 있습니다.

보건부 장관에 따르면, 이 목표를 이행하기 위해 베트남은 선진 시장에 대한 수출 활동을 촉진하는 동시에 국내 생산을 적극적이고 지속 가능하게 개발할 것입니다.

의약품과 관련해서는, 우선 약을 만들기 위한 원료가 있어야 하는데, 베트남은 의약품의 경우 80%를 수입하고 있으나, 원료 분야에서 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

제약 산업에는 인적자원이 매우 풍부합니다. 개정된 규정에 따르면, 보건부는 베트남 내 의약품 생산에 대한 우선 순위를 제안합니다. 여기에는 유통 허가 우선 부여, 발급 의약품 목록에 포함되는 우선 순위 등이 포함됩니다.

“우리는 모든 분야에서 연구와 혁신을 촉진해야 합니다. 생산 시설과 생산 라인, 임상 시험에서의 기술 응용, 특히 약물과 생물학적 제품의 효과적인 사용에 대한 혁신을 촉진해야 합니다.”라고 Do Xuan Tuyen 부차관이 강조했습니다.

Vilaf의 회원 변호사인 Trinh Luong Ngoc 씨는 약국법 개정 방향에 대해 높이 평가하며, 기업이 발전할 수 있는 조건을 마련했다고 말하며, 개정된 약국법은 두 가지 측면에서 긍정적인 영향을 미친다고 말했습니다.

첫째, 행정절차 간소화, 유통허가 부여 등을 통해 기업이 약품을 등록하고 더 빨리 출시할 수 있게 되어 약가를 개선하고 사람들이 고품질의 약품을 접할 수 있게 됩니다.

둘째, 외국 기업이 제품을 생산하여 베트남 기업으로 이전할 수 있다는 사실은 외국 투자자들이 국내 기업과 더 많이 협력하도록 장려한다는 것을 의미합니다. 이는 국내 기업이 학습하고 새로운 제품을 생산할 수 있는 기회입니다.

“외국인 투자자들은 투자 인센티브에만 초점을 맞추지 않습니다. Ngoc 씨는 "투자를 결정할 때, 그들은 단위 간, 중앙과 지방 간의 문제 해결과 조정에 신경을 씁니다. 왜냐하면 프로젝트를 구현하는 데는 수년이 걸릴 수 있기 때문입니다."라고 강조했습니다.

제약산업에 대한 외국인 투자 유치

제약 산업 제도를 개정하는 데 있어 주요 목표 중 하나는 외국인 투자 유치를 촉진하는 것입니다. 베트남에 있는 유럽 국가 21개 회원사로 구성된 대표 단위인 Eurocham의 Pharma 그룹 회장인 Darrell Oh 씨는 중요한 문제는 정책적 요인이라고 말하며, 보건부뿐만 아니라 외국인 직접 투자와 관련된 다른 기관들도 투자 활동을 촉진해야 한다고 말했습니다.

Nguyen Anh Tri 교수가 Investment Newspaper가 주최한 워크숍에서 연설했습니다.

국제적 자원은 약물 접근 부담을 줄이고, 보건 부문에서 베트남의 지역적 명성을 높이는 데 도움이 될 수 있으며, 심지어 베트남이 동남아시아 환자들의 선택이 되는 데도 도움이 될 수 있습니다.

많은 국가에서는 제약 산업에 대한 혁신을 강화하고 외국 투자를 유치하기 위해 제약 정책을 개정하고 있습니다.

예를 들어, 최근 일본은 혁신을 촉진하고, 환자에게 더 빨리 약물을 제공할 수 있도록 돕고, 과학 연구를 촉진하는 전략을 갖고 있습니다. 일본은 매년 제약 산업 발전에 70억 달러를 투자합니다.

Pharma Group 회장은 베트남이 배울 수 있는 주요 요인으로 세 가지를 꼽았습니다. 첫 번째는 혁신에 특히 집중하고 고부가가치 제품과 서비스를 개발하는 명확한 전략입니다.

둘째, 정책을 통해 절차를 간소화하고 투자를 유치한다. 세 번째는 국가 운영위원회를 둔 특정 기관인데, 업무량이 방대하기 때문에 각 부처와 지부가 서로 협력할 필요가 있습니다.

제약 산업에 대한 외국인 투자 유치 정책과 관련하여, 기획투자부 외국인 투자국 부반충 부국장은 베트남의 의료 분야 외국인 투자는 현재 약 160개 프로젝트에 불과하며, 계약 가치는 약 18억 달러이고, 13개 성 및 도시에 존재한다고 말했습니다.

“우리는 베트남 시장에 대형 제약 회사가 진출해 있는 것을 매우 감사하게 생각합니다. 그러나 다른 분야에 비하면 베트남이 4만 개가 넘는 외국인 투자 프로젝트를 유치하는 상황에서 제약 산업에 대한 투자는 여전히 매우 적습니다."라고 정 씨는 말했습니다.

베트남의 제약 산업에 대한 외국인 투자 활동의 다른 특징으로는 대부분의 사업이 싱가포르, 한국, 대만(중국)에 집중되어 있는 반면, 미국, 유럽 등 세계적 수준의 의료 센터는 거의 존재하지 않는다는 점을 들 수 있습니다.

투자 프로젝트는 13개 지역에 있지만, 주로 하노이, 호치민시, 다낭 등 사회경제적 여건이 좋은 지역에 집중되어 있습니다. 이는 사회경제적 여건이 건강 부문에 대한 외국인 투자에 영향을 미친다는 것을 보여줍니다.

기획투자부 대표들은 의료 및 제약 산업에 대한 투자 인센티브가 최고 수준이라고 말했습니다. 부처는 특히 특별히 장려되는 산업에 대해 보다 세부적인 인센티브를 제공하기 위해 계속 노력하고 있습니다.

또한 기획투자부는 현재 박닌, 롱안, 타이빈 등에 의료·제약 개발 센터가 건설될 예정이며, 이들 지방자치단체도 우리와 협의해 법률을 검토하고 있어 대규모 투자 프로젝트가 유치될 것으로 기대하고 있습니다.

미래의 많은 개발 기회를 예상하고 제약 산업의 방향과 목표에 따라 세계의 현대 제약 산업으로부터 투자를 받고 유치할 준비를 하기 위해, 보건부도 약학법을 검토하고 개정하고 있습니다.

제약 산업에 대한 현재 투자에 관해 말하자면, 국회 사회 위원회 위원인 응우옌 안 트리(Nguyen Anh Tri) 교수에 따르면, 제약 산업에 대한 현재 투자는 현재의 잠재력에 걸맞지 않다고 합니다.

따라서 응웬 아인 트리(Nguyen Anh Tri) 교수에 따르면 국민의 건강 관리 효과성을 높이고 제약 산업의 발전을 촉진하기 위해서는 어려움을 극복하고 지름길을 택하고 세계의 성과를 활용하여 베트남 기업의 내부 역량을 강화해야 합니다.

출처: https://baodautu.vn/kien-tao-moi-truong-doi-moi-sang-tao-nganh-duoc-d225839.html