DNVN - 보건부 약품행정부 법률통합부장인 주 당 중(Chu Dang Trung) 씨에 따르면, 약학법 시행을 지침으로 한 시행령을 7년 이상 시행한 결과 국가 관리에 많은 단점과 한계가 드러났으며, 기업이 겪는 어려움과 장애물도 발견되었습니다.
2월 18일 "약국법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률을 안내하는 법령 초안을 완성하기 위한 기업 의견 수집 워크숍"에서 연설한 주 당 중(Chu Dang Trung) - 약품 관리국(보건부) 법률 통합 부서장은 약국법 제105/2016/QH13호가 2016년 4월 6일 제13대 국회에서 통과되어 2017년 1월 1일에 발효되었다고 말했습니다.
이를 바탕으로 정부는 2017년 5월 8일 약국법을 시행하기 위한 여러 조항과 조치를 자세히 기술한 법령 54/2017/ND-CP를 발표했습니다. 정부는 2018년 11월 12일에 보건부의 국가 관리 하에 있는 투자 및 사업 조건과 관련된 여러 규정을 개정 및 보완하는 법령 제155/2018/ND-CP호를 발행했습니다. 2023년에 정부는 또한 상기 두 법령의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법령 제88/2023/ND-CP호를 발표했습니다.
그러나 시행 후 7년이 넘은 지금, 약국법 시행을 지침으로 하는 법령은 국가 관리에 있어서 많은 단점과 한계를 드러냈으며, 기업과 조직이 시행하는 데 있어서 어려움과 장애물을 안고 있습니다.
따라서 해당 법령에는 약국 실무 자격증을 부여하는 시설에서 수행해야 할 해당 전문 실무 내용에 대한 구체적인 규정이 없습니다. 현행 규정은 특별 약물 통제 규정과도 문제를 일으킨다.
일반적으로 약물 수입 서류는 특별히 관리되어야 하며 행정 절차가 간소화되지 않았습니다. 독성 약물 및 독성 제약 성분의 수출, 수입, 재고 및 사용에 대한 보고 규정은 약물 관리와 일치하지 않습니다.
“위의 단점을 극복하기 위해 약국법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법률을 안내하는 법령안이 개발되어 약국법을 시행하기 위한 여러 조항과 조치를 자세히 설명했습니다. Trung 씨는 "이러한 개정안은 약국법 시행을 안내하는 이전 법령에 규정된 어려움과 장애물을 즉시 제거할 것입니다."라고 말했습니다.
다우 안 투안(Dau Anh Tuan) 베트남 상공회의소(VCCI) 부총무 겸 법무부장은 제약 산업이 국민 건강을 보호하고 돌보는 데 중요한 역할을 할 뿐만 아니라 강력한 개발 잠재력을 가진 경제 부문이라고 말했습니다. 적합하고 투명하며 효과적인 제약 관련 법률 시스템을 구축하면 기업이 생산하고 거래하는 데 유리한 환경이 조성되고, 약물의 품질과 사람들의 건강 안전이 보장됩니다.
최근 들어 약학법과 이를 시행하는 문서는 베트남 약학 산업이 전문적이고 현대적인 방향으로 발전하는 데 기여하여, 약품의 생산 능력, 관리 및 품질 관리를 개선했습니다.
그러나 의약품의 생산, 거래, 수입 및 수출을 촉진하기 위하여; 제약 분야의 투명성을 높이고 행정 절차를 간소화하기 위해서는 실제 상황에 맞춰 약학법의 일부 조항을 개정 및 보충하는 법률 지침인 법령 초안을 마련해야 합니다.
“초안 법령은 허가, 등록, 약가 관리, 특수 관리 약물, 약초, 부형제, 캡슐 관리의 미비점을 해결하고 전염병 및 자연 재해 상황에서 약물 공급을 보장하기 위해 현실에 맞는 규정으로 업데이트 및 보완되어야 합니다.
동시에 국제 통합을 강화하고, 선진 제약 관리 표준에 접근하고, 베트남이 가입한 국제적 공약과 조화를 이루는 것이 필요합니다."라고 Anh Tuan 씨는 강조했습니다.
하 안
[광고2]
출처: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717
댓글 (0)