건강 분야의 법률 업무를 강화해야 합니다!

이는 ThS의 의견입니다. Tran Duc Hiep(브랜드 앤 로펌 리미티드, 다이 꾸옥 비엣 로펌의 이사, 현재 호치민 시 여러 병원의 법률 고문)은 Kinh te & Do thi 신문과 현재의 의약품 및 의료용품 부족에 대해 인터뷰했습니다.

목 쩐득히엡.

의료 시설에서 의약품과 의료 용품이 부족한 것은 새로운 문제가 아닙니다. 그러면 당신 생각에 이 상황의 주된 원인은 무엇인가요?

- 실제로 약물과 의료품이 부족한 데에는 여러 가지 이유가 있습니다. 객관적인 이유로는 공급 변동, 물품 부족, 전 세계적인 가격 상승으로 인해 의약품, 의료용품, 화학 물질, 생물학적 제품을 구매하기가 더욱 어려워졌다는 것입니다.

게다가 코로나19 팬데믹 이후, 진료와 치료를 받으려는 사람의 수가 폭증하면서 의료시설에서 약물, 화학물질, 의료용품 등을 공급할 수 있는 용량을 초과했습니다.

주관적 원인으로는 허가 및 유통 허가 갱신이 늦어 공급이 제한되는 것이 있습니다. 조달업무를 조직하고 집행하는 데 실수가 발생할 우려가 있으며, 입찰을 조직하는 전문인력이 부족합니다. 국가 약물 중앙 입찰 목록, 가격 협상 및 지방 중앙 입찰에 따른 약물 조달 구현 진전이 아직 느립니다. 소량 입찰은 공급업체를 유치하지 못하는 경우가 많습니다.

입찰법이 2024년 1월 1일부터 시행된다는 의견도 있지만, 아직 구체적인 지침이 없어 의료기관이 입찰하고 의약품과 의료용품을 구매하는 데 어려움을 겪고 있다. 법적인 관점에서 볼 때, 이 진술에 대해 어떻게 생각하시나요?

- 2023년 입찰법은 2023년 6월 23일 제15대 국회 제5차 회의에서 통과되어 2024년 1월 1일부터 시행되었습니다.

입찰법 적용에 대한 세부 내용을 기술한 문서와 관련하여, 정부는 2024년 2월 27일자 법령 23/2024/ND-CP 및 법령 24/2024/ND-CP를 발표하여 투자자 선정 및 계약자 선정에 관한 입찰법 2023을 이행하기 위한 여러 조항과 조치를 세부적으로 기술했습니다.

모든 분야에 대한 입찰 서류, 평가, 감정, 보고가 필요한 서류 및 일반 입찰 절차 준비를 안내하기 위해 기획투자부 장관은 2024년 2월부터 2024년 4월까지 01/2024, 03/2024, 05/2024, 06/2024, 07/2024/TT-BKHDT와 같은 회람문을 발행했습니다.

입찰 및 약물 조달 분야와 관련하여 보건부 장관은 2024년 4월 20일자 통지문 04/2024/TT-BYT를 발행하여 약물의 국가 중앙 조달을 개발하고 목록을 작성하기 위한 원칙, 기준을 규정했습니다. 2024년 5월 14일자 순환공고 05/2024/TT-BYT는 가격 협상 대상인 약물, 의료 장비 및 검사 용품 목록과 가격 협상 대상인 입찰 패키지에 대한 계약자 선정 절차 및 프로세스를 규정합니다. 보건부는 2024년 5월 17일자 통지문 07/2024/TT-BYT를 발행하여 국가 예산 자본, 건강 보험 기금 및 국가 행정 기관의 기타 합법적 수입원을 사용하는 약물 입찰 활동을 규제했습니다. 여기에는 다음이 포함됩니다. 입찰 패키지 및 약물 그룹 구분; 약물 공급업체를 선정하기 위한 프로세스 및 절차 중앙집중식 약물 조달.

영어: 의료 장비(의료 용품, 화학 물질 등 의료 장비 관리에 관한 법령 98/2021/ND-CP 제2조에 따른 것 포함)의 입찰 및 조달 분야와 관련하여 보건부 장관은 2023년 6월 30일자 회람 14/2023/TT-BYT를 발행하여 의료 장비 분야의 물품 조달 및 서비스 제공을 위한 입찰 패키지 가격을 개발하기 위한 순서와 절차를 규정했습니다.여기에는 다음이 포함됩니다.의료 장비 조달; 의료 장비의 구성품, 부속품 및 교체 자재 구매 의료 장비 수리, 유지관리, 검사 및 교정 서비스.

따라서 약품 및 의료용품 구매에 대한 지침이 없다는 의견은 완전히 잘못된 것입니다. 이론상으로는, 입법부가 법률을 제정하면 행정 기관과 단체가 이러한 구체적인 조항을 실행에 옮기는 데 시간이 걸립니다. 의약품 및 의료용품 문제는 현대의학의 검진 및 치료에 있어서 매우 시급한 문제이므로, 최근 정부기관과 부처에서는 이에 대한 세부적인 규정과 지침을 매우 적극적으로 발표하고 있습니다.

또한, 중앙 입찰에 배정된 의료 시설이나 입찰에 배정된 시설은 업계의 일반적이고 개별적인 규정을 업무에 "흡수"하는 데 시간이 필요합니다. 약물 입찰 과정에도 시간이 걸린다. 일반적으로 입찰서류가 발행된 후부터 계약자 선정 결과가 나올 때까지는 최소 4개월이 걸리므로, 앞으로 약물 부족 현상은 점차 극복될 것으로 믿습니다.

병원의 약품 및 의료용품 부족 문제를 해결하기 위한 근본적인 해결책은 무엇이라고 생각하시나요?

- 의료물품 부족 문제를 효과적으로 해결하려면 현실을 솔직하게 바라보고, 거기에서 해결책을 찾아야 합니다.

제가 관찰한 바에 따르면, 2024년 3월부터 현재까지 의료용품 입찰문건은 약 710건, 의약품 입찰문건은 약 700건 이상으로, 현재 국가입찰망에 게시된 것으로 보아 새로운 입찰 규정이 점차 시행되고 있는 것으로 보입니다.

하지만 입찰, 의료기기 구매 입찰, 의약품 입찰에 대한 규정은 매우 복잡하다는 현실을 인정할 필요가 있습니다. 따라서 입찰문서 작성팀, 평가팀, 전문가팀 구성원은 우수한 업계 역량(의료, 제약)과 전문 장비 지식을 갖추고 있어야 할 뿐만 아니라, 입찰법의 각 규정과 지침 통지문을 철저히 이해하여 입찰문서 작성, 평가, 평가 작업에 자신 있게 참여할 수 있어야 합니다.

또한, 제약 및 의료용품 분야는 본질적으로 높은 지적·기술적 내용을 포함하고 있으며, 일부 기계 및 브랜드에 대해서는 독점권이 있기 때문에, 병원에서 보유하고 있는 기계에 적합한 의료용품 및 부속품을 공급할 수 있는 사업체를 찾기 위해 입찰법을 철저히 적용할 필요는 없습니다. 반면, 동일한 유형의 의료 장비는 사용 목적이 동일하지만 각 전문 분야와 사용 수준마다 기술 매개변수, 기술 응용 프로그램 등에 대한 요구 사항이 다릅니다. 따라서 구매 부서는 입찰 문서를 준비할 때 경쟁 제한 사항을 위반하지 않는 방법을 여전히 고민하고 있습니다.

따라서 보건부와 관련 부서에서는 입찰팀에 참여하는 개인, 평가자, 전문가를 대상으로 의료 입찰에 대한 교육 세션을 개최할 것을 권고합니다. 또한, 저는 의료기관이 건강입찰법에 관해 전문가를 초빙하여 자문을 구하도록 조건을 달고 권고합니다. 이제 공공병원에서도 병원법률업무를 체계적으로 시행해야 할 때입니다.

이는 의사와 약사가 자신의 업무를 수행하는 데 안전함을 느낄 수 있도록 도울 뿐만 아니라, 의료 시설의 합법적인 권리와 이익을 계약자로부터 보호합니다. 저는 몇몇 계약자와의 실무 회의에 참석했는데, 계약자도 자체 법률팀을 두고 있었기 때문에 병원의 이익을 보장하기 위한 긴박한 싸움이었다는 점을 꼭 말씀드려야겠습니다.

감사합니다!

 

호치민시 보건부는 해당 지역의 의료 검사 및 치료 시설에서 발생하는 특별 치료 요구를 충족하기 위해 약물 수입 허가 절차를 긴급히 개발하고 있습니다.

저는 이것이 건강 관리 기관이 많은 관련 규정을 건강 시설에 적용 가능한 지침적 가치를 지닌 통합된 업무 프로세스로 체계화하고 체계화하는 데 중요한 단계라고 생각합니다.

의료 시설에서도 자체 병원 절차를 적극적으로 개발하고 있습니다. 하지만 보건부에서 구체적인 지시를 내렸음에도 불구하고 병원들이 입찰 계획이 없거나 입찰을 진행하지 않아 여전히 약품이 부족하다면, 해당 의료기관의 책임을 생각해 볼 필요가 있습니다.

목 쩐 득 히엡

출처: https://kinhtedothi.vn/can-tang-cuong-cong-tac-phap-che-nganh-y-te.html