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호치민시 보건부에 따르면, 최근 감마글로불린 1,000병이 추가된 데 이어, 주사용 페노바르비탈 21,000병이 오랜 중단 끝에 베트남에 도착했습니다. 이로써 손발구병 치료를 위한 중요한 의약품 공급원이 즉시 보충되었으며, 현재 호치민시의 3개 소아과 전문 병원과 열대병 병원에서 이 질병이 가장 심각한 상태입니다.
페노바르비탈은 보건부가 2012년 3월 30일자 제1003/QD-BYT호 결정에 따라 발표한 손발구병 치료 요법에 포함된 중요한 치료제입니다. 이 요법에 따르면, 페노바르비탈은 경구 또는 주사로 사용할 수 있으며, 심각한 경우에는 주사가 선호됩니다.
페노바르비탈은 많은 이점과 부작용이 적어 어린이에게 사용되며 오랫동안 소아 환자에게 사용되어 왔습니다.
최근 몇 주 동안 엔테로바이러스 71 유전자형 B5가 다시 나타나면서 손발구병 환자 수가 급격히 증가했습니다.
손발구균 감염증의 경우, 페노바르비탈은 장기간 발작을 멈추고 발작 재발을 예방하는 데 역할을 합니다. 또한 페노바르비탈은 진정 효과가 있어 어린이의 신경 증상과 놀람을 줄여줍니다. 또한 뇌부종이 있는 경우(심각한 경우) 이 약물은 뇌부종을 감소시키고 뇌의 산소 소비 필요량을 줄이는 데 도움이 됩니다.
주사용 페노바르비탈은 짧은 시간(주사 후 5분)에 빠르게 작용이 나타나고, 최대 효과에 빠르게 도달(15~30분)하며, 작용 지속 시간이 비교적 짧습니다(6시간). 경구형에 비해 작용 발현이 지연되고(60분 이상), 작용 지속 시간이 길며(10~12시간) 각 어린이의 흡수력에 따라 달라집니다. 주사용 페노바르비탈은 위험군과 중증군(2b군, 3군)의 손발구병을 앓는 어린이에게 사용됩니다.
경구 페노바르비탈은 2a군(경증, 모니터링) 손발구병이 있는 어린이에게 사용될 수 있습니다. 발작이 일어나는 어린이의 손발구병(또는 다른 질병)의 경우, 1차 치료제는 페노바르비탈이 아닌 디아제팜이나 미다졸람과 같은 벤조디아제핀입니다.
그러나 2020년 말부터 페노바르비탈의 국내 공급이 제한되고 장기간 중단되면서 치료에 어려움이 발생했습니다. 이러한 상황에서 호치민시 보건부 전문가 협의회가 회의를 열고 베트남 제약 회사가 가능한 한 빨리 다른 국가에서 공급원을 찾을 때까지 현재 시중에 판매되는 디아제팜, 미다졸람 등의 다른 일시적 진정제를 대체하기로 합의했습니다.
동시에 보건부는 베트남 약품관리국(보건부)에 페노바르비탈에 대한 병원의 치료적 수요를 충족시키기 위해 약물 공급원과 수입 회사를 찾도록 지원해 달라는 공식 공문을 보냈습니다.
베트남 약품관리국의 2020년 6월 22일자 공식 공문 8498/QLD-KD에 따르면, 페노바르비탈 100mg/ml 공급에 관한 공고에 따라, 제조업체인 대신약품(주)은 더 이상 다노탄을 생산하지 않을 예정입니다. 보건부는 약물 수입업체에 외국 파트너와 연락하여 대체 약물 공급원을 찾도록 요청하는 문서를 보냈습니다.
오랜 탐색 끝에 2023년 2월 1일, 중앙제약 주식회사 CPC1은 페노바르비탈을 대체재로 공급할 수 있는 곳을 찾았고, 베트남 약품관리국으로부터 제조업체인 Incepta Pharmaceutical Ltd(방글라데시)에서 베트남으로 페노바르비탈 주사액 200mg/ml 21,000바이알을 수입할 수 있는 허가를 받았습니다.
페노바르비탈은 특별관리대상 약물군에 속하는 향정신성 약물이기 때문에 수출국의 관할기관으로부터 수출 허가를 받아야 하기 때문에 절차를 완료하는 데 오랜 시간이 걸렸습니다. 2023년 7월 31일까지 주사용 페노바르비탈 21,000병이 베트남에 도착하여 중앙제약 주식회사 CPC1을 통해 호치민시에 있는 특수 소아과 병원과 열대병 병원에 즉시 공급되어 전염병이 가장 심한 손발구병을 치료하는 데 사용되었습니다.
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