ハノイ保健局は、品質基準を満たしていないため、ラベウェル20腸溶錠をリコールすると発表した。
ハノイ保健局は、品質基準を満たしていないため、ラベウェル20腸溶錠をリコールすると発表した。
具体的には、Rabewell-20腸溶錠（ラベプラゾールナトリウム）、GĐKLH番号：VN-13640-11、バッチ番号：ME23A40、製造日：2023年1月18日、有効期限：2026年1月17日、The Madras Pharmaceuticals Company（インド）が製造し、A My Pharmaceutical Company Limitedが輸入。 My Anh Trading Service Joint Stock Company が販売しています。この医薬品は定量的指標の品質要件を満たしていません。
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ハノイ保健局は、My Anh Trading and Service Joint Stock Companyに対し、医薬品Rabewell-20腸溶錠（ラベプラゾールナトリウム）（医薬品管理番号：VN-13640-11、バッチ番号：ME23A40、製造日：2023年1月18日、有効期限：2026年1月17日）を全面的にリコールするよう要請しました。規定に従ってリコールレポートとリコール記録を送信します。
さらに、当該地域の当該部門の公立医療施設、非公立医療施設、医薬品取引企業、医薬品小売店は、上記の品質基準を満たさない医薬品のロットを緊急に検査し、回収します。
地区、町、市の保健局は、その管理下にある医療機関に通知するものとする。施設のリコール実施状況（該当する場合）の検査および監督を実施します。
これに先立ち、ハノイ保健局は、品質基準を満たさない美白・シミ予防化粧品4種の流通停止と全国回収を発表する文書を発行した。
具体的には、リコール対象となる製品は、美白クリーム、日焼け止め SPF 30、ブランド SH Today Hai Duong Cosmetics、10g 箱、製造日 2024 年 3 月 4 日、有効期限 製造日から 3 年、製造元 Hai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limited (ホーチミン市) です。
この製品は、化粧品申告書が交付された配合成分に含まれていないメチルパラベンとプロピルパラベンを含有しており、試験サンプルが品質基準を満たしていないためリコールされています。
2つ目の製品は、3 in 1 メラズマクリーム、SH Today Hai Duong Cosmeticsブランド、15g箱、製造日2023年11月22日、有効期限は製造日から3年、同じくホーチミン市のHai Duong Cosmetics Production and Trading Company Limitedによって製造されています。
この製品は、テストサンプルが品質基準を満たしておらず、化粧品申告書が承認されている配合成分に含まれていないプロピルパラベンが含まれていたため、リコールされました。
肝斑予防美白クリーム、Bao Xinhブランド、12g箱、製造日2024年11月1日、使用期限製造日から3年、Bao Xinh Cosmetics Joint Stock Company (Hau Giang) が製造したものも、化粧品宣言証明書を付与されている配合成分に含まれていない物質であるフェノキシエタノールを含有しており、試験サンプルが品質基準を満たさなかったためリコール対象となった。
最後に、Anh Dao Cosmetics Production Company Limited（Kien Giang）が製造した、2024年2月20日製造、使用期限2027年2月20日までの日焼け止め・スキンケアクリーム、Su Tienブランド、8g箱も、化粧品宣言証明書を付与された配合成分に含まれていないサリチル酸が含まれていたため、テストサンプルが品質基準を満たさなかったためリコールされました。
ハノイ保健局は、当該地域の化粧品事業者および使用者に対し、上記の製品バッチを緊急に検討し、販売および使用を直ちに中止するよう求めている。
施設は製品をサプライヤーに返却し、すべての基準を満たさない製品を回収する必要があります。保健省は、当該地域の化粧品事業者および使用者によるリコールの実施状況を監視および検査します。
医薬品の品質に関しては、世界保健機関（WHO）によると、発展途上国の医薬品の約11％が偽造品であり、マラリアや肺炎などの病気で毎年何万人もの子供たちが死亡する原因となっている可能性がある。
専門家らは、4万8000種類の医薬品を対象とした100件の研究を通じて、偽造医薬品のうちマラリアや感染症の治療薬が約65％を占めていると結論付けた。
特にベトナムでは、最近、偽造医薬品や粗悪医薬品の状況が多くの人に不安と懸念を与えています。中央薬品管理研究所の統計によると、2021年に国家試験システムにより500種類以上の新しい医薬品有効成分と300種類以上の薬草の品質が試験された。 338 個のサンプルが基準を満たしていないことが判明しました。
具体的には、国産医薬品28,659検体中118検体が品質基準を満たさず（0.41%）、輸入医薬品では外国医薬品3,042検体中26検体が品質基準を満たさず（0.86%）となった。また、検査の結果、偽造医薬品の疑いのある医薬品サンプルが20件発見され、前年同期より11件増加した。
2030年までのベトナム医薬品産業発展国家戦略と2045年までのビジョンでは、2030年までに疾病予防と治療のニーズに応える医薬品の100%が積極的かつ迅速に供給されるという目標が設定されていることが知られています。医薬品の安全性を確保し、国家防衛および安全保障の要件を満たし、伝染病を予防および制御し、自然災害、大惨事、公衆衛生事故の影響、およびその他の緊急の医薬品ニーズを克服します。
国産医薬品は、使用量の需要の約80％、市場価値の約70％を満たすことを目指しています。医薬品生産の原料の20％を国産化するという目標の達成に向けて引き続き努力します。国産ワクチンは拡大接種の需要の100％、サービス接種の需要の30％を満たしています。
ベトナムは、地域における高付加価値医薬品生産の中心地となることを目指しています。技術移転を受け、加工と技術移転を調整し、少なくとも100種類の独自の医薬品、ワクチン、類似の生物学的製剤を含む生物学的製剤、およびベトナムがまだ生産できない一部の医薬品を生産します。
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出典: https://baodautu.vn/thu-hoi-thuoc-rabewell-20-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong-d247650.html
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