薬事法は、電子商取引環境における医薬品の取引条件を厳しく規制しています。

（TN＆MT） – 10月22日午前、薬事法のいくつかの条項を修正および補足する法案のさまざまな意見のある内容に関するホールでの全体会議で、ダオ・ホン・ラン保健相は国会議員によって提起されたいくつかの問題について説明し、明確にした。

ダオ・ホン・ラン保健相は、医薬品は国民にとって重要な物資であると強調し、医薬品不足の問題を徹底的に解決することは、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック以降、ベトナムだけでなく多くの国にとって共通の課題であると述べた。この問題を解決するには、多くの全体的な要素を確保する必要がある、と保健大臣ダオ・ホン・ラン氏は述べた。

保健大臣ダオ・ホン・ラン氏は国会議員らが提起したいくつかの問題について説明し、明確にした。

したがって、市場への医薬品の供給を確保する必要がある。国内の製薬産業の発展;調達および入札における困難な問題を解決します。流通ライセンス、調達、省庁、支部、地方自治体、医療施設の役割と責任などの問題から組織化と実装作業まで。

保健相ダオ・ホン・ラン氏は、電子商取引に関しては、特に医薬品などの特定の品目に関しては、実際には依然として法的な抜け穴があると述べた。したがって、法案草案では、責任を負う法人を明確に特定するために、電子商取引の取引場、電子商取引の販売アプリケーション、およびオンライン注文機能を備えた電子商取引の販売ウェブサイトを通じてのみ、医薬品および医薬品原料の取引を許可しています。

さらに、医薬品の取引条件、売買に参加できる主体、購入者の情報セキュリティ、トレーサビリティ、品質管理、医薬品の価格管理、医薬品に関する相談および指導、医薬品の配送および輸送プロセス、電子商取引事業者の責任などについても追加の規定が設けられています。ラン大臣は、この条件はある種の事業における法的根拠を満たすためであると述べた。

これは一種のビジネスであることを強調しますが、電子商取引ビジネスを行う企業は依然として実際に営業している企業であり、医薬品ビジネスに関する規制を完全に満たすライセンスを持っており、未登録の医薬品を含むすべての種類の医薬品を取り扱うわけではありません。現在、他の業種に拡大できるのは認可を受けた事業および業態のみですが、違反の管理と処理は可能です。

医薬産業の発展に対する優遇政策をより具体的に規制するという提案について、保健相のダオ・ホン・ラン氏は、この内容は他の経済法と密接に関連しているため、立法技術に関する内容であると述べた。規則がすべての政策をこの法案に統合するのであれば、それは膨大なものになるでしょう。 「したがって、実施過程において、詳細かつ具体的な規定が必要な事項は、専門法で規定されることになります。今回の法案では、そのレベルを具体的に定めることはできませんが、ベトナムの法制度の一貫性と整合性を確保するために、これを参照します」と、ダオ・ホン・ラン保健大臣は明言しました。

薬局チェーン事業の内容について、保健相のダオ・ホン・ラン氏は、これは新しい内容ではなく、2016年の薬局法で規定されており、実際には多くの企業が薬局チェーン事業を実施していることを確認した。

10月22日の朝の会議の概要

しかし、2016年から現在までの実施状況の評価に基づき、薬局チェーン事業の管理強化と責任確保、医薬品の品質、および生じる結果に関する既存の問題と困難をまとめた上で、保健大臣のダオ・ホン・ラン氏は、この法案草案には薬局チェーン組織の権利と責任に関する規制も追加されていると述べた。チェーン内の薬局の責任薬局はすべての供給活動に責任を負わなければならないという具体的な規制もあります。つまり、トップマネジメントではなくルートマネジメントです。そのため、薬局チェーンを運営する企業は、人々の状態や能力に基づいて、サービスの質を見直し、是正し、確保する必要がある。

保健相のダオ・ホン・ラン氏は、医薬品のライセンス、流通登録、更新の内容について、一般的なガイドラインを受け入れ、2016年の薬事法の欠陥を踏まえ、法案草案では実施過程での参照、承認、行政手続きの削減などの条件が明確に規定されていると述べた。

道紅蘭大臣は、これは非常に重要な法律であり、起草機関と審査機関は国会議員の意見を十分吸収し、非常に高いコンセンサスを得ていると述べた。整合性を確保するため、国会代表者が今会期中にこれを承認する投票を行うことが期待される。

医薬品事業活動においては健全な競争的な事業環境を創出することが必要である。

タイビン省国会代表団のトラン・カイン・トゥー代表は、薬学法のいくつかの条項を修正および補足する法案を高く評価し、第8回会議で提出された法案は議長機関によって審査され、起草機関は関係機関と連携して多くの意見を検討し吸収したと述べた。第7期国会、第15期国会及び常勤国会議員会議における国会議員の意見を総括し解説する。

トラン・カン・トゥ代表 - タイビン省国会議員団

外資系製薬企業（FIE）の権利と責任についてコメントした代表のトラン・カン・トゥー氏は、薬事法第32条第1項は「医薬品および医薬品原料の取引および保管」活動は独立した製薬事業活動であると規定していると述べた。医薬品及び医薬品原料の保管サービスを提供する施設は、医薬品及び医薬品原料の卸売施設または小売施設とは独立した医薬品営業施設として、第32条第2項にも記載されています。したがって、第53a条第4項が、外商投資製薬企業が医薬品や医薬品原料の保管活動を行う際に、その活動が販売に関連するものであることを明記してはならないと規定していることにより、法律で規定されている医薬品の流通とは関連しない独立した経営活動を行う外商投資企業の営業権が、目に見えない形で排除されていることになる。

タイビン省の代表団は、WTO、CPTPP、EVFTAなどの自由貿易協定によれば、ベトナムは医薬品流通の開放を約束していないが、物流部門における外国投資家の市場アクセス権を留保していないことを強調した。ベトナムはWTOの公約に従い、加盟後7年を経て物流分野における外国投資家の資本出資比率制限を撤廃した。つまり、2014年以降、ベトナムはこの分野への外国投資を制限していないことになる。

権利が外資系企業にまで拡大されれば、国内企業、特にこれまで医薬品や医薬原料の流通事業において建設投資や倉庫賃貸、物流サービスの提供に注力してきた企業の利益に影響を及ぼすことになる。さらに、インド、韓国、シンガポールなど、医薬品産業が発達している地域および世界のほとんどの国では、医薬品の流通と物流の分野で対外開放政策を実施しており、これらの政策は外国投資資本の動員と誘致にプラスの影響を与え、国内企業の発展能力の向上につながっています。

出典: https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-c​​he-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html