イーロン・マスク氏の脳チップインプラント企業ニューラリンクは、初の人間臨床試験の承認を米国食品医薬品局（FDA）から取得したと主張している。
2016年に設立されたニューラリンクは声明の中で、これは「将来私たちの技術が多くの人を助けることを可能にする」第一歩だと述べた。
「臨床試験の参加者募集はまだ始まっていない」とマスク氏の会社はツイッターで付け加え、今後数日中にさらに情報を提供すると約束した。
億万長者の起業家イーロン・マスク氏は昨年12月、ニューラリンクが今年前半に規制当局の承認を得るだろうと予測していた。そして彼の言う通りだった。承認プロセスは容易ではなく、昨年は却下されたが。
Neuralink はここ数年、自社製品に対する期待を高めてきた。マスク氏は2020年のプレゼンテーションで、同社が製造するチップが麻痺や不眠症など多くの病気を治すことができると主張した。同氏は、ニューラリンクのチップはユーザーに「超人的な」視力を与えることもできると付け加えた。当時、同社は豚に初めて脳チップを埋め込む実験を行っていた。
2021年、Neuralinkの代表者は最も話題になったプレゼンテーションの1つを行いました。ポケベルという名の猿がテレビの前に座り、画面で何が起こっているのかを熱心に観察していました。それは「ポン」というビデオゲームでした。この霊長類は、脳の両半球に埋め込まれた25セント硬貨ほどの大きさの半導体装置のおかげで、目だけを使って動きを制御します。
イーロン・マスク氏は2019年以来、ヒト臨床試験のFDA承認を求めていると繰り返し自慢してきた。しかし、同社幹部が規制当局に要請を提出したのは2022年になってからだった。ロイター通信によると、ニュートラリンクの最初の申請は提出後すぐにFDAに却下された。同局は「デバイスのリチウム電池、インプラントのワイヤーが脳内で移動するリスク、そして脳組織を傷つけずにデバイスを安全に除去することの難しさ」を懸念していると言われている。
ロイター通信の3月の特別報道によると、ニューラリンクの従業員の中には、FDAが懸念している問題をニューラリンクが迅速に解決できるかどうか疑問を呈する者もいたという。 「ニューラリンクには、この製品を迅速に市場に投入するために必要な考え方と経験がないようだ」と、米国立衛生研究所（NIH）の神経工学プログラムの元ディレクター、キップ・ルートヴィヒ氏はロイター通信に語った。
脳インプラントの人間臨床試験を実施する準備をしている企業は、Neuralinkだけではない。彼らの主な競合企業の一つであるパラドロミクスも FDA の承認を求めている。
2015年に設立されたオースティンを拠点とするニューロテクノロジーの新興企業は、埋め込み型デバイスで飛躍的な進歩を遂げています。同社の製品は「Connexus Direct Data」と呼ばれ、話す能力や入力する能力を失った患者のための補助コミュニケーション機器とされている。この有望な技術により、FDA は Paradromics に「画期的デバイス」指定を与えました。これは、患者の治療と診断に役立つ可能性があるため、32 件の申請を迅速承認できるプログラムです。
新興の脳コンピューターインターフェース（BCI）業界に参入しているもうひとつの企業が Synchron です。
これらの企業は、半導体のサイズ、重量、性能が異なる製品や、それらを人間の脳に取り付ける外科手術の方法を提供しています。しかし、彼らは皆、何百万人もの人々に将来的にもたらす利益について同様に楽観的です。
baotintuc.vnによると
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