2030年までの医薬品産業発展計画、2045年までのビジョン

ベトナム経済がグローバルバリューチェーンにますます深く統合され、サプライチェーンの混乱を引き起こす状況（パンデミック、戦争、貿易保護主義など）が出現する中で、社会保障、つまり国民の健康管理を確保するために、医薬品の生産に使用される重要な原材料の一部を自給自足することの重要性が示されています。医薬品生産の3つの主要サブセクターの1つである医薬品産業の発展は、国家の近代化と競争力の強化における重要な原動力であると考えられています。首相が承認した2045年までのビジョンを含む2030年までの医薬品産業開発プログラムは、医薬品の品質向上と原材料供給の自給自足に向けた国家の戦略的方向性を示すだけでなく、ベトナムがASEANの医薬品センターとなるための原動力にもなります。

2030年と2045年に向けた目標

このプログラムは長期的なビジョンに基づいて構築されており、ベトナムの製薬業界を輸入原材料への依存状態から近代的な生産エコシステムへと移行させ、国内需要を満たし、グローバルバリューチェーンに深く関与することを目指しています。具体的には、プログラムの戦略的目標は次のとおりです。

• 国内原材料生産の増加：2030年までに、医薬品生産の原材料需要の20％を満たすことを目指すとともに、機能性食品および医薬品化粧品生産の原材料需要の50％を確実に満たすことを目指します。これは、世界経済の変動の中で輸入供給への依存を減らし、供給の安全性を確保するための重要なステップです。
• 輸出促進と付加価値向上：このプログラムは、有効成分を豊富に含む医薬品原料、定量抽出物、エッセンシャルオイルなどの天然医薬品の輸出成長を、年間平均10％の成長率で加速することを目指しています。同時に、研究、技術移転、先進技術の応用に重点を置くことで、製品の品質が向上し、業界に高い経済的価値が生まれます。
• 近代的な製薬産業の構築：2045年までのビジョンは、ベトナムの製薬産業を国際市場で強力な競争力を持つ近代的なハイテク産業に変えることです。製薬業界の工業生産の成長率は年間8～11%です。これは、安全で高品質な医薬品の供給を確保することに貢献するだけでなく、国の持続可能な経済成長の原動力としても機能します。

これらの目標は、生産の近代化、技術の変革、強力な国内製薬産業の構築、公衆衛生の確保と国家経済の発展への貢献に対する国家の取り組みを示すものです。

産業貿易省の役割

プログラムの実施の枠組みの中で、商工省は政策立案者としてだけでなく、国家と企業、国内資源と国際パートナーの間の架け橋として重要な役割を果たします。商工省の役割は、以下の主要な任務を通じて示されます。

1. プログラムの開発と実施を主導する: 商工省は、リソースを集中し、保健省、科学技術省、農業環境省、財務省と緊密に連携して、プログラムを実施するための法的枠組みとメカニズムを開発する責任を負います。この調整により、すべての規制、技術基準、優遇政策が同時に発行され、国内企業や多国籍製薬企業がベトナムに投資し、ビジネスを行うのに好ましい環境が整います。

2. 行政改革と投資促進：省は、医薬品生産プロジェクトのための具体的な仕組みを創出するため、投資、税金、信用に関する法的規制の見直し、改正、補足を行うために、関係省庁や部門と緊密に連携してきましたし、今後も連携していきます。これは、製薬産業など、多額の資本と高度な技術を必要とする特殊分野への投資を誘致するためです。

3. 国際協力と技術移転の促進：ベトナムが締結した自由貿易協定を活用し、商工省は多国籍企業や国際パートナーとの協力の拡大を推進します。これにより、国内企業が経験から学び、最新技術にアクセスし、輸出市場を拡大する機会を得られる条件が整い、国際舞台における製薬業界の地位形成に貢献します。

4. 供給の安全性の確保とバリューチェーンの開発：商工省は保健省や地方自治体と連携し、基準を満たし、品質を管理し、安定供給を確保する医薬品原料の生産システムを構築します。医薬品原料の採取から医薬品の生産、製品の流通に至るまでのバリューチェーンを開発することで、輸入供給への依存を減らし、ベトナムの医薬品産業の自立性を高めることができます。実際、国内の薬用植物源から多くの重要な有効成分を抽出し、精製して医薬品原料の製造に役立てることができます。例えば、ソフォラジャポニカの花に含まれるルチンは、血管を強化し、出血性疾患を予防および治療する薬の生成に役立ちます。ウコンに含まれるクルクミンには腫瘍を予防する効果があり、癌や十二指腸潰瘍の治療をサポートします。スターアニス抽出物に含まれるシキミ酸は、インフルエンザA/H5N1およびH1N1ウイルスを予防する薬の重要な有効成分であるリン酸オセルタミビルを製造するための原料です。 Artemisia annua 由来のアルテミシニンは抗マラリア薬 (DHA、アルテスネート、アルテメーター) の製造に役立ち、国内需要を満たすだけでなく輸出の可能性も秘めています。商工省は、少なくとも 5 つの代表的な医薬品の製品ブランド プログラムの研究開発を担当しています。

製薬業界のバリュー チェーンには、API の製造、薬剤の処方から包装、流通まで多くの段階が含まれており、入力材料は多くの国から来ています。国内サプライチェーンの構築は、輸入依存度を減らし、業界の自立性を高めることに貢献します。下の図は典型的な医薬品生産チェーンを示しており、業界の複雑さと原材料の現地調達の緊急の必要性を示しています。

5. 研修・人材育成支援：技術移転や先端技術の応用には質の高い労働力が必要です。商工省は、専門家、エンジニア、科学者を養成・育成するために大学、研究機関、企業間の連携を促進し、人材が現代の生産要件を満たし、製品の研究開発に参加できるようにします。

これらの活動は、製薬産業の発展を方向づけ、促進する上での商工省の重要な役割を裏付けるものであり、ベトナム経済の包括的な変革に向けた推進力の創出に貢献しています。

取り組むべき課題

政府による優遇政策と多大な注目にもかかわらず、ベトナムの製薬業界は設定された目標を達成するために克服しなければならない多くの課題に依然として直面しています。これらの課題には以下が含まれます。

1. 生産能力と技術の課題: 現在、ほとんどの医薬品製造企業は規模が小さく、国際基準を満たさない時代遅れの設備と生産プロセスを持っています。これにより競争力が低下し、業界の成長の可能性が制限されます。 GMP および国際基準を満たすように生産施設をアップグレードすることは、投資と最新技術の制限により、依然として多くの困難に直面しています。生産近代化の遅れは、製品の品質と市場の拡大に直接影響します。

2. 人材とトレーニングの課題: 製薬業界がハイテク生産に移行するには、高度な資格を持つ専門家、エンジニア、科学者のチームが必要です。現在、この分野における優秀な人材は依然として限られており、先端技術の研究プロセスや応用に影響を与えています。研修施設、研究機関、企業間の同期が欠如しているため、現代の生産要件に応じた技術移転や人材育成が困難になっています。

3. 原材料とサプライチェーンの課題：有効成分や添加剤などの医薬品原材料の大部分は依然として中国やインドなどの国から輸入する必要があり、供給リスクが高まり、生産の安定性に影響を与えています。基準を満たす国内の原材料生産システムの構築は、取り組むべき緊急の課題です。医薬品原料の生産、原材料の加工、医薬品の生産から製品の流通、消費に至るまでのバリューチェーンシステムには、依然として多くの弱点が残っています。これにより、生産効率が低下するだけでなく、最終製品の品質にも影響が及びます。

4. 投資メカニズム、政策、環境における課題：政府は多くの法的文書や投資インセンティブ政策を発行しているものの、機関や省庁間の実施や調整には依然として矛盾が残っています。これにより、投資誘致と国内企業の発展のプロセスが妨げられます。製薬業界への投資には、特にGMP基準の生産施設の構築、研究、技術移転に多額の資本が必要です。技術変革のニーズを満たすには、国家予算と民間投資源からの資本をより効果的に動員する必要がある。

5. 国際統合とグローバル競争の課題: 大規模で最新の技術を備えた外国企業が国際市場を支配しています。競争するために、ベトナムの製薬業界は、医薬品原料資源の優位性と製品の研究開発における創造性に重点を置いた独自の開発戦略を持つ必要があります。製薬産業が発達した国々から学ぶ機会は数多くあるにもかかわらず、技術移転や国際協力には依然として法的、経済的、企業文化的な障壁が存在します。これには、外部の利点を最大限に活用するための政策と協力メカニズムの調整と革新が必要です。

方向性と解決策

上記の課題を克服するために、商工省は関係省庁や部門と協力して、製薬業界の発展に画期的な進歩をもたらすいくつかの重要な解決策を提案しました。

• 行政改革と優遇政策の推進：行政手続きの簡素化、投資環境の改善、国内企業の資本へのアクセスの促進は、業界の生産能力と競争力を高めるための重要な要素です。
• 研修連携と技術移転の強化：大学、研究機関、企業間の協力を強力に推進する必要がある。国際的な経験を持つ外国人専門家や科学者を誘致することは、人材の質の向上や先進技術の生産への応用に貢献します。
• 国内バリューチェーンの開発：医薬品原料の生産から医薬品の加工・製造までのサプライチェーンシステムの構築は、品質基準と原材料源の継続性を確保しながら、同期して行う必要があります。これがベトナムの医薬品生産の自立性と安定性にとって決定的な要因です。
• 国際協力の推進：自由貿易協定を活用し、国際フォーラムに参加して、国内企業が市場を拡大し、技術を移転し、医薬化学分野の先進国から学ぶことを支援します。
• インフラと工業団地建設への投資：国際基準を満たす専門医薬工業団地とハイテクパークの建設は、投資を誘致し、生産規模を拡大する上で重要な原動力となり、業界の持続的な発展の推進力となるでしょう。

2045年までのビジョンを掲げた2030年までの医薬品産業発展プログラムは、医薬品産業の変革に向けたロードマップであるだけでなく、国際舞台で近代的で自立した競争力のある産業を構築するという国家の取り組みを明確に表現したものでもあります。このプログラムは、商工省の主導の下、関係省庁や部門と緊密に連携しながら、国内の原材料生産の増加、先進技術の移転、製品品質の向上という具体的な戦略目標を設定しました。これにより、ベトナムは徐々に輸入供給への依存を減らし、グローバルバリューチェーンにおける国家ブランドを確立することになる。

しかし、これらの野心的な目標を達成するために、製薬業界は、生産能力の向上、近代化プロセスの改善、質の高い人材の育成から、完全な国内サプライチェーンの構築、そして必要な投資資本の誘致まで、依然として多くの課題を克服する必要があります。管理機関、企業、研究者、農家を含む「4つの機関」の協調した取り組みが、業界の持続可能な発展への扉を開く鍵となるだろう。

将来、製薬業界が国際基準を満たす製品を製造するハイテク産業に転換すると、業界の発展は大きな経済的価値を生み出すだけでなく、人々の生活の質も向上するでしょう。これがこのプログラムが目指す究極の目標であり、世界経済地図上でのベトナムの地位を確立する、近代的で自立した統合されたベトナムの実現です。

出典: https://moit.gov.vn/tin-tuc/phat-trien-cong-nghiep/chuong-trinh-phat-trien-cong-nghiep-hoa-duoc-den-nam-2030-tam-nhin-den-nam-2045.html