2021年初頭、ホーチミン市と南東部のいくつかの省で、多くの患者がボツリヌス中毒と診断されました。解毒剤がないため、患者は何ヶ月も入院しなければならず、場合によっては死亡することもある。
チョーライ病院で治療を受けるボツリヌス中毒患者
希少な薬6本が2年で使い果たされる
2021年4月17日、チョーライ病院はボツリヌス菌の解毒に使用される7価ボツリヌス抗毒素（BAT）のバイアル6本を受け取りました。そのうち1本はスポンサーによるものでした（当時、保健省は30本の購入を許可していました）。 1本あたりの価格は8,000ドルです。カナダから医薬品を発送する費用は 2,500 ドルです (現在は 6,500 ドルに値上げされています)。その後、病院はミンチャイパテを食べてボツリヌス中毒になった患者を救うために1瓶を使用しました。
2023年3月中旬、クアンナム省で約10人の患者が漬け鯉を食べてボツリヌス中毒になった事件が発生した際、チョーライ病院はBATのバイアル3本をクアンナム省北部山岳地域総合病院に持ち込み、重症患者を救うために点滴したところ、2本が残った。
ファム・ヴァン・クアン准教授、小児病院1集中治療・毒物対策部長
先週、ホーチミン市ではボツリヌス中毒のクラスターが発生し、トゥドゥック市では子供3人を含む6人が感染した。チョーライ病院は、クアンナム省から最後の2本のBATを移送し、3人の子供に注入したが、現在までに2人の子供が人工呼吸器を装着している。残りの成人患者 3 名 (18 歳、26 歳、45 歳) は、BAT の終了により支持療法、人工呼吸器、筋麻痺のみを受けた後に中毒になりました。
チョーライ病院は5月23日、ボツリヌス中毒の治療のためBATの購入を許可するよう保健省に要請したと発表した。
チョーライ病院熱帯病科長のレ・クオック・フン医師によると、病院ではボツリヌス中毒の特効薬であるBATが不足しているという。これは患者にとって非常に残念な問題であると同時に、治療する医師にとっても難しい問題です。ボツリヌス中毒患者に早期に解毒剤 BAT を投与すると、48 ～ 72 時間以内に麻痺を回避したり人工呼吸器が必要になる事態を回避したりできます。中毒後、患者が人工呼吸器を1～2日間使用した場合、平均5～7日で回復し、人工呼吸器を外して理学療法を行い、通常の生活に戻ることができます。 BAT がなければ、主に栄養と人工呼吸器による支持療法しか受けられません。人工呼吸器を長期間使用すると多くの合併症が発生する可能性があり、治療医は治療過程で多くの課題に直面します。
他の多くの希少医薬品の不足
2021年4月、ティエンザン省に住む14歳の患者がアカクビヘビに噛まれた。患者は、血液凝固障害、傷口からの止血不能、多箇所からの出血を伴い、意識は完全に回復した状態で小児病院1に搬送された。継続的な輸血にもかかわらず、患者は呼吸不全に陥り、医師の残念なことに亡くなりました。現時点では、この抗蛇毒血清を保有している国は多くなく、日本だけが研究している。使用するには、研究協力協定を締結する必要がある。
第一小児病院の集中治療および中毒治療部門の責任者であるファム・ヴァン・クアン准教授は、病院では現在、メトヘモグロビン中毒（ビート、除草剤、染料などに含まれる）の患者の解毒に必要なメチレンブルーが不足していると語った。これは珍しい薬で、入手できる場合と入手できない場合があり、現在は入手できません。 「患者が来るときと来ないときがあるので、病院は大量に買うことはできないし、少量しか買わなければ誰も売れない。したがって、この問題に対処するのは国家の任務であり、具体的には保健省の任務だ」とクアン准教授は提案した。
ホーチミン市小児病院の副院長グエン・ミン・ティエン医師も、メチレンブルーは1本数千ドンと非常に安価だが、患者数が少ないため量が少なく、誰も輸入していないと語った。必要以上に購入した場合、慎重に計画しなかったことに対する責任を問われることになります。
抗ヘビ毒血清については、ホーチミン市第一小児病院と小児病院がマムシとコブラ用の抗毒血清を国産化している。インディゴヘビ用の抗毒素血清（タイで購入）はあるが、多価抗毒素血清（ヘビの種類がまだ特定されていない状況で、毒ヘビの咬傷によって引き起こされる中毒症候群の治療に使用される）が不足している。
「コブラ毒の患者にとって、それはボツリヌス中毒に似ています。解毒剤があれば、患者は人工呼吸器を必要とせず、健康で生きられます。解毒剤がなければ、患者は何ヶ月も人工呼吸器を必要とし、敗血症や肺炎で死亡するリスクがあります」とクアン准教授は語った。彼によれば、ヘビに噛まれた場合、患者が病院に行き、解毒剤を早めに持っていれば、ほとんどの場合は救命できるという。また、緊急時に人命救助のために希少で「携帯可能な」薬（正しい良質の薬）を使用する場合は、専門家会議を招集し、使用する前に保健省から許可を得なければならないとも述べた。
チョーライ病院は、BATが不足しているだけでなく、供給源が見つからず価格申告の段階で行き詰まっているため、重金属中毒の治療薬も不足していると述べた。
Le Quoc Hung医師によると、ボツリヌス中毒だけでなく、すべての急性中毒は危険であるため、希少な薬が必要だという。これらの薬は高価でもあり、ベトナムだけでなく一部の先進国を含む多くの国では入手できません。同氏によると、解毒剤の需要が高まっているため、統計、研究、希少医薬品の戦略とリストを開発し、国家レベルで蓄積し調整する必要があるという。患者の命を救うための薬が利用できると、合併症は少なくなります。
「ボツリヌス中毒のように、解毒剤がなければ、患者は3～6か月間人工呼吸器をつけなければならず、多くの合併症に苦しむことになる。経済性を計算すると、3～6か月間人工呼吸器をつけ、合併症に対処するプロセスにかかる費用は、薬1瓶の値段よりもはるかに高くなる。積極的に薬を入手できるようにすることが、患者の問題をすぐに解決するために私たちが望んでいることだ」とレ・クオック・フン医師は語った。
国立希少医薬品倉庫設立の提案
「集中治療室では、常に毒物対策薬が不足しています。ベトナム中毒管理救急医学協会は、必要に応じて移送できるよう、北部、中部、南部の主要病院に希少薬センターを設立することも提案しています。希少毒物対策薬は少量で購入されますが、少量で購入された場合、誰も販売しません。したがって、国家レベルで管理する必要があります」と、ファム・ヴァン・クアン准教授は提案しました。
国会議員代表で准教授のファム・カン・フォン・ラン博士によると、長年にわたり、入札を通じて大量に購入され使用されている通常の医薬品のほかに、消費量が少なく、ほとんどの企業がめったに輸入しない希少医薬品のグループもあるという。一方、病院では、期限切れで廃棄しなければならないものがあるため、購入をギリギリまで待つことがよくあります。彼女によると、今日では希少な医薬品を購入することは「合理的な」購入方法であり、必要なときだけ人々はそれらを探し出して購入するのだそうだ。これは時間がかかり、手続きが複雑で、複数の病院に分散しています。
「3つの地域に国家医薬品備蓄メカニズムを設け、希少医薬品を何年も備蓄しておくべきです。必要があれば事前に通知し、企業と交渉して生産・輸入し、適切な価格になるようにします。保健省が中心となり、病院が毎年需要のある希少医薬品の統計をまとめることを提案します。政府が国家医薬品備蓄を購入するための基金を持つことを提案します。最も大切なのは人命です」とフォン・ラン准教授は提案した。
ボツリヌス中毒の緊急治療薬がホーチミン市に到着
保健省によると、5月24日夕方、世界保健機関（WHO）が緊急支援する7価ボツリヌス抗毒素（BAT）の瓶6本がスイスのWHO倉庫からホーチミン市に送られ、ボツリヌス中毒患者の治療に速やかに使用された。
これに先立ち、保健省は5月21日にホーチミン市保健局から、ホーチミン市で治療中のボツリヌス中毒症例と治療薬の必要性に関する公式文書を受け取っていた。ベトナム医薬品管理局は支援を受けるためにWHOと緊急に連絡を取り、協議した。保健大臣ダオ・ホン・ラン氏もハノイのWHO事務所と直接協議した。その後すぐに、WHOはホーチミン市の病院で治療を受けている中毒患者に対し、BATによる緊急援助を行うことを決定した。
保健省によると、ボツリヌス中毒は細菌毒素ボツリヌス菌の感染によって引き起こされ、その主な原因は汚染された質の悪い食品を食べることである。 2020年から現在まで、国内では毎年数件の症例が記録されており、最近ではホーチミン市で3件の症例がありました。ボツリヌス中毒はベトナムでも他の国でもめったに発生しないため、この薬（BAT）の供給も世界的に非常に稀です。積極的に供給するのは容易ではなく、価格も非常に高い薬剤です。
リエン・チャウ
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