希少医薬品を国家レベルで確保する必要がある

2021年初頭、ホーチミン市と南東部のいくつかの省で、多くの患者がボツリヌス中毒と診断されました。解毒剤がないため、患者は何ヶ月も入院しなければならず、場合によっては死亡することもある。

チョーライ病院で治療を受けるボツリヌス中毒患者

希少な薬6本を2年で使い切る

2021年4月17日、チョーライ病院はボツリヌス菌の解毒に使用される7価ボツリヌス抗毒素（BAT）のバイアル6本を受け取りました。そのうち1本はスポンサーによるものでした（当時、 保健省は30本の購入を許可していました）。 1本あたりの価格は8,000ドルです。カナダから医薬品を発送する費用は 2,500 ドルです (現在は 6,500 ドルに値上げされています)。その後、病院はミンチャイパテを食べてボツリヌス中毒になった患者を救うために1本のボトルを使用しました。

2023年3月中旬、 クアンナム省で約10人の患者が鯉の酢漬けを食べてボツリヌス中毒になったとき、チョーライ病院はBATのバイアル3本をクアンナム省北部山岳地域総合病院に持ち込み、重症患者を救うために点滴したところ、2本が残った。

集中治療室や毒物対策部門では、常に毒物対策薬が不足しています。ベトナム中毒管理協会はまた、必要に応じて希少医薬品を移送できるよう、北部、中部、南部の主要病院に希少医薬品センターを設立することを提案した。解毒剤や希少医薬品は少量ずつ購入されますが、少量で購入された場合、誰も販売しなくなります。したがって、国家レベルで管理する必要があります。

ファム・ヴァン・クアン准教授、小児病院1集中治療・毒物対策部長

先週、ホーチミン市ではボツリヌス中毒のクラスターが発生し、トゥドゥック市で子供3人を含む6人が感染した。チョーライ病院は、3人の子供に注入するために、クアンナム省から最後の2本のBATを移送したが、現在までに2人の子供がまだ人工呼吸器を装着している。残りの成人患者 3 人 (18 歳、26 歳、45 歳) は、BAT の終了により支持療法、人工呼吸器、筋麻痺のみを受けた後に中毒になりました。

チョーライ病院は5月23日、ボツリヌス中毒の治療のためBATの購入を許可するよう保健省に提案したと発表した。

チョーライ病院熱帯病科長のレ・クオック・フン医師によると、同病院ではボツリヌス中毒の特効薬であるBATが不足しているという。これは患者にとっては非常に残念な問題であると同時に、治療する医師にとっても難しい問題です。ボツリヌス中毒患者に早期に解毒剤 BAT を投与すると、48 ～ 72 時間以内に麻痺を回避したり、人工呼吸器が必要になる事態を回避できます。中毒後、患者が人工呼吸器を1〜2日間装着した場合、平均5〜7日で回復し、人工呼吸器を外して理学療法を受け、通常の生活に戻ることができます。 BAT がない場合、主に栄養補給と人工呼吸による支持療法のみが利用可能となります。人工呼吸器を長期間使用すると多くの合併症が発生する可能性があり、治療を行う医師は治療の過程で多くの課題に直面します。

他の多くの希少医薬品の不足

2021年4月、ティエンザン省に住む14歳の患者がアカクビヘビに噛まれた。患者は血液凝固障害、傷口からの止血不能、多箇所出血を伴い、意識は完全に回復した状態で小児病院１に搬送された。継続的な輸血にもかかわらず、患者は呼吸不全に陥り、医師の残念なことに亡くなりました。現時点では、多くの国がこの抗ヘビ毒血清を持っておらず、日本だけが研究を行っています。ご利用には研究協力協定の締結が必要となります。

第一小児病院の集中治療および中毒治療部門の責任者であるファム・ヴァン・クアン准教授は、病院では現在、メトヘモグロビン中毒（ビート、除草剤、染料などに含まれる）の患者を解毒するためのメチレンブルーが不足していると語った。これは希少な医薬品であり、入手できる場合と入手できない場合があり、現在は入手できません。 「患者はいつでも購入できる状態とできない状態にあるため、病院は大量に購入することはできません。少量しか購入しないと、誰も販売してくれなくなります。したがって、この問題に対処するのは国家の任務であり、特に保健省が取り組むべきです」とクアン准教授は提言した。

ホーチミン市小児病院副院長のグエン・ミン・ティエン医師も、メチレンブルーは1本数千ドンと非常に安価だが、患者数が少ないため量が少なく、誰も輸入していないと語った。必要以上に購入した場合、慎重に計画しなかったことの責任を問われることになります。

抗ヘビ毒血清に関しては、第一小児病院とホーチミン市小児病院がマムシとコブラ用の抗毒血清を国産化している。インディゴヘビ用の抗毒素血清（タイで購入）はあるが、多価抗毒素血清（ヘビの種類がまだ特定されていない状況で毒ヘビに噛まれたことによる中毒症候群の治療に使用される）が不足している。

「コブラ毒に感染した患者にとって、これはボツリヌス中毒に似ています。解毒剤があれば、患者は人工呼吸器を必要とせず、健康で生き続けることができます。解毒剤がなければ、患者は何ヶ月も人工呼吸器を必要とし、敗血症や肺炎で死に至るリスクがあります」とクアン准教授は述べた。彼によれば、ヘビに噛まれた場合、患者が早めに病院に行き、解毒剤を持っていれば、ほとんどの場合は救われるという。また、緊急時に人命救助のために希少で「持ち運び可能な」薬（正しくて良質な薬）を使用する場合は、専門家の協議会を招集し、使用する前に保健省から許可を得なければならないとも述べた。

チョーライ病院は、BATが不足しているだけでなく、供給源が見つからず価格申告の段階で行き詰まっているため、重金属中毒の治療薬も不足していると述べた。

Le Quoc Hung医師によると、ボツリヌス中毒だけが危険なのではなく、あらゆる急性中毒が危険なので、希少な薬が必要なのだ。これらの薬は高価でもあり、ベトナムだけでなく一部の先進国を含む多くの国では入手できません。同氏によると、解毒剤の需要が高まっているため、希少疾病用医薬品に関する統計、研究開発戦略、リストを国家レベルで蓄積し、調整する必要があるという。患者の命を救うための薬が利用できる場合、合併症は少なくなります。

「ボツリヌス中毒と同様に、解毒剤がなければ、患者は3～6ヶ月間人工呼吸器を装着し、多くの合併症に苦しむことになります。経済的に計算すると、3～6ヶ月間の人工呼吸器装着と合併症への対応にかかる費用は、薬1本の価格をはるかに上回ります。積極的に薬を入手できるようにすることで、患者にとっての問題を早期に解決したいと考えています」と、レ・クオック・フン医師は述べた。

国立希少医薬品倉庫の設立提案

「集中治療室では、常に解毒剤が不足しています。ベトナム中毒管理救急医学協会は、必要に応じて移送できるよう、北部、中部、南部の主要病院に希少疾病用医薬品センターを設立することを提案しています。希少疾病用医薬品は少量しか購入されませんが、少量しか購入されなければ、誰も販売しません。そのため、国家レベルで管理する必要があります」と、ファム・ヴァン・クアン准教授は提案しました。

国会代表で准教授のファム・カイン・フォン・ラン博士によると、長年にわたり、大量に使用され、入札で購入された通常の医薬品のほかに、消費量が少ない希少医薬品もあり、ほとんどの企業はそれらをめったに輸入していないという。一方、病院では、期限が切れて廃棄しなければならないものがあるため、購入をギリギリまで待つことがよくあります。彼女によると、今日では希少医薬品を購入することは「合理的な」購入方法であり、必要な場合にのみ人々はそれを探し出して購入するのだという。これは時間がかかり、手続きが複雑で、複数の病院に分散しています。

「3つの地域には国家医薬品備蓄メカニズムを設け、希少医薬品を長期にわたって備蓄すべきです。必要に応じて事前に通知し、企業と生産・輸入交渉を行い、適切な価格が確保されるよう努めるべきです。保健省が中心となり、各病院は毎年、需要のある希少医薬品の統計を作成するべきです。政府は国家医薬品備蓄を購入するための基金を設けるべきです。何よりも大切なのは人命です」とフォン・ラン准教授は提言した。

ボツリヌス中毒の緊急治療薬がホーチミン市に到着

保健省によると、5月24日夜、世界保健機関（WHO）が緊急支援する7価ボツリヌス抗毒素（BAT）6瓶がスイスのWHO倉庫からホーチミン市に送られ、ボツリヌス中毒の患者が速やかに治療された。

保健省は5月21日にホーチミン市保健局から、ホーチミン市で治療中のボツリヌス中毒の症例と治療薬の必要性に関する通知を受けていた。ベトナム医薬品局は支援を受けるためにWHOと緊急に連絡を取り、協議した。保健大臣ダオ・ホン・ラン氏もハノイのWHO事務所と直接協議した。その直後、WHOはホーチミン市の病院で治療を受けている中毒患者に対し、BATによる緊急援助を行うことを決定した。

保健省によると、ボツリヌス中毒は細菌毒素ボツリヌス菌の感染によって引き起こされ、その主な原因は汚染された質の悪い食品を摂取することである。 2020年から現在に至るまで、同国では毎年散発的に数件の症例が記録されており、最近ではホーチミン市で3件の症例がありました。ボツリヌス中毒はベトナムでも他の国でもまれにしか発生しないため、この薬（BAT）の供給も世界的に非常に稀です。積極的に供給することが難しく、価格も非常に高い薬剤です。

リエン・チャウ

ソースリンク: https://thanhnien.vn/candutruthuoc-hiem-cap-quoc-gia-185230525000814001.htm