保健省、医薬品認可手続きの削減を約束

Việt NamViệt Nam18/12/2024


「行政手続きを削減し、簡素化する必要がある。」オンラインで提出された書類の紙のコピーを要求することはできません。あるいは、7~8 種類の書類が必要な場合は、見直して 2~3 種類に減らします。 「絶対にサブプロセスやサブライセンスを追加してはならない」と、保健省副大臣のド・スアン・トゥエン氏は、本日12月18日にクアンニン省で開催された医薬品ビジネス対話会議で、医薬品の鑑定とライセンス業務について指摘した。

トゥエン氏は、企業が直面している困難や問題について、企業の意見を直接聞きたいと語った。

「コメントは直接的なものでも、完全に匿名のものでも構いません。企業からのすべてのコメントは医薬品管理局によって収集されます。保健省と関係省庁は要請を受け取って受け入れ、解決策を見つけるか、明確にするための協議を行うだろう」とトゥエン氏は述べた。

企業は文書の経路を「監視」してきました。

保健省医薬品管理局のヴー・トゥアン・クオン局長によると、過去1年間に企業から寄せられた284件の提言のうち、医薬品登録手続き、医薬品事業管理、医薬品価格管理、医薬品品質に関する意見が大半を占め、保健省は行政手続き改革を推進し、情報技術の応用を推進し、評価およびライセンス手続きの透明性を高めてきたという。

Bộ Y tế cam kết cắt giảm thủ tục cấp phép dược phẩm- Ảnh 1.

製薬会社は医薬品の登録申請の進路を「監視」してきた。

最近では、11月に保健省も、管轄下の医薬品部門における薬価申告に関する行政手続きを廃止する決定を下した。

認可プロセスは公開されており、製薬会社は医薬品登録申請の過程を「監視」することができました。

ド・スアン・トゥエン保健副大臣はまた、2023年から情報技術を総合的に応用することで医薬品の認可の進展が加速されるだろうと語った。

保健省は、今年最初の11か月間だけで、12,333種類の医薬品を新規発行および更新しました(これは過去5年間に発行および更新された医薬品の総数に相当します)。医薬品登録諮問委員会の会議を34回開催し、疾病予防および治療のニーズと国内医薬品製造施設の要件を満たす供給を確保しました。

出典: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm


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