「行政手続きの削減と簡素化が必要です。オンラインで提出された書類の紙の写しを求めるべきではありません。7~8種類の書類が必要な場合は、見直しを行い、2~3種類に減らすべきです。また、サブプロセスやサブライセンスを追加してはいけません」と、ド・スアン・トゥエン保健副大臣は、本日12月18日にクアンニン省で開催された医薬品ビジネス対話会議において、医薬品の審査・ライセンス業務について述べた。
トゥエン氏は、企業が直面している困難や問題について企業から直接聞きたいと述べた。
「ご意見は直接、または完全に匿名で表明していただけます。企業からのすべてのご意見は医薬品管理局によって収集されます。保健省および関係省庁・関係部門は、ご意見を受理・検討し、解決策を模索したり、明確化のための議論を行ったりします」とトゥエン氏は述べた。
企業はファイルのパスを「監視」できるようになりました。
保健省医薬品管理局長のヴー・トゥアン・クオン氏によると、過去1年間に企業から寄せられた284件の提言のうち、医薬品登録手続き、医薬品事業管理、医薬品価格管理、医薬品品質に関する意見が最も多く、保健省は行政手続き改革を推進し、情報技術の応用を推進し、評価およびライセンス手続きの透明性を高めてきたという。
製薬会社は医薬品の登録申請の進路を「監視」してきた。
最近では、11月に保健省も、管轄下の医薬品分野における薬価申告に関する行政手続きを廃止する決定を下した。
ライセンスのプロセスは公開されており、製薬会社は医薬品登録申請の過程を「監視」することができました。
保健省のド・スアン・トゥエン副大臣も、2023年から情報技術を総合的に応用することで医薬品の認可の進展が加速されるだろうと語った。
保健省は、今年の最初の11か月だけで、12,333種類の医薬品を新規発行および更新しました(これは過去5年間に発行および更新された医薬品の総数に相当します)。医薬品登録諮問委員会の会議を34回開催し、疾病予防および治療のニーズと国内医薬品製造施設の要件を満たす供給を確保しました。
出典: https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm
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